- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563626
Registro de aneurismas de las arterias coronarias (CAAR)
Aneurismas de las arterias coronarias: incidencia, manejo y pronóstico a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN Y FUNDAMENTO:
El aneurisma de la arteria coronaria se define como una dilatación coronaria que supera el diámetro de los segmentos adyacentes normales o el diámetro del vaso coronario más grande del paciente en 1,5 veces. Descrita por Bourgon, es una enfermedad poco común que se diagnostica con una frecuencia cada vez mayor desde el advenimiento de la angiografía coronaria. La incidencia varía del 1,5% al 5% con predominio masculino y predilección por la arteria coronaria derecha.
Aunque se han informado varias causas, la aterosclerosis representa el 50% de los aneurismas coronarios en adultos. Las complicaciones reportadas incluyen trombosis y embolización distal, ruptura y vasoespasmo, causando isquemia, insuficiencia cardíaca o arritmias. La historia natural y el pronóstico siguen siendo oscuros, ya que los datos definitivos son escasos. Persisten las controversias en cuanto al uso de manejo médico (antitrombótico) o procedimientos intervencionistas/quirúrgicos.
OBJETIVOS.
Teniendo en cuenta la definición clásica de aneurisma coronario, los investigadores proponen:
OBJETIVOS ANATÓMICOS.
- Caracterizar la frecuencia de aneurismas coronarios sobre angiografía coronaria invasiva de cualquier causa.
- Describir la anatomía, localización y características de los aneurismas.
- Para evaluar los datos de imágenes intracoronarias si están disponibles.
- Describir la historia natural, cuando los chats evolutivos estaban disponibles.
OBJETIVOS CLÍNICOS.
- Causa del cateterismo diagnóstico y síntomas de aneurismas, si están presentes.
- Características clínicas del paciente.
- Resultados a largo plazo.
OBJETIVOS TERAPÉUTICOS.
- Evaluar las estrategias de manejo, conservador, intervencionista o quirúrgico y sus resultados a corto y largo plazo.
- Resultados con respecto a la gestión.
DISEÑO:
- Reclutamiento retrospectivo, registro de seguimiento prospectivo.
- Multicéntrico/internacional.
- Anonimizado.
- Base de datos electrónica. Análisis centralizado (core) en el Hospital Clínico San Carlos.
- Contratación: 1/enero/2002-1/diciembre/2015.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (diagnóstico angiográfico):
- Aneurisma coronario: dilatación coronaria focal que excede el diámetro de los segmentos adyacentes normales o el diámetro del vaso coronario más grande del paciente en 1,5 veces.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier causa de muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
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variable dicotómica (sí/no)
|
12 meses
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Readmisión de cardiología
Periodo de tiempo: 12 meses
|
variable dicotómica (sí/no)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
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- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
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- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
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