Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro de aneurismas de las arterias coronarias (CAAR)

9 de enero de 2022 actualizado por: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Aneurismas de las arterias coronarias: incidencia, manejo y pronóstico a largo plazo

Registro internacional que reúne pacientes con aneurisma coronario confirmado angiográficamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN Y FUNDAMENTO:

El aneurisma de la arteria coronaria se define como una dilatación coronaria que supera el diámetro de los segmentos adyacentes normales o el diámetro del vaso coronario más grande del paciente en 1,5 veces. Descrita por Bourgon, es una enfermedad poco común que se diagnostica con una frecuencia cada vez mayor desde el advenimiento de la angiografía coronaria. La incidencia varía del 1,5% al ​​5% con predominio masculino y predilección por la arteria coronaria derecha.

Aunque se han informado varias causas, la aterosclerosis representa el 50% de los aneurismas coronarios en adultos. Las complicaciones reportadas incluyen trombosis y embolización distal, ruptura y vasoespasmo, causando isquemia, insuficiencia cardíaca o arritmias. La historia natural y el pronóstico siguen siendo oscuros, ya que los datos definitivos son escasos. Persisten las controversias en cuanto al uso de manejo médico (antitrombótico) o procedimientos intervencionistas/quirúrgicos.

OBJETIVOS.

Teniendo en cuenta la definición clásica de aneurisma coronario, los investigadores proponen:

  • OBJETIVOS ANATÓMICOS.

    • Caracterizar la frecuencia de aneurismas coronarios sobre angiografía coronaria invasiva de cualquier causa.
    • Describir la anatomía, localización y características de los aneurismas.
    • Para evaluar los datos de imágenes intracoronarias si están disponibles.
    • Describir la historia natural, cuando los chats evolutivos estaban disponibles.
  • OBJETIVOS CLÍNICOS.

    • Causa del cateterismo diagnóstico y síntomas de aneurismas, si están presentes.
    • Características clínicas del paciente.
    • Resultados a largo plazo.
  • OBJETIVOS TERAPÉUTICOS.

    • Evaluar las estrategias de manejo, conservador, intervencionista o quirúrgico y sus resultados a corto y largo plazo.
    • Resultados con respecto a la gestión.

DISEÑO:

  • Reclutamiento retrospectivo, registro de seguimiento prospectivo.
  • Multicéntrico/internacional.
  • Anonimizado.
  • Base de datos electrónica. Análisis centralizado (core) en el Hospital Clínico San Carlos.
  • Contratación: 1/enero/2002-1/diciembre/2015.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1565

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con diagnóstico de aneurisma coronario.

Descripción

Criterios de inclusión (diagnóstico angiográfico):

  • Aneurisma coronario: dilatación coronaria focal que excede el diámetro de los segmentos adyacentes normales o el diámetro del vaso coronario más grande del paciente en 1,5 veces.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualquier causa de muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
variable dicotómica (sí/no)
12 meses
Readmisión de cardiología
Periodo de tiempo: 12 meses
variable dicotómica (sí/no)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir