Sepelvaltimon aneurysmarekisteri (CAAR)
sunnuntai 9. tammikuuta 2022 päivittänyt: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain
Sepelvaltimon aneurysmat: ilmaantuvuus, hoito ja pitkän aikavälin ennuste
Kansainvälinen rekisteri, jossa kerätään potilaita, joilla on angiografisesti varmistettu sepelvaltimon aneurysma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO JA PERUSTELUT:
Sepelvaltimon aneurysma määritellään sepelvaltimon dilataatioksi, joka ylittää normaalien vierekkäisten segmenttien halkaisijan tai potilaan suurimman sepelvaltimon halkaisijan 1,5 kertaa. Bourgonin kuvaama se on harvinainen sairaus, jota on diagnosoitu yhä useammin sepelvaltimon angiografian tulon jälkeen. Ilmaantuvuus vaihtelee 1,5 %:sta 5 %:iin miesten dominanssin ja oikean sepelvaltimon taipumuksen kanssa.
Vaikka useita syitä on raportoitu, ateroskleroosin osuus on 50 % aikuisten sepelvaltimon aneurysmista. Raportoituja komplikaatioita ovat tromboosi ja distaalinen embolisaatio, repeämä ja vasospasmi, jotka aiheuttavat iskemiaa, sydämen vajaatoimintaa tai rytmihäiriöitä. Luonnonhistoria ja ennuste jäävät hämäräksi, koska lopullisia tietoja on vähän. Kiistat jatkuvat lääketieteellisen hoidon (antitromboottisten) tai interventio-/kirurgisten toimenpiteiden käytöstä.
TAVOITTEET.
Ottaen huomioon klassisen sepelvaltimon aneurysman määritelmän tutkijat ehdottavat:
ANATOMISET TAVOITTEET.
- Sepelvaltimon aneurysmien yleisyyden karakterisoiminen aiheuttaa invasiivisen sepelvaltimon angiografian.
- Kuvaa anatomiaa, sijaintia ja aneurysmien ominaisuuksia.
- Arvioi sepelvaltimoiden kuvantamistiedot, jos niitä on saatavilla.
- Kuvaamaan luonnonhistoriaa, kun evolutiiviset chatit olivat saatavilla
KLIINISET TAVOITTEET.
- Syy diagnostiseen katetrointiin ja aneurysman oireisiin, jos niitä on.
- Potilaan kliiniset ominaisuudet.
- Pitkän aikavälin tuloksia.
TERAPEUTTISET TAVOITTEET.
- Arvioida konservatiivisia, interventio- tai kirurgisia hoitostrategioita ja niiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
- Hallintoa koskevat tulokset.
DESIGN:
- Retrospektiivinen rekrytointi, mahdollinen seurantarekisteri.
- Monikeskus/kansainvälinen.
- Anonymisoitu.
- Sähköinen tietokanta. Keskitetty analyysi (ydin) Hospital Clínico San Carlosissa.
- Rekrytointi: 1/tammikuu/2002-1/joulukuu/2015.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1565
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on sepelvaltimon aneurysmadiagnoosi.
Kuvaus
Inkluusiokriteerit (angiografinen diagnoosi):
- Sepelvaltimon aneurysma: fokaalinen sepelvaltimon laajeneminen, joka ylittää normaalien vierekkäisten segmenttien halkaisijan tai potilaan suurimman sepelvaltimon halkaisijan 1,5 kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa syy kuolemaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
dikotominen muuttuja (kyllä/ei)
|
12 kuukautta
|
|
Kardiologian takaisinotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
dikotominen muuttuja (kyllä/ei)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
- Swaye PS, Fisher LD, Litwin P, Vignola PA, Judkins MP, Kemp HG, Mudd JG, Gosselin AJ. Aneurysmal coronary artery disease. Circulation. 1983 Jan;67(1):134-8. doi: 10.1161/01.cir.67.1.134.
- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
- Dutary J, Zakhem B, DE Lucas CB, Paulo M, Gonzalo N, Alfonso F. Treatment of a giant coronary artery aneurysm: intravascular ultrasound and optical coherence tomography findings. J Interv Cardiol. 2012 Feb;25(1):82-5. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00659.x. Epub 2011 May 22.
- Maehara A, Mintz GS, Ahmed JM, Fuchs S, Castagna MT, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Suddath WO, Kent KM, Weissman NJ. An intravascular ultrasound classification of angiographic coronary artery aneurysms. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):365-70. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01680-0.
- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .