- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563626
Registro de Aneurisma de Artéria Coronária (CAAR)
Aneurismas da Artéria Coronária: Incidência, Manejo e Prognóstico a Longo Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO E FUNDAMENTAÇÃO:
O aneurisma da artéria coronária é definido como dilatação coronária que excede o diâmetro dos segmentos adjacentes normais ou o diâmetro do maior vaso coronário do paciente em 1,5 vezes. Descrita por Bourgon, é uma doença incomum, diagnosticada com frequência crescente desde o advento da coronariografia. A incidência varia de 1,5% a 5% com predominância masculina e predileção pela artéria coronária direita.
Embora várias causas tenham sido relatadas, a aterosclerose é responsável por 50% dos aneurismas coronarianos em adultos. As complicações relatadas incluem trombose e embolização distal, ruptura e vasoespasmo, causando isquemia, insuficiência cardíaca ou arritmias. A história natural e o prognóstico permanecem obscuros, uma vez que dados definitivos são escassos. Persistem controvérsias quanto ao uso de condutas médicas (antitrombóticas) ou intervencionistas/cirúrgicas.
OBJETIVOS.
Tendo em conta a definição clássica de aneurisma coronário, os investigadores propõem:
OBJETIVOS ANATÔMICOS.
- Caracterizar a frequência dos aneurismas coronários em todas as causas da angiografia coronária invasiva.
- Descrever anatomia, localização e características dos aneurismas.
- Para avaliar os dados de imagem intracoronária, se disponíveis.
- Para descrever a história natural, quando os chats evolutivos estavam disponíveis
OBJETIVOS CLÍNICOS.
- Causa do cateterismo diagnóstico e sintomas de aneurismas, se presentes.
- Características clínicas do paciente.
- Resultados a longo prazo.
OBJETIVOS TERAPÊUTICOS.
- Avaliar estratégias de manejo, conservadoras, intervencionistas ou cirúrgicas e seus resultados a curto e longo prazo.
- Resultados relativos à gestão.
PROJETO:
- Recrutamento retrospectivo, registro de acompanhamento prospectivo.
- Multicêntrico/internacional.
- Anonimizado.
- Banco de dados eletrônico. Análise centralizada (núcleo) no Hospital Clínico San Carlos.
- Recrutamento: 1/janeiro/2002-1/dezembro/2015.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (diagnóstico angiográfico):
- Aneurisma coronário: dilatação coronariana focal que excede em 1,5 vezes o diâmetro dos segmentos adjacentes normais ou o diâmetro do maior vaso coronário do paciente.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualquer causa morte
Prazo: 12 meses
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variável dicotômica (sim/não)
|
12 meses
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Readmissão de cardiologia
Prazo: 12 meses
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variável dicotômica (sim/não)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
- Swaye PS, Fisher LD, Litwin P, Vignola PA, Judkins MP, Kemp HG, Mudd JG, Gosselin AJ. Aneurysmal coronary artery disease. Circulation. 1983 Jan;67(1):134-8. doi: 10.1161/01.cir.67.1.134.
- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
- Dutary J, Zakhem B, DE Lucas CB, Paulo M, Gonzalo N, Alfonso F. Treatment of a giant coronary artery aneurysm: intravascular ultrasound and optical coherence tomography findings. J Interv Cardiol. 2012 Feb;25(1):82-5. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00659.x. Epub 2011 May 22.
- Maehara A, Mintz GS, Ahmed JM, Fuchs S, Castagna MT, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Suddath WO, Kent KM, Weissman NJ. An intravascular ultrasound classification of angiographic coronary artery aneurysms. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):365-70. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01680-0.
- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAR
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