Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de Aneurisma de Artéria Coronária (CAAR)

9 de janeiro de 2022 atualizado por: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Aneurismas da Artéria Coronária: Incidência, Manejo e Prognóstico a Longo Prazo

Registro internacional reunindo pacientes com aneurisma coronariano confirmado angiograficamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO E FUNDAMENTAÇÃO:

O aneurisma da artéria coronária é definido como dilatação coronária que excede o diâmetro dos segmentos adjacentes normais ou o diâmetro do maior vaso coronário do paciente em 1,5 vezes. Descrita por Bourgon, é uma doença incomum, diagnosticada com frequência crescente desde o advento da coronariografia. A incidência varia de 1,5% a 5% com predominância masculina e predileção pela artéria coronária direita.

Embora várias causas tenham sido relatadas, a aterosclerose é responsável por 50% dos aneurismas coronarianos em adultos. As complicações relatadas incluem trombose e embolização distal, ruptura e vasoespasmo, causando isquemia, insuficiência cardíaca ou arritmias. A história natural e o prognóstico permanecem obscuros, uma vez que dados definitivos são escassos. Persistem controvérsias quanto ao uso de condutas médicas (antitrombóticas) ou intervencionistas/cirúrgicas.

OBJETIVOS.

Tendo em conta a definição clássica de aneurisma coronário, os investigadores propõem:

  • OBJETIVOS ANATÔMICOS.

    • Caracterizar a frequência dos aneurismas coronários em todas as causas da angiografia coronária invasiva.
    • Descrever anatomia, localização e características dos aneurismas.
    • Para avaliar os dados de imagem intracoronária, se disponíveis.
    • Para descrever a história natural, quando os chats evolutivos estavam disponíveis
  • OBJETIVOS CLÍNICOS.

    • Causa do cateterismo diagnóstico e sintomas de aneurismas, se presentes.
    • Características clínicas do paciente.
    • Resultados a longo prazo.
  • OBJETIVOS TERAPÊUTICOS.

    • Avaliar estratégias de manejo, conservadoras, intervencionistas ou cirúrgicas e seus resultados a curto e longo prazo.
    • Resultados relativos à gestão.

PROJETO:

  • Recrutamento retrospectivo, registro de acompanhamento prospectivo.
  • Multicêntrico/internacional.
  • Anonimizado.
  • Banco de dados eletrônico. Análise centralizada (núcleo) no Hospital Clínico San Carlos.
  • Recrutamento: 1/janeiro/2002-1/dezembro/2015.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1565

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico de aneurisma coronariano.

Descrição

Critérios de inclusão (diagnóstico angiográfico):

  • Aneurisma coronário: dilatação coronariana focal que excede em 1,5 vezes o diâmetro dos segmentos adjacentes normais ou o diâmetro do maior vaso coronário do paciente.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer causa morte
Prazo: 12 meses
variável dicotômica (sim/não)
12 meses
Readmissão de cardiologia
Prazo: 12 meses
variável dicotômica (sim/não)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever