Rejestr tętniaków tętnic wieńcowych (CAAR)
9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain
Tętniaki tętnic wieńcowych: częstość występowania, zarządzanie i długoterminowe rokowanie
Międzynarodowy rejestr gromadzący pacjentów z angiograficznie potwierdzonym tętniakiem wieńcowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE I UZASADNIENIE:
Tętniak tętnicy wieńcowej definiuje się jako poszerzenie tętnicy wieńcowej przekraczające 1,5-krotnie średnicę prawidłowych sąsiednich segmentów lub średnicę największego naczynia wieńcowego pacjenta. Opisana przez Bourgona, jest to rzadka choroba, którą diagnozuje się coraz częściej od czasu pojawienia się koronarografii. Częstość występowania waha się od 1,5% do 5% z dominacją mężczyzn i predylekcją do prawej tętnicy wieńcowej.
Chociaż opisano kilka przyczyn, miażdżyca tętnic stanowi 50% przypadków tętniaków wieńcowych u dorosłych. Zgłaszane powikłania obejmują zakrzepicę i dystalną zatorowość, pęknięcie i skurcz naczyń, powodujące niedokrwienie, niewydolność serca lub arytmie. Historia naturalna i rokowania pozostają niejasne, ponieważ ostatecznych danych jest niewiele. Utrzymują się kontrowersje dotyczące stosowania postępowania medycznego (przeciwzakrzepowego) lub zabiegów interwencyjnych/chirurgicznych.
CELE.
Biorąc pod uwagę klasyczną definicję tętniaka wieńcowego, badacze proponują:
CELE ANATOMICZNE.
- Charakterystyka częstości występowania tętniaków wieńcowych we wszystkich przyczynach inwazyjnej angiografii wieńcowej.
- Opisać anatomię, lokalizację i cechy tętniaków.
- Aby ocenić dane z obrazowania wewnątrzwieńcowego, jeśli są dostępne.
- Aby opisać historię naturalną, kiedy dostępne były czaty ewolucyjne
CELE KLINICZNE.
- Przyczyna cewnikowania diagnostycznego i objawy tętniaków, jeśli występują.
- Cechy kliniczne pacjenta.
- Wyniki długoterminowe.
CELE TERAPEUTYCZNE.
- Ocena strategii postępowania zachowawczego, interwencyjnego lub chirurgicznego oraz jego krótko- i długoterminowych wyników.
- Wyniki dotyczące zarządzania.
PROJEKT:
- Retrospektywna rekrutacja, prospektywny rejestr uzupełniający.
- Multicentryczny/międzynarodowy.
- Anonimowe.
- Elektroniczna baza danych. Scentralizowana analiza (rdzeń) w Hospital Clínico San Carlos.
- Rekrutacja: 1/styczeń/2002-1/grudzień/2015.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1565
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem tętniaka wieńcowego.
Opis
Kryteria włączenia (diagnoza angiograficzna):
- Tętniak wieńcowy: ogniskowe poszerzenie tętnicy wieńcowej przekraczające 1,5 razy średnicę normalnych sąsiadujących segmentów lub średnicę największego naczynia wieńcowego pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakakolwiek przyczyna śmierci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmienna dykotomiczna (tak/nie)
|
12 miesięcy
|
|
Rekonwalescencja kardiologiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmienna dykotomiczna (tak/nie)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
- Swaye PS, Fisher LD, Litwin P, Vignola PA, Judkins MP, Kemp HG, Mudd JG, Gosselin AJ. Aneurysmal coronary artery disease. Circulation. 1983 Jan;67(1):134-8. doi: 10.1161/01.cir.67.1.134.
- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
- Dutary J, Zakhem B, DE Lucas CB, Paulo M, Gonzalo N, Alfonso F. Treatment of a giant coronary artery aneurysm: intravascular ultrasound and optical coherence tomography findings. J Interv Cardiol. 2012 Feb;25(1):82-5. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00659.x. Epub 2011 May 22.
- Maehara A, Mintz GS, Ahmed JM, Fuchs S, Castagna MT, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Suddath WO, Kent KM, Weissman NJ. An intravascular ultrasound classification of angiographic coronary artery aneurysms. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):365-70. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01680-0.
- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .