Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronararterieaneurismeregister (CAAR)

9. januar 2022 oppdatert av: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Koronararterieaneurismer: forekomst, behandling og langtidsprognose

Internasjonalt register som samler pasienter med angiografisk bekreftet koronar aneurisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING OG BEGRUNDELSE:

Koronararterieaneurisme er definert som koronar dilatasjon som overstiger diameteren til normale tilstøtende segmenter eller diameteren til pasientens største koronarkar med 1,5 ganger. Beskrevet av Bourgon, er det en uvanlig sykdom som har blitt diagnostisert med økende frekvens siden fremkomsten av koronar angiografi. Forekomsten varierer fra 1,5 % til 5 % med mannlig dominans og en forkjærlighet for høyre koronararterie.

Selv om flere årsaker er rapportert, utgjør aterosklerose 50 % av koronar aneurismer hos voksne. Rapporterte komplikasjoner inkluderer trombose og distal embolisering, ruptur og vasospasme, som forårsaker iskemi, hjertesvikt eller arytmier. Naturhistorien og prognosen forblir uklar, siden definitive data er knappe. Kontroverser vedvarer angående bruk av medisinsk behandling (antitrombotiske) eller intervensjonelle/kirurgiske prosedyrer.

MÅL.

Under hensyntagen til den klassiske koronar aneurismedefinisjonen, foreslår etterforskerne:

  • ANATOMISKE MÅL.

    • For å karakterisere koronar aneurismer frekvens over alle forårsake invasiv koronar angiografi.
    • For å beskrive anatomi, plassering og aneurismer.
    • For å vurdere intrakoronar bildedata hvis tilgjengelig.
    • For å beskrive naturhistorien, da evolutive chatter var tilgjengelige
  • KLINISKE MÅL.

    • Årsak til diagnostisk kateterisering og aneurismesymptomer, hvis tilstede.
    • Pasientens kliniske egenskaper.
    • Langsiktige resultater.
  • TERAPEUTISKE MÅL.

    • For å vurdere ledelsesstrategier, konservative, intervensjonelle eller kirurgiske og dens kort- og langsiktige resultater.
    • Utfall angående ledelse.

DESIGN:

  • Retrospektiv rekruttering, prospektivt oppfølgingsregister.
  • Multisentrisk/internasjonal.
  • Anonymisert.
  • Elektronisk database. Sentralisert analyse (kjerne) ved Hospital Clínico San Carlos.
  • Rekruttering: 1/januar/2002-1/desember/2015.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1565

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med koronar aneurismediagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (angiografisk diagnose):

  • Koronar aneurisme: fokal koronar dilatasjon som overstiger diameteren til normale tilstøtende segmenter eller diameteren til pasientens største koronarkar med 1,5 ganger.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhver dødsårsak
Tidsramme: 12 måneder
dikotomisk variabel (ja/nei)
12 måneder
Kardiologisk reinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
dikotomisk variabel (ja/nei)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere