Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aneurysmaregistratie van de kransslagader (CAAR)

9 januari 2022 bijgewerkt door: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Aneurysmata van de kransslagader: incidentie, beheer en langetermijnprognose

Internationale registratie van patiënten met angiografisch bevestigd coronair aneurysma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING EN RATIONALE:

Een aneurysma van de kransslagader wordt gedefinieerd als een verwijding van de kransslagader die 1,5 keer groter is dan de diameter van normale aangrenzende segmenten of de diameter van het grootste kransslagadervat van de patiënt. Beschreven door Bourgon, is het een zeldzame ziekte die steeds vaker wordt gediagnosticeerd sinds de komst van coronaire angiografie. De incidentie varieert van 1,5% tot 5% bij mannelijke dominantie en een voorliefde voor de rechter kransslagader.

Hoewel er verschillende oorzaken zijn gemeld, is atherosclerose verantwoordelijk voor 50% van de coronaire aneurysma's bij volwassenen. Gerapporteerde complicaties zijn onder meer trombose en distale embolisatie, ruptuur en vasospasme, die ischemie, hartfalen of aritmieën veroorzaken. Het natuurlijke verloop en de prognose blijven onduidelijk, aangezien definitieve gegevens schaars zijn. Er blijven controverses bestaan ​​over het gebruik van medische behandeling (antitrombotische middelen) of interventionele/chirurgische procedures.

DOELSTELLINGEN.

Rekening houdend met de klassieke definitie van een coronair aneurysma, stellen de onderzoekers voor:

  • ANATOMISCHE DOELSTELLINGEN.

    • Karakteriseren van de frequentie van coronaire aneurysma's over alle oorzaken van invasieve coronaire angiografie.
    • Anatomie, locatie en kenmerken van aneurysma's beschrijven.
    • Om intracoronaire beeldvormingsgegevens te beoordelen, indien beschikbaar.
    • Om de natuurlijke historie te beschrijven, toen er evolutieve chats beschikbaar waren
  • KLINISCHE DOELSTELLINGEN.

    • Oorzaak van de diagnostische katheterisatie en aneurysmasymptomen, indien aanwezig.
    • Klinische kenmerken van de patiënt.
    • Resultaten op lange termijn.
  • THERAPEUTISCHE DOELSTELLINGEN.

    • Om managementstrategieën te beoordelen, conservatief, interventioneel of chirurgisch, en de resultaten op korte en lange termijn.
    • Uitkomsten met betrekking tot het beheer.

ONTWERP:

  • Retrospectieve werving, prospectieve vervolgregistratie.
  • Multicentrisch/internationaal.
  • Geanonimiseerd.
  • Elektronische databank. Gecentraliseerde analyse (kern) in Hospital Clínico San Carlos.
  • Aanwerving: 1/januari/2002-1/december/2015.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1565

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een diagnose van een coronair aneurysma.

Beschrijving

Inclusiecriteria (angiografische diagnose):

  • Coronair aneurysma: focale coronaire dilatatie die 1,5 keer groter is dan de diameter van normale aangrenzende segmenten of de diameter van het grootste coronaire vat van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke doodsoorzaak
Tijdsspanne: 12 maanden
dicotomische variabele (ja/nee)
12 maanden
Heropname cardiologie
Tijdsspanne: 12 maanden
dicotomische variabele (ja/nee)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren