Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр аневризм коронарных артерий (CAAR)

9 января 2022 г. обновлено: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Аневризмы коронарных артерий: заболеваемость, лечение и долгосрочный прогноз

Международный регистр, в котором собраны пациенты с ангиографически подтвержденной коронарной аневризмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ:

Аневризма коронарных артерий определяется как расширение коронарных артерий, превышающее диаметр нормальных смежных сегментов или диаметр самого крупного коронарного сосуда пациента в 1,5 раза. Описанное Бургоном, это редкое заболевание, которое диагностируется все чаще с появлением коронарной ангиографии. Частота колеблется от 1,5% до 5% с преобладанием мужского пола и склонностью к поражению правой коронарной артерии.

Хотя сообщалось о нескольких причинах, атеросклероз составляет 50% коронарных аневризм у взрослых. Сообщаемые осложнения включают тромбоз и дистальную эмболизацию, разрыв и спазм сосудов, вызывающие ишемию, сердечную недостаточность или аритмии. Естественная история и прогноз остаются неясными, поскольку окончательных данных мало. Сохраняются споры относительно использования медикаментозного лечения (антитромботических) или интервенционных/хирургических процедур.

ЦЕЛИ.

Принимая во внимание классическое определение коронарной аневризмы, исследователи предлагают:

  • АНАТОМИЧЕСКИЕ ЗАДАЧИ.

    • Охарактеризовать частоту коронарных аневризм по всем причинам инвазивной коронарографии.
    • Описывать анатомию, расположение и особенности аневризм.
    • Для оценки данных интракоронарной визуализации, если таковые имеются.
    • Чтобы описать естественную историю, когда были доступны эволюционные чаты
  • КЛИНИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ.

    • Причина диагностической катетеризации и симптомов аневризмы, если они есть.
    • Клинические особенности пациента.
    • Долгосрочные результаты.
  • ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ.

    • Оценить стратегии лечения, консервативные, интервенционные или хирургические, а также их краткосрочные и долгосрочные результаты.
    • Итоги управления.

ДИЗАЙН:

  • Ретроспективный набор, проспективный последующий реестр.
  • Многоцентровый/международный.
  • Анонимизировано.
  • Электронная база данных. Централизованный анализ (основной) в Больнице Clínico San Carlos.
  • Набор: 1 января 2002 г. – 1 декабря 2015 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1565

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диагнозом коронарная аневризма.

Описание

Критерии включения (ангиографическая диагностика):

  • Аневризма коронарных артерий: очаговое расширение коронарных артерий, превышающее диаметр нормальных смежных сегментов или диаметр самого крупного коронарного сосуда пациента в 1,5 раза.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Любая причина смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
дикотомическая переменная (да/нет)
12 месяцев
Повторная госпитализация кардиологии
Временное ограничение: 12 месяцев
дикотомическая переменная (да/нет)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться