- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02563626
Регистр аневризм коронарных артерий (CAAR)
Аневризмы коронарных артерий: заболеваемость, лечение и долгосрочный прогноз
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ:
Аневризма коронарных артерий определяется как расширение коронарных артерий, превышающее диаметр нормальных смежных сегментов или диаметр самого крупного коронарного сосуда пациента в 1,5 раза. Описанное Бургоном, это редкое заболевание, которое диагностируется все чаще с появлением коронарной ангиографии. Частота колеблется от 1,5% до 5% с преобладанием мужского пола и склонностью к поражению правой коронарной артерии.
Хотя сообщалось о нескольких причинах, атеросклероз составляет 50% коронарных аневризм у взрослых. Сообщаемые осложнения включают тромбоз и дистальную эмболизацию, разрыв и спазм сосудов, вызывающие ишемию, сердечную недостаточность или аритмии. Естественная история и прогноз остаются неясными, поскольку окончательных данных мало. Сохраняются споры относительно использования медикаментозного лечения (антитромботических) или интервенционных/хирургических процедур.
ЦЕЛИ.
Принимая во внимание классическое определение коронарной аневризмы, исследователи предлагают:
АНАТОМИЧЕСКИЕ ЗАДАЧИ.
- Охарактеризовать частоту коронарных аневризм по всем причинам инвазивной коронарографии.
- Описывать анатомию, расположение и особенности аневризм.
- Для оценки данных интракоронарной визуализации, если таковые имеются.
- Чтобы описать естественную историю, когда были доступны эволюционные чаты
КЛИНИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ.
- Причина диагностической катетеризации и симптомов аневризмы, если они есть.
- Клинические особенности пациента.
- Долгосрочные результаты.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ.
- Оценить стратегии лечения, консервативные, интервенционные или хирургические, а также их краткосрочные и долгосрочные результаты.
- Итоги управления.
ДИЗАЙН:
- Ретроспективный набор, проспективный последующий реестр.
- Многоцентровый/международный.
- Анонимизировано.
- Электронная база данных. Централизованный анализ (основной) в Больнице Clínico San Carlos.
- Набор: 1 января 2002 г. – 1 декабря 2015 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (ангиографическая диагностика):
- Аневризма коронарных артерий: очаговое расширение коронарных артерий, превышающее диаметр нормальных смежных сегментов или диаметр самого крупного коронарного сосуда пациента в 1,5 раза.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Любая причина смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
дикотомическая переменная (да/нет)
|
12 месяцев
|
Повторная госпитализация кардиологии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
дикотомическая переменная (да/нет)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
- Swaye PS, Fisher LD, Litwin P, Vignola PA, Judkins MP, Kemp HG, Mudd JG, Gosselin AJ. Aneurysmal coronary artery disease. Circulation. 1983 Jan;67(1):134-8. doi: 10.1161/01.cir.67.1.134.
- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
- Dutary J, Zakhem B, DE Lucas CB, Paulo M, Gonzalo N, Alfonso F. Treatment of a giant coronary artery aneurysm: intravascular ultrasound and optical coherence tomography findings. J Interv Cardiol. 2012 Feb;25(1):82-5. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00659.x. Epub 2011 May 22.
- Maehara A, Mintz GS, Ahmed JM, Fuchs S, Castagna MT, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Suddath WO, Kent KM, Weissman NJ. An intravascular ultrasound classification of angiographic coronary artery aneurysms. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):365-70. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01680-0.
- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .