Registre des anévrismes de l'artère coronaire (CAAR)
9 janvier 2022 mis à jour par: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain
Anévrismes de l'artère coronaire : incidence, prise en charge et pronostic à long terme
Registre international rassemblant les patients atteints d'anévrisme coronarien confirmé par angiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
INTRODUCTION ET JUSTIFICATION :
L'anévrisme de l'artère coronaire est défini comme une dilatation coronarienne qui dépasse de 1,5 fois le diamètre des segments adjacents normaux ou le diamètre du plus gros vaisseau coronaire du patient. Décrite par Bourgon, il s'agit d'une maladie rare dont le diagnostic est de plus en plus fréquent depuis l'avènement de la coronarographie. L'incidence varie de 1,5 % à 5 % avec une prédominance masculine et une prédilection pour l'artère coronaire droite.
Bien que plusieurs causes aient été rapportées, l'athérosclérose représente 50 % des anévrismes coronariens chez l'adulte. Les complications signalées comprennent la thrombose et l'embolisation distale, la rupture et le vasospasme, provoquant une ischémie, une insuffisance cardiaque ou des arythmies. L'histoire naturelle et le pronostic restent obscurs, car les données définitives sont rares. Des controverses persistent quant à l'utilisation de la prise en charge médicale (antithrombotique) ou des procédures interventionnelles/chirurgicales.
OBJECTIFS.
Tenant compte de la définition classique de l'anévrisme coronarien, les investigateurs proposent :
OBJECTIFS ANATOMIQUES.
- Caractériser la fréquence des anévrysmes coronariens toutes causes confondues par coronarographie invasive.
- Décrire l'anatomie, l'emplacement et les caractéristiques des anévrismes.
- Évaluer les données d'imagerie intracoronaire si elles sont disponibles.
- Décrire l'histoire naturelle, lorsque les chats évolutifs étaient disponibles
OBJECTIFS CLINIQUES.
- Cause du cathétérisme diagnostique et des symptômes d'anévrisme, le cas échéant.
- Caractéristiques cliniques du patient.
- Résultats à long terme.
OBJECTIFS THÉRAPEUTIQUES.
- Évaluer les stratégies de prise en charge, conservatrice, interventionnelle ou chirurgicale et ses résultats à court et à long terme.
- Résultats concernant la gestion.
CONCEPTION:
- Recrutement rétrospectif, registre de suivi prospectif.
- Multicentrique/international.
- Anonymisé.
- Base de données électronique. Analyse centralisée (core) à l'hôpital Clínico San Carlos.
- Recrutement : 1/janvier/2002-1/décembre/2015.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1565
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec un diagnostic d'anévrisme coronarien.
La description
Critères d'inclusion (diagnostic angiographique):
- Anévrisme coronaire : dilatation coronarienne focale qui dépasse de 1,5 fois le diamètre des segments adjacents normaux ou le diamètre du plus gros vaisseau coronaire du patient.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toute cause de décès
Délai: 12 mois
|
variable dicotomique (oui/non)
|
12 mois
|
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Réadmission en cardiologie
Délai: 12 mois
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variable dicotomique (oui/non)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: IVAN J NUÑEZ GIL, MD,PhD,FESC, Hospital Clínico San Carlos.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- SCOTT DH. Aneurysm of the coronary arteries. Am Heart J. 1948 Sep;36(3):403-21. doi: 10.1016/0002-8703(48)90337-8. No abstract available.
- Swaye PS, Fisher LD, Litwin P, Vignola PA, Judkins MP, Kemp HG, Mudd JG, Gosselin AJ. Aneurysmal coronary artery disease. Circulation. 1983 Jan;67(1):134-8. doi: 10.1161/01.cir.67.1.134.
- Syed M, Lesch M. Coronary artery aneurysm: a review. Prog Cardiovasc Dis. 1997 Jul-Aug;40(1):77-84. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80024-2.
- Dutary J, Zakhem B, DE Lucas CB, Paulo M, Gonzalo N, Alfonso F. Treatment of a giant coronary artery aneurysm: intravascular ultrasound and optical coherence tomography findings. J Interv Cardiol. 2012 Feb;25(1):82-5. doi: 10.1111/j.1540-8183.2011.00659.x. Epub 2011 May 22.
- Maehara A, Mintz GS, Ahmed JM, Fuchs S, Castagna MT, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Suddath WO, Kent KM, Weissman NJ. An intravascular ultrasound classification of angiographic coronary artery aneurysms. Am J Cardiol. 2001 Aug 15;88(4):365-70. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01680-0.
- Nunez-Gil IJ, Nombela-Franco L, Bagur R, Bollati M, Cerrato E, Alfonso E, Liebetrau C, De la Torre Hernandez JM, Camacho B, Mila R, Amat-Santos IJ, Alfonso F, Rodriguez-Olivares R, Camacho Freire SJ, Lozano I, Jimenez Diaz VA, Piraino D, Latini RA, Feltes G, Linares JA, Mancone M, Ielasi A, Sanchez-Grande Flecha A, Fernandez Cisnal A, Ugo F, Jimenez Mazuecos JM, Omede P, Pavani M, Villablanca PA, Louka BF, Fernandez-Ortiz A; CAAR Investigators. Rationale and design of a multicenter, international and collaborative Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR). Clin Cardiol. 2017 Aug;40(8):580-585. doi: 10.1002/clc.22705. Epub 2017 Mar 24.
- Nunez-Gil IJ, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, de la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Camacho B, Pavani M, Albistur J, Latini RA, Varbella F, Jimenez-Diaz VA, Piraino D, Mancone M, Alfonso F, Linares JA, Rodriguez-Olivares R, Jimenez Mazuecos JM, Palazuelos Molinero J, Sanchez-Grande Flecha A, Gomez-Hospital JA, Ielasi A, Lozano I, Omede P, Bagur R, Ugo F, Medda M, Louka BF, Kala P, Escaned J, Bautista D, Feltes G, Salinas P, Alkhouli M, Macaya C, Fernandez-Ortiz A; CAAR investigators. Coronary artery aneurysms, insights from the international coronary artery aneurysm registry (CAAR). Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:49-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.05.067. Epub 2019 Jul 19.
- D'Ascenzo F, Saglietto A, Ramakrishna H, Andreis A, Jiménez-Mazuecos JM, Nombela-Franco L, Cerrato E, Liebetrau C, Alfonso-Rodríguez E, Bagur R, Alkhouli M, De Ferrari GM, Núñez-Gil IJ; CAAR Investigators. Usefulness of oral anticoagulation in patients with coronary aneurysms: Insights from the CAAR registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 1;98(5):864-871. doi: 10.1002/ccd.29243. Epub 2020 Sep 9.
- Arslan F, Nunez-Gil IJ, Rodriguez-Olivares R, Cerrato E, Bollati M, Nombela-Franco L, Terol B, Alfonso-Rodriguez E, Camacho Freire SJ, Villablanca PA, Amat Santos IJ, De la Torre Hernandez JM, Pascual I, Liebetrau C, Alkhouli M, Fernandez-Ortiz A; Coronary Artery Aneurysm Registry (CAAR) investigators. Sex differences in treatment strategy for coronary artery aneurysms: Insights from the international Coronary Artery Aneurysm Registry. Neth Heart J. 2022 Jun;30(6):328-334. doi: 10.1007/s12471-021-01649-5. Epub 2021 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAR
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