帝王切開手術における低用量脊椎麻酔
2016年3月14日 更新者：CIGDEM YILDIRIM GUCLU、Ankara University
局所麻酔薬の投与量を減らすと、単発脊椎麻酔による C/S のための肥満妊婦の母体低血圧を回避しながら、外科的麻酔が可能になるでしょうか?
帝王切開の麻酔は母親と赤ちゃんの両方に影響を与える可能性があるため、特に重要です。
脊椎麻酔に関連する母体の低血圧を避けることが、麻酔中の主な目的でなければなりません。
外科麻酔の知覚神経ブロックには多くの要因が影響しますが、主な決定要因は局所麻酔薬の量です。
感覚神経ブロックに影響を与えるもう 1 つの要因は、妊娠に関連した肥満です。
妊娠に伴う硬膜外静脈叢の拡大により、くも膜下および硬膜外腔が減少するため、局所麻酔の必要性も減少します。
多くの研究者は、必要量が減るため、肥満患者では局所麻酔薬の用量を減らすことを推奨しています。帝王切開麻酔の用量レジメンに関する研究は数多くありますが、理想的な用量は見つかっていません。
研究者らは、帝王切開予定の妊娠中の肥満および正常体重における従来用量（ブピバカイン10mg）と低用量プラスフェンタニル（7.5mgブピバカイン＋フェンタニル25μg）の効果を比較するためにこの研究を計画した。
仮説は次のとおりです。低用量レジメンは、母体の低血圧を回避しながら、肥満患者に外科的麻酔を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06550
- Cigdem Yildirim Guclu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
産科クリニックで脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者
説明
包含基準:
- 妊娠中の患者さん
除外基準:
- 脊椎麻酔の禁忌、血小板減少症、凝固異常、心筋症、前置胎盤、双子の妊娠、アミド局所麻酔薬またはフェンタニルに対する過敏症、注射部位の感染症、神経疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
BMI<30の妊娠中で、10mgの高圧ブピバカインによる脊椎麻酔を受けている
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肥満妊婦と非肥満妊婦の帝王切開時に外科的麻酔を維持できるかどうか、低用量の脊椎麻酔とブピバカイン単独を比較する。
他の名前：
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グループ II
BMI<30の妊娠中で、7.5 mgの高圧ブピバカイン+25 mcgのフェンタニルによる脊椎麻酔を受けている
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肥満妊婦と非肥満妊婦の帝王切開時に外科的麻酔を維持できるかどうか、低用量の脊椎麻酔をブピバカイン+フェンタニル単独と比較する。
他の名前：
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グループⅢ
BMI > 30の妊娠中で、10 mgの高圧ブピバカインによる脊椎麻酔を受けている
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肥満妊婦と非肥満妊婦の帝王切開時に外科的麻酔を維持できるかどうか、低用量の脊椎麻酔とブピバカイン単独を比較する。
他の名前：
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グループ IV
BMI > 30の妊娠中で、7.5 mgの高圧ブピバカイン+25 mcgのフェンタニルによる脊椎麻酔を受けている
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肥満妊婦と非肥満妊婦の帝王切開時に外科的麻酔を維持できるかどうか、低用量の脊椎麻酔をブピバカイン+フェンタニル単独と比較する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎麻酔のみでVASスコアが6未満
時間枠：手術時間 約30分
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肥満妊婦における低用量の脊椎麻酔による外科的麻酔の実現
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手術時間 約30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の低血圧
時間枠：手術時間 約30分
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母体の低血圧を避ける
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手術時間 約30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。