Nízká dávka spinální anestezie při císařském řezu
14. března 2016 aktualizováno: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Poskytuje snížení dávky lokálního anestetika chirurgickou anestezii a zároveň zabrání hypotenzi matky u obézních těhotných pro C/S pomocí jednorázové spinální anestezie?
Anestezie pro císařský řez vyžaduje zvláštní důležitost, protože může ovlivnit matku i dítě.
Aby se předešlo hypotenzi matky související se spinální anestezií, musí být primárním cílem během anestezie.
Přestože blokádu senzorického nervu při chirurgické anestezii ovlivňuje mnoho faktorů, hlavním určujícím faktorem je dávka lokálního anestetika.
Dalším faktorem, který ovlivňuje blokádu senzorických nervů, je obezita související s těhotenstvím.
Zvětšením epidurálního žilního plexu souvisejícího s těhotenstvím se zmenšuje subarachnoidální a epidurální prostor, takže se snižuje i potřeba lokálního anestetika.
Mnoho výzkumníků doporučuje nižší dávku lokálního anestetika u obézních pacientů kvůli snížené potřebě Existuje mnoho studií o dávkovacích režimech pro císařský řez, ale ideální dávka nebyla nalezena.
Výzkumníci navrhli tuto studii, aby viděli účinky konvenční dávky (10 mg bupivakainu) vs. nízké dávky plus fentanylu (7,5 mg bupivakainu + 25 mcg fentanylu) u obézních a těhotných s normální hmotností pro císařský řez.
Hypotéza zněla: režim s nízkou dávkou poskytuje chirurgickou anestezii u obézních pacientů a zároveň se vyhýbá hypotenzi matky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06550
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující císařský řez ve spinální anestezii na porodnické klinice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace spinální anestezie, trombocytopenie, koagulační defekty, kardiomyopatie, placenta previa, dvojčetné těhotenství, přecitlivělost na amidová lokální anestetika nebo fentanyl, infekce v místě vpichu, neurologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Těhotná s BMI <30 a mající spinální anestezii s 10 mg hyperbarického bupivakainu
|
Porovnat nízkou dávku spinální anestezie se samotným bupivakainem, pokud dokáže udržet chirurgickou anestezii během císařského řezu u obézních a neobézních těhotných
Ostatní jména:
|
|
Skupina II
Těhotná s BMI <30 a mající spinální anestezii 7,5 mg hyperbarického bupivakainu + 25 mcg fentanylu
|
Porovnat nízkou dávku spinální anestezie se samotným bupivakainem + fentanylem, pokud dokáže udržet chirurgickou anestezii během císařského řezu u obézních a neobézních těhotných
Ostatní jména:
|
|
Skupina III
Těhotné s BMI > 30 a mající spinální anestezii s 10 mg hyperbarického bupivakainu
|
Porovnat nízkou dávku spinální anestezie se samotným bupivakainem, pokud dokáže udržet chirurgickou anestezii během císařského řezu u obézních a neobézních těhotných
Ostatní jména:
|
|
Skupina IV
Těhotná s BMI > 30 a mající spinální anestezii 7,5 mg hyperbarického bupivakainu + 25 mcg fentanylu
|
Porovnat nízkou dávku spinální anestezie se samotným bupivakainem + fentanylem, pokud dokáže udržet chirurgickou anestezii během císařského řezu u obézních a neobézních těhotných
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS skóre < 6 pouze se spinální anestezií
Časové okno: Přibližně 30 minut během operace
|
Dosažení chirurgické anestezie s nízkou dávkou spinální anestezie u obézních těhotných
|
Přibližně 30 minut během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotenze matky
Časové okno: Přibližně 30 minut během operace
|
Vyhýbání se hypotenzi matky
|
Přibližně 30 minut během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypotenze
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Anestetika, lokální
- Fentanyl
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- ANK-42479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .