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Anestesia spinale a basso dosaggio in chirurgia cesareo

14 marzo 2016 aggiornato da: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

La riduzione della dose di anestetico locale fornisce l'anestesia chirurgica evitando l'ipotensione materna nelle donne in gravidanza obese per C/S mediante anestesia spinale a iniezione singola?

L'anestesia per taglio cesareo richiede particolare importanza perché può interessare sia la madre che il bambino. Per evitare l'ipotensione materna correlata all'anestesia spinale deve essere l'obiettivo primario durante l'anestesia. Anche se molti fattori influenzano il blocco del nervo sensoriale per l'anestesia chirurgica, la dose di anestetico locale è il principale fattore determinante. Un altro fattore che influenza il blocco dei nervi sensoriali è l'obesità legata alla gravidanza. A causa dell'ingrossamento del plesso venoso epidurale correlato alla gravidanza, lo spazio subaracnoideo ed epidurale si riduce, quindi si riduce anche la richiesta di anestesia locale. Molti ricercatori raccomandano una dose più bassa di anestetico locale nei pazienti obesi a causa del ridotto fabbisogno. Esistono molti studi sui regimi posologici per l'anestesia cesareo, ma non è stata trovata la dose ideale. I ricercatori hanno progettato questo studio per vedere gli effetti della dose convenzionale (10 mg di bupivacaina) rispetto a una dose bassa più fentanil (7,5 mg di bupivacaina + 25 mcg di fentanil) nelle donne obese e di peso normale in gravidanza per taglio cesareo. L'ipotesi era: il regime a basso dosaggio fornisce l'anestesia chirurgica nei pazienti obesi evitando l'ipotensione materna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06550
        • Cigdem Yildirim Guclu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale in clinica ostetrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'anestesia spinale, trombocitopenia, difetti della coagulazione, cardiomiopatia, placenta previa, gravidanza gemellare, ipersensibilità agli anestetici locali ammidici o al fentanil, infezione al sito di iniezione, malattia neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Gravidanza con BMI <30 e anestesia spinale con 10 mg di bupivacaina iperbarica
Droga: Bupivacaina
Per confrontare l'anestesia spinale a basso dosaggio con la sola bupivacaina se può mantenere l'anestesia chirurgica durante il taglio cesareo nelle gravide obese e non obese
Altri nomi:
  • Fentanil
Gruppo II
Gravidanza con BMI <30 e anestesia spinale con 7,5 mg di bupivacaina iperbarica + 25 mcg di fentanil
Droga: Fentanil
Per confrontare l'anestesia spinale a basso dosaggio con la sola bupivacaina + fentanil se può mantenere l'anestesia chirurgica durante il taglio cesareo nelle gravide obese e non obese
Altri nomi:
  • Bupivacaina
Gruppo III
Gravidanza con BMI>30 e anestesia spinale con 10 mg di bupivacaina iperbarica
Droga: Bupivacaina
Per confrontare l'anestesia spinale a basso dosaggio con la sola bupivacaina se può mantenere l'anestesia chirurgica durante il taglio cesareo nelle gravide obese e non obese
Altri nomi:
  • Fentanil
Gruppo IV
Gravidanza con BMI>30 e anestesia spinale con 7,5 mg di bupivacaina iperbarica+25 mcg di fentanil
Droga: Fentanil
Per confrontare l'anestesia spinale a basso dosaggio con la sola bupivacaina + fentanil se può mantenere l'anestesia chirurgica durante il taglio cesareo nelle gravide obese e non obese
Altri nomi:
  • Bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS < 6 con solo anestesia spinale
Lasso di tempo: Circa 30 minuti, durante l'intervento chirurgico
Raggiungere l'anestesia chirurgica con anestesia spinale a basso dosaggio nelle gravide obese
Circa 30 minuti, durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotensione materna
Lasso di tempo: Circa 30 minuti, durante l'intervento chirurgico
Evitare l'ipotensione materna
Circa 30 minuti, durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANK-42479

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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