Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis spinale anesthesie bij keizersneden

14 maart 2016 bijgewerkt door: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Zorgt de verlaging van de dosis voor lokale anesthesie voor chirurgische anesthesie terwijl hypotensie bij de moeder wordt vermeden bij zwaarlijvige zwangere vrouwen voor C/S door spinale anesthesie met één injectie?

Anesthesie voor een keizersnede vereist speciaal belang omdat het zowel moeder als de baby kan treffen. Het voorkomen van maternale hypotensie gerelateerd aan spinale anesthesie moet het primaire doel zijn tijdens anesthesie. Hoewel veel factoren de sensorische zenuwblokkade voor chirurgische anesthesie beïnvloeden, is de dosis lokale anesthesie de belangrijkste bepalende factor. Een andere factor die de sensorische zenuwblokkade beïnvloedt, is obesitas gerelateerd aan zwangerschap. Door de vergroting van de epidurale veneuze plexus gerelateerd aan zwangerschap, neemt de subarachnoïdale en epidurale ruimte af, waardoor ook de behoefte aan lokale anesthesie afneemt. Veel onderzoekers bevelen een lagere dosis plaatselijke verdoving aan bij zwaarlijvige patiënten vanwege de verminderde behoefte. Er zijn veel studies over doseringsregimes voor keizersnede-anesthesie, maar de ideale dosis is niet gevonden. Onderzoekers hebben deze studie ontworpen om de effecten te zien van een conventionele dosis (10 mg bupivacaïne) versus een lage dosis plus fentanyl (7,5 mg bupivacaïne + 25 mcg fentanyl) bij zwaarlijvige en normale zwangere vrouwen voor een keizersnede. De hypothese was: het lage doseringsregime zorgt voor chirurgische anesthesie bij zwaarlijvige patiënten terwijl hypotensie bij de moeder wordt vermeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06550
        • Cigdem Yildirim Guclu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie in de verloskundige kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Spinale anesthesie contra-indicaties, trombocytopenie, stollingsdefecten, cardiomyopathie, placenta previa, tweelingzwangerschap, overgevoeligheid voor amide lokale anesthetica of fentanyl, infectie op de injectieplaats, neurologische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
Zwanger met BMI <30 en met spinale anesthesie met 10 mg hyperbare bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
Om lage dosis spinale anesthesie te vergelijken met bupivacaïne alleen als het chirurgische anesthesie kan handhaven tijdens een keizersnede bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige zwangere vrouwen
Andere namen:
  • Fentanyl
Groep II
Zwanger met BMI <30 en spinale anesthesie met 7,5 mg hyperbare bupivacaïne + 25 mcg fentanyl
Geneesmiddel: Fentanyl
Een lage dosis spinale anesthesie vergelijken met bupivacaïne + fentanyl alleen als het chirurgische anesthesie kan handhaven tijdens een keizersnede bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige zwangere vrouwen
Andere namen:
  • Bupivacaine
Groep III
Zwanger met BMI> 30 en met spinale anesthesie met 10 mg hyperbare bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
Om lage dosis spinale anesthesie te vergelijken met bupivacaïne alleen als het chirurgische anesthesie kan handhaven tijdens een keizersnede bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige zwangere vrouwen
Andere namen:
  • Fentanyl
Groep IV
Zwanger met BMI>30 en spinale anesthesie met 7,5 mg hyperbare bupivacaïne + 25 mcg fentanyl
Geneesmiddel: Fentanyl
Een lage dosis spinale anesthesie vergelijken met bupivacaïne + fentanyl alleen als het chirurgische anesthesie kan handhaven tijdens een keizersnede bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige zwangere vrouwen
Andere namen:
  • Bupivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score < 6 met alleen spinale anesthesie
Tijdsspanne: Ongeveer 30 min, tijdens de operatie
Chirurgische anesthesie bereiken met een lage dosis spinale anesthesie bij zwaarlijvige zwangere vrouwen
Ongeveer 30 min, tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale hypotensie
Tijdsspanne: Ongeveer 30 min, tijdens de operatie
Het vermijden van maternale hypotensie
Ongeveer 30 min, tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANK-42479

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren