Raquianestesia de baixa dose em cirurgia cesariana
14 de março de 2016 atualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
A Redução da Dose de Anestésico Local Fornece Anestesia Cirúrgica Enquanto Evita a Hipotensão Materna em Grávidas Obesas para C/S por Raquianestesia de Disparo Único?
A anestesia para cesariana requer especial importância, pois pode afetar tanto a mãe quanto o bebê.
Evitar a hipotensão materna relacionada à raquianestesia deve ser o objetivo primário durante a anestesia.
Embora muitos fatores influenciem o bloqueio do nervo sensitivo para anestesia cirúrgica, a dose do anestésico local é o principal determinante.
Outro fator que influencia no bloqueio do nervo sensitivo é a obesidade relacionada à gravidez.
Devido ao alargamento do plexo venoso peridural relacionado à gravidez, o espaço subaracnóideo e peridural diminui, portanto, a necessidade de anestésico local também diminui.
Muitos investigadores recomendam dose menor de anestésico local em pacientes obesas devido à necessidade reduzida. Existem muitos estudos sobre regimes de dose para anestesia cesariana, mas a dose ideal não foi encontrada.
Os investigadores projetaram este estudo para ver os efeitos da dose convencional (10 mg de bupivacaína) versus dose baixa mais fentanil (7,5 mg de bupivacaína + 25 mcg de fentanil) em grávidas obesas e com peso normal para cesariana.
A hipótese era: o regime de baixa dose fornece anestesia cirúrgica em pacientes obesos, evitando hipotensão materna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06550
- Cigdem Yildirim Guclu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidas à cesariana sob raquianestesia em clínica obstétrica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes grávidas
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para raquianestesia, trombocitopenia, defeitos de coagulação, cardiomiopatia, placenta prévia, gravidez gemelar, hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou fentanil, infecção no local da injeção, doença neurológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I
Grávida com IMC <30 e sob raquianestesia com 10 mg de bupivacaína hiperbárica
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Comparar raquianestesia em baixa dose com bupivacaína isoladamente se ela pode manter a anestesia cirúrgica durante a cesariana em gestantes obesas e não obesas
Outros nomes:
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Grupo II
Grávida com IMC <30 e em raquianestesia com 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica + 25 mcg de fentanil
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Comparar raquianestesia de baixa dose com bupivacaína+fentanil isoladamente se pode manter a anestesia cirúrgica durante a cesariana em gestantes obesas e não obesas
Outros nomes:
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Grupo III
Grávida com IMC >30 e sob raquianestesia com 10 mg de bupivacaína hiperbárica
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Comparar raquianestesia em baixa dose com bupivacaína isoladamente se ela pode manter a anestesia cirúrgica durante a cesariana em gestantes obesas e não obesas
Outros nomes:
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Grupo IV
Grávida com IMC >30 e em raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 7,5 mg + fentanil 25 mcg
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Comparar raquianestesia de baixa dose com bupivacaína+fentanil isoladamente se pode manter a anestesia cirúrgica durante a cesariana em gestantes obesas e não obesas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore VAS < 6 apenas com raquianestesia
Prazo: Aproximadamente 30 min, durante a cirurgia
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Obtenção de anestesia cirúrgica com raquianestesia de baixa dose em gestantes obesas
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Aproximadamente 30 min, durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotensão materna
Prazo: Aproximadamente 30 min, durante a cirurgia
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Evitando a hipotensão materna
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Aproximadamente 30 min, durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- ANK-42479
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