Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis spinal anæstesi ved kejsersnit

14. marts 2016 opdateret af: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Giver reduktionen af ​​lokalbedøvelsesdosis kirurgisk anæstesi, mens man undgår maternel hypotension hos overvægtige gravide for C/S ved spinalbedøvelse med enkelt skud?

Anæstesi til kejsersnit kræver særlig betydning, fordi det kan påvirke både mor og baby. For at undgå maternel hypotension relateret til spinal anæstesi skal det primære formål under anæstesi være. Selvom mange faktorer påvirker sensorisk nerveblokering til kirurgisk anæstesi, er lokalbedøvelsesdosis den vigtigste determinant. En anden faktor, der påvirker den sensoriske nerveblok, er fedme relateret til graviditet. På grund af udvidelsen af ​​epidural venøs plexus relateret til graviditet, reduceres subarachnoid- og epiduralrummet, så behovet for lokalbedøvelse reduceres også. Mange efterforskere anbefaler lavere dosis lokalbedøvelse til overvægtige patienter på grund af reduceret behov. Der er mange undersøgelser om dosisregimer til kejsersnit, men den ideelle dosis er ikke fundet. Forskere har designet denne undersøgelse for at se virkningerne af konventionel dosis (10 mg bupivacain) vs. lav dosis plus fentanyl (7,5 mg bupivacain + 25 mcg fentanyl) hos overvægtige og normalvægtige gravide til kejsersnit. Hypotesen var: lavdosisregimet giver kirurgisk anæstesi hos overvægtige patienter, samtidig med at man undgår maternel hypotension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06550
        • Cigdem Yildirim Guclu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse i obstetrisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal anæstesi kontraindikationer, trombocytopeni, koagulationsdefekter, kardiomyopati, placenta previa, tvillingegraviditet, overfølsomhed over for amid lokalbedøvelse eller fentanyl, infektion på injektionsstedet, neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Gravid med BMI <30 og i spinal anæstesi med 10 mg hyperbar bupivacain
Medicin: Bupivacain
At sammenligne lavdosis spinal anæstesi med bupivacain alene, hvis det kan opretholde kirurgisk anæstesi under kejsersnit hos overvægtige og ikke-overvægtige gravide
Andre navne:
  • Fentanyl
Gruppe II
Gravid med BMI <30 og i spinal anæstesi med 7,5 mg hyperbar bupivacain + 25 mcg fentanyl
Medicin: Fentanyl
At sammenligne lavdosis spinal anæstesi med bupivacain+ fentanyl alene, hvis det kan opretholde kirurgisk anæstesi under kejsersnit hos overvægtige og ikke-overvægtige gravide
Andre navne:
  • Bupivacain
Gruppe III
Gravid med BMI>30 og i spinal anæstesi med 10 mg hyperbar bupivacain
Medicin: Bupivacain
At sammenligne lavdosis spinal anæstesi med bupivacain alene, hvis det kan opretholde kirurgisk anæstesi under kejsersnit hos overvægtige og ikke-overvægtige gravide
Andre navne:
  • Fentanyl
Gruppe IV
Gravid med BMI>30 og i spinal anæstesi med 7,5 mg hyperbar bupivacain + 25 mcg fentanyl
Medicin: Fentanyl
At sammenligne lavdosis spinal anæstesi med bupivacain+ fentanyl alene, hvis det kan opretholde kirurgisk anæstesi under kejsersnit hos overvægtige og ikke-overvægtige gravide
Andre navne:
  • Bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score < 6 med kun spinal anæstesi
Tidsramme: Cirka 30 minutter under operationen
Opnåelse af kirurgisk anæstesi med lavdosis spinal anæstesi hos overvægtige gravide
Cirka 30 minutter under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel hypotension
Tidsramme: Cirka 30 minutter under operationen
Undgå maternel hypotension
Cirka 30 minutter under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANK-42479

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner