Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose spinal anestesi ved keisersnitt

14. mars 2016 oppdatert av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Gir reduksjonen av lokalbedøvelsesdosen kirurgisk anestesi mens man unngår maternell hypotensjon hos overvektige gravide for C/S ved spinalanestesi med enkeltskudd?

Anestesi for keisersnitt krever spesiell betydning fordi det kan påvirke både mor og baby. For å unngå maternel hypotensjon må relatert til spinal anestesi være hovedmålet under anestesi. Selv om mange faktorer påvirker sensorisk nerveblokk for kirurgisk anestesi, er lokalbedøvelsesdosen den viktigste determinanten. En annen faktor som påvirker den sensoriske nerveblokken er fedme relatert til graviditet. På grunn av utvidelsen av epidural venøs plexus relatert til graviditet, reduseres det subaraknoideale og epidurale rommet, slik at behovet for lokalbedøvelse også reduseres. Mange etterforskere anbefaler lavere dose lokalbedøvelse hos overvektige pasienter på grunn av redusert behov. Det finnes mange studier om doseregimer for keisersnitt, men ideell dose er ikke funnet. Etterforskere har designet denne studien for å se effekten av konvensjonell dose (10 mg bupivakain) kontra lav dose pluss fentanyl (7,5 mg bupivakain + 25 mikrogram fentanyl) hos overvektige og normalvektige gravide for keisersnitt. Hypotesen var: lavdoseregimet gir kirurgisk anestesi hos overvektige pasienter samtidig som man unngår maternell hypotensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06550
        • Cigdem Yildirim Guclu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse i obstetrisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal anestesi kontraindikasjoner, trombocytopeni, koagulasjonsdefekter, kardiomyopati, placenta previa, tvillinggraviditet, overfølsomhet for amid lokalbedøvelse eller fentanyl, infeksjon på injeksjonsstedet, nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
Gravid med BMI <30 og har spinalbedøvelse med 10 mg hyperbar bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
Å sammenligne lavdose spinalbedøvelse med bupivakain alene hvis det kan opprettholde kirurgisk anestesi under keisersnitt hos overvektige og ikke-overvektige gravide
Andre navn:
  • Fentanyl
Gruppe II
Gravid med BMI <30 og har spinalbedøvelse med 7,5 mg hyperbar bupivakain + 25 mcg fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
For å sammenligne lavdose spinalbedøvelse med bupivakain+ fentanyl alene hvis det kan opprettholde kirurgisk anestesi under keisersnitt hos overvektige og ikke-overvektige gravide
Andre navn:
  • Bupivakain
Gruppe III
Gravid med BMI>30 og har spinal anestesi med 10 mg hyperbar bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
Å sammenligne lavdose spinalbedøvelse med bupivakain alene hvis det kan opprettholde kirurgisk anestesi under keisersnitt hos overvektige og ikke-overvektige gravide
Andre navn:
  • Fentanyl
Gruppe IV
Gravid med BMI>30 og har spinalbedøvelse med 7,5 mg hyperbar bupivakain + 25 mcg fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
For å sammenligne lavdose spinalbedøvelse med bupivakain+ fentanyl alene hvis det kan opprettholde kirurgisk anestesi under keisersnitt hos overvektige og ikke-overvektige gravide
Andre navn:
  • Bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score < 6 med kun spinalbedøvelse
Tidsramme: Omtrent 30 minutter under operasjonen
Oppnå kirurgisk anestesi med lavdose spinal anestesi hos overvektige gravide
Omtrent 30 minutter under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors hypotensjon
Tidsramme: Omtrent 30 minutter under operasjonen
Unngå maternell hypotensjon
Omtrent 30 minutter under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANK-42479

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere