Pieniannoksinen spinaalianestesia keisarileikkauksessa
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Tarjoaako paikallispuudutuksen annoksen pienentäminen kirurgisen anestesian, samalla kun vältetään äidin hypotensio lihavilla raskaana olevilla C/S-potilailla kerta-anestesialla?
Keisarileikkauksen anestesia vaatii erityistä merkitystä, koska se voi vaikuttaa sekä äitiin että vauvaan.
Anestesian ensisijaisena tavoitteena on oltava spinaalipuudutukseen liittyvän äidin hypotension välttäminen.
Vaikka monet tekijät vaikuttavat aistinhermon tukkoon kirurgisessa anestesiassa, paikallispuudutusannos on pääasiallinen tekijä.
Toinen tekijä, joka vaikuttaa aistihermoblokkiin, on raskauteen liittyvä liikalihavuus.
Raskauteen liittyvän epiduraalisen laskimopunoksen laajentumisen vuoksi subaraknoidi- ja epiduraalitila pienenee, joten myös paikallispuudutuksen tarve pienenee.
Monet tutkijat suosittelevat pienempää paikallispuudutuksen annosta lihaville potilaille vähentyneen tarpeen vuoksi. Keisarinleikkauksen annostusohjelmista on tehty monia tutkimuksia, mutta ihanteellista annosta ei ole löydetty.
Tutkijat ovat suunnitelleet tämän tutkimuksen tarkastelemaan tavanomaisen annoksen (10 mg bupivakaiinia) vs. pieni annos plus fentanyyli (7,5 mg bupivakaiinia + 25 mcg fentanyyliä) lihavilla ja normaalipainoisilla raskaana olevilla keisarinleikkauksen yhteydessä.
Hypoteesi oli: pieniannoksinen hoito-ohjelma tarjoaa kirurgisen anestesian lihaville potilaille välttäen samalla äidin hypotensiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06550
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa synnytysklinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalpuudutuksen vasta-aiheet, trombosytopenia, hyytymishäiriöt, kardiomyopatia, istukka previa, kaksoisraskaus, yliherkkyys amidipaikallispuudutusaineille tai fentanyylille, infektio pistoskohdassa, neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Raskaana, BMI <30 ja spinaalipuudutus 10 mg:lla hyperbarisella bupivakaiinilla
|
Vertaa pieniannoksista spinaalipuudutusta pelkkään bupivakaiiniin, jos se pystyy ylläpitämään kirurgisen anestesian keisarinleikkauksen aikana lihavilla ja ei-lihavilla raskaana olevilla
Muut nimet:
|
|
Ryhmä II
Raskaana, BMI < 30 ja spinaalipuudutus 7,5 mg:lla hyperbarisella bupivakaiinilla + 25 mcg fentanyyliä
|
Vertaa pieniannoksista spinaalipuudutusta pelkkään bupivakaiiniin + fentanyyliin, jos se voi ylläpitää kirurgista anestesiaa keisarinleikkauksen aikana lihavilla ja ei-lihavilla raskaana olevilla
Muut nimet:
|
|
Ryhmä III
Raskaana, BMI > 30 ja spinaalipuudutus 10 mg:lla hyperbarisella bupivakaiinilla
|
Vertaa pieniannoksista spinaalipuudutusta pelkkään bupivakaiiniin, jos se pystyy ylläpitämään kirurgisen anestesian keisarinleikkauksen aikana lihavilla ja ei-lihavilla raskaana olevilla
Muut nimet:
|
|
Ryhmä IV
Raskaana, BMI > 30 ja spinaalipuudutus 7,5 mg hyperbarisella bupivakaiinilla + 25 mcg fentanyyliä
|
Vertaa pieniannoksista spinaalipuudutusta pelkkään bupivakaiiniin + fentanyyliin, jos se voi ylläpitää kirurgista anestesiaa keisarinleikkauksen aikana lihavilla ja ei-lihavilla raskaana olevilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet < 6 vain spinaalipuudutuksessa
Aikaikkuna: Noin 30 min leikkauksen aikana
|
Kirurgisen anestesian saavuttaminen pieniannoksisella spinaalianestesialla lihavilla raskaana olevilla
|
Noin 30 min leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin hypotensio
Aikaikkuna: Noin 30 min leikkauksen aikana
|
Äidin hypotension välttäminen
|
Noin 30 min leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, MD, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANK-42479
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .