Anestesia espinal de baja dosis en cirugía cesárea
14 de marzo de 2016 actualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
¿La reducción de la dosis de anestésico local proporciona anestesia quirúrgica mientras evita la hipotensión materna en embarazadas obesas para C/S mediante anestesia espinal de inyección única?
La anestesia para cesárea requiere especial importancia porque puede afectar tanto a la madre como al bebé.
Evitar la hipotensión materna relacionada con la raquianestesia debe ser el objetivo principal durante la anestesia.
Aunque muchos factores influyen en el bloqueo de los nervios sensoriales para la anestesia quirúrgica, la dosis de anestésico local es el principal determinante.
Otro factor que influye en el bloqueo de los nervios sensoriales es la obesidad relacionada con el embarazo.
Debido al agrandamiento del plexo venoso epidural relacionado con el embarazo, se reduce el espacio subaracnoideo y epidural, por lo que también se reduce el requerimiento de anestésico local.
Muchos investigadores recomiendan dosis más bajas de anestésico local en pacientes obesas debido a la reducción del requerimiento. Hay muchos estudios sobre los regímenes de dosis para la anestesia por cesárea, pero no se ha encontrado la dosis ideal.
Los investigadores han diseñado este estudio para ver los efectos de la dosis convencional (10 mg de bupivacaína) frente a la dosis baja más fentanilo (7,5 mg de bupivacaína + 25 mcg de fentanilo) en embarazadas obesas y con peso normal para cesárea.
La hipótesis fue: el régimen de dosis bajas proporciona anestesia quirúrgica en pacientes obesas y evita la hipotensión materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06550
- Cigdem Yildirim Guclu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cesárea bajo anestesia espinal en clínica obstétrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la anestesia espinal, trombocitopenia, defectos de coagulación, miocardiopatía, placenta previa, embarazo gemelar, hipersensibilidad a los anestésicos locales amida o fentanilo, infección en el sitio de inyección, enfermedad neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo I
Embarazada con IMC<30 y con anestesia espinal con 10 mg de bupivacaína hiperbárica
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Comparar dosis bajas de anestesia espinal con bupivacaína sola si puede mantener la anestesia quirúrgica durante la cesárea en embarazadas obesas y no obesas
Otros nombres:
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Grupo II
Embarazada con IMC<30 y con raquianestesia con 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica + 25 mcg de fentanilo
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Comparar dosis bajas de anestesia espinal con bupivacaína + fentanilo solo si puede mantener la anestesia quirúrgica durante la cesárea en embarazadas obesas y no obesas
Otros nombres:
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Grupo III
Embarazada con IMC>30 y con anestesia espinal con 10 mg de bupivacaína hiperbárica
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Comparar dosis bajas de anestesia espinal con bupivacaína sola si puede mantener la anestesia quirúrgica durante la cesárea en embarazadas obesas y no obesas
Otros nombres:
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Grupo IV
Embarazada con IMC>30 y con raquianestesia con 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica + 25 mcg de fentanilo
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Comparar dosis bajas de anestesia espinal con bupivacaína + fentanilo solo si puede mantener la anestesia quirúrgica durante la cesárea en embarazadas obesas y no obesas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación EVA < 6 con solo anestesia espinal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 min, durante la cirugía
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Logrando anestesia quirúrgica con anestesia espinal de baja dosis en gestantes obesas
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Aproximadamente 30 min, durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipotensión materna
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 min, durante la cirugía
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Evitar la hipotensión materna
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Aproximadamente 30 min, durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- ANK-42479
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .