Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskie dawki znieczulenia rdzeniowego w chirurgii cesarskiej

14 marca 2016 zaktualizowane przez: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Czy zmniejszenie dawki środka znieczulającego miejscowo zapewnia znieczulenie chirurgiczne przy jednoczesnym uniknięciu niedociśnienia u matki u otyłych ciężarnych z C/S za pomocą pojedynczego znieczulenia podpajęczynówkowego?

Znieczulenie do cięcia cesarskiego wymaga szczególnej uwagi, ponieważ może dotyczyć zarówno matki, jak i dziecka. Uniknięcie niedociśnienia u matki związanego ze znieczuleniem podpajęczynówkowym musi być głównym celem podczas znieczulenia. Chociaż wiele czynników wpływa na blokadę nerwu czuciowego w znieczuleniu chirurgicznym, to głównym wyznacznikiem jest dawka środka znieczulającego miejscowo. Kolejnym czynnikiem wpływającym na blokadę nerwów czuciowych jest otyłość związana z ciążą. Ze względu na powiększenie splotu żylnego zewnątrzoponowego związanego z ciążą zmniejsza się przestrzeń podpajęczynówkowa i zewnątrzoponowa, a więc zmniejsza się również zapotrzebowanie na środki miejscowo znieczulające. Wielu badaczy zaleca mniejsze dawki środka miejscowo znieczulającego u otyłych pacjentów ze względu na mniejsze zapotrzebowanie. Istnieje wiele badań dotyczących schematów dawkowania w znieczuleniu cesarskim, ale nie znaleziono idealnej dawki. Badacze zaprojektowali to badanie, aby zobaczyć wpływ konwencjonalnej dawki (10 mg bupiwakainy) w porównaniu z niską dawką plus fentanyl (7,5 mg bupiwakainy + 25 mcg fentanylu) u otyłych i normalnych ciężarnych w ciąży do cięcia cesarskiego. Hipoteza była następująca: schemat niskich dawek zapewnia znieczulenie chirurgiczne u otyłych pacjentów przy jednoczesnym uniknięciu niedociśnienia u matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06550
        • Cigdem Yildirim Guclu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym w poradni położniczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia, kardiomiopatia, łożysko przodujące, ciąża bliźniacza, nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo znieczulające lub fentanyl, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, choroba neurologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
Ciąża z BMI <30 i znieczulenie podpajęczynówkowe 10 mg bupiwakainy hiperbarycznej
Lek: Bupiwakaina
Porównanie znieczulenia rdzeniowego małą dawką z samą bupiwakainą, jeśli może ono utrzymać znieczulenie chirurgiczne podczas cięcia cesarskiego u ciężarnych otyłych i nieotyłych
Inne nazwy:
  • Fentanyl
Grupa II
Ciąża z BMI <30 i znieczulenie podpajęczynówkowe 7,5 mg bupiwakainy hiperbarycznej + 25 mcg fentanylu
Lek: Fentanyl
Porównanie znieczulenia rdzeniowego małą dawką z samą bupiwakainą + fentanylem, jeśli może ono utrzymać znieczulenie chirurgiczne podczas cięcia cesarskiego u otyłych i nieotyłych ciężarnych
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
Grupa III
Ciąża z BMI>30 i znieczulenie podpajęczynówkowe 10 mg bupiwakainy hiperbarycznej
Lek: Bupiwakaina
Porównanie znieczulenia rdzeniowego małą dawką z samą bupiwakainą, jeśli może ono utrzymać znieczulenie chirurgiczne podczas cięcia cesarskiego u ciężarnych otyłych i nieotyłych
Inne nazwy:
  • Fentanyl
Grupa IV
Ciąża z BMI >30 i znieczulenie podpajęczynówkowe 7,5 mg bupiwakainy hiperbarycznej + 25 mcg fentanylu
Lek: Fentanyl
Porównanie znieczulenia rdzeniowego małą dawką z samą bupiwakainą + fentanylem, jeśli może ono utrzymać znieczulenie chirurgiczne podczas cięcia cesarskiego u otyłych i nieotyłych ciężarnych
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS < 6 tylko przy znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Około 30 min podczas zabiegu
Osiąganie znieczulenia chirurgicznego za pomocą znieczulenia podpajęczynówkowego w małej dawce u otyłych ciężarnych
Około 30 min podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie matki
Ramy czasowe: Około 30 min podczas zabiegu
Unikanie niedociśnienia u matki
Około 30 min podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, MD, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANK-42479

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj