이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개 수술 시 저용량 척추 마취

2016년 3월 14일 업데이트: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

단발 척추마취로 C/S를 위한 비만임산부에서 산모의 저혈압을 피하면서 국소마취 용량의 감소가 외과적 마취를 제공하는가?

제왕절개를 위한 마취는 엄마와 아기 모두에게 영향을 미칠 수 있기 때문에 특별한 중요성이 요구됩니다. 척추 마취와 관련된 산모의 저혈압을 피하기 위해서는 마취 중 일차적 목표가 되어야 합니다. 수술마취시 감각신경차단에 영향을 미치는 요인은 많지만 국소마취 용량이 주요 결정인자이다. 감각 신경 차단에 영향을 미치는 또 다른 요인은 임신과 관련된 비만입니다. 임신과 관련된 경막외정맥총의 확대로 인해 지주막하 공간과 경막외 공간이 줄어들어 국소마취제 요구량도 감소한다. 많은 연구자들이 비만 환자에서 국소마취제의 필요량 감소로 인해 저용량의 국소마취제를 권장하고 있습니다. 연구자들은 제왕절개를 위해 임신한 비만 및 정상 체중에서 기존 용량(10mg 부피바카인) 대 저용량 플러스 펜타닐(7,5mg 부피바카인 + 25mcg 펜타닐)의 효과를 확인하기 위해 이 연구를 설계했습니다. 가설은 다음과 같습니다. 저용량 요법은 산모의 저혈압을 피하면서 비만 환자에게 외과적 마취를 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06550
        • Cigdem Yildirim Guclu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

산부인과에서 척추마취하에 제왕절개를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 임산부

제외 기준:

  • 척추 마취 금기, 혈소판 감소증, 응고 결함, 심근병증, 전치 태반, 쌍둥이 임신, 아미드 국소 마취제 또는 펜타닐에 대한 과민증, 주사 부위 감염, 신경계 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
BMI가 30 미만이고 10mg 고압 부피바카인으로 척추 마취를 하는 임신부
비만 및 비만이 아닌 임산부의 제왕절개 동안 수술 마취를 유지할 수 있는 경우 저용량 척추 마취와 부피바카인 단독 요법을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 펜타닐
그룹 II
BMI가 30 미만이고 7,5 mg 고압 부피바카인 + 25 mcg 펜타닐로 척추 마취된 임신부
비만 및 비만이 아닌 임산부의 제왕절개 동안 외과적 마취를 유지할 수 있는 경우 저용량 척추 마취와 부피바카인+펜타닐 단독 요법을 비교하기 위해
다른 이름들:
  • 부피바카인
그룹 III
BMI > 30 임신부 및 10 mg 고압 부피바카인으로 척추 마취
비만 및 비만이 아닌 임산부의 제왕절개 동안 수술 마취를 유지할 수 있는 경우 저용량 척추 마취와 부피바카인 단독 요법을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 펜타닐
그룹 IV
BMI > 30 임신부 및 7,5 mg 고압 부피바카인 + 25 mcg 펜타닐로 척추 마취
비만 및 비만이 아닌 임산부의 제왕절개 동안 외과적 마취를 유지할 수 있는 경우 저용량 척추 마취와 부피바카인+펜타닐 단독 요법을 비교하기 위해
다른 이름들:
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취만으로 VAS 점수 < 6
기간: 수술 중 약 30분
비만 임산부에서 저용량 척추 마취로 수술 마취 달성
수술 중 약 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 저혈압
기간: 수술 중 약 30분
산모 저혈압 예방
수술 중 약 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, MD, Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부피바카인에 대한 임상 시험

3
구독하다