In vivo でのアキレス腱の生体力学的および超音波評価 (MEDUSAA) (MEDUSAA)
筋骨格障害 (MSD) の中で、アキレス腱の断裂が最も一般的です。 今日まで、アキレス腱の機械的および弾性特性はまだ知られていません。 粘弾性特性または動的機械特性は、腱の健康状態とその伸張能力に直接関係しています。
研究所 UMR Inserm U930 - トゥールの CNRS ERL 3106 は、アキラスという名前の非侵襲的超音波装置を開発しました。これは、超音波プローブを介して、腓腹三頭筋の収縮中に腱の粘弾性特性にアクセスできるようにします。
これが、この最初のプロトコルでやりたいことです: 正常値と変動の in vivo 観察、過度の勧誘に関連する変化を探し、最後にアキレス腱断裂を経験した患者の腱脆弱性パラメーターを強調しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
筋骨格障害 (MSD) は、成人の痛みと障害の主な原因の 1 つです。 腱障害は MSD の重要な部分です。 その中でもアキレス腱断裂が最も多く、有病率は約18～10万人です。 この障害は主に 30 ～ 50 歳の男性に影響を与えます。 今日まで、アキレス腱の機械的および弾性特性はまだ知られていません。 粘弾性特性または動的機械特性は、腱の健康状態とその伸張能力に直接関係しています。 アキレス腱を調査するために必要な追加の検査は、超音波と MRI です。 それらは主に形態学的情報をもたらしますが、腱の機械的特性を示すことはできません。
この目的のために、トゥールの研究所 UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 は、アキラスという名前の非侵襲的超音波装置を開発しました。これは、超音波プローブを介して、腓腹三頭筋の収縮中に腱の粘弾性特性にアクセスできるようにします。 . したがって、私たちが提案する探索的研究では、腱に加えられる力の実証済みの方法を使用することが重要です。そのため、UT Compiègne のエルゴメーター ラボ バイオメカニクスとバイオエンジニアリングが私たちの実験に関連付けられています。
過度の勧誘や組み込まれた破裂などの医学的に関連する状況でこの方法を評価するための人間の研究はまだ実施されていません.
これが、この最初のプロトコルでやりたいことです: 正常値と変動の in vivo 観察、過度の勧誘に関連する変化を探し、最後にアキレス腱断裂を経験した患者の腱脆弱性パラメーターを強調しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Tours、フランス、37044
- Univesity Hospital of Tours
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
グループⅠ
- 男
- 18歳から60歳まで
- インフォームド コンセント フォームに署名
- 医療保険加入
グループⅡ
- 男
- 18歳から60歳まで
- インフォームド コンセント フォームに署名
- 医療保険加入
- 外科的治療による下肢の病状、および1か月以上2か月未満の固定を必要とし、サポートなしで退院する。 研究への参加は、固定化の開始から48時間以内に行われます
グループⅢ
- 男
- 18歳から60歳まで
- インフォームド コンセント フォームに署名
- 医療保険加入
- 過去 10 年間の片側アキレス腱断裂の前例 (含める前の 1 年間は断裂なし)。
除外基準:
グループⅠ
- コラーゲンの病態を知る
- 膝の下に位置する研究下肢の手術の前例
- -救済を必要とする病状、過去12か月の間に下肢の病状のために医師によって処方されたスポーツの停止
- 下肢に影響を与える筋肉または神経の病理
- 研究の質を損なう可能性のある急性病理 (感染症、器質的障害、痛みなど)
- 研究結果に影響を与える可能性のある治療法（筋弛緩剤、筋肉の緊張を変化させる分子、キノロンなど）
- 成年後見人
- その他の生物医学研究の除外期間中の人
グループⅡ
- コラーゲンの病態を知る
- 膝の下に位置する研究下肢の手術の前例
- -救済を必要とする病状、過去12か月の間に下肢の病状のために医師によって処方されたスポーツの停止
- 健康な下肢に影響を与える筋肉または神経の病理
- 研究の質を損なう可能性のある急性病理 (感染症、器質的障害、痛みなど)
- 研究結果に影響を与える可能性のある治療法（筋弛緩剤、筋肉の緊張を変化させる分子、キノロンなど）
- 成年後見人
- その他の生物医学研究の除外期間中の人
グループⅢ
- コラーゲンの病態を知る
- 膝の下に位置する研究下肢の手術の前例
- -救済を必要とする病状、過去12か月間の下肢の病状のために医師によって処方されたスポーツの停止（対照側のアキレス腱の破損を含む）
- 下肢に影響を与える筋肉または神経の病理
- 研究の質を損なう可能性のある急性病理 (感染症、器質的障害、痛みなど)
- 研究結果に影響を与える可能性のある治療法（筋弛緩剤、筋肉の緊張を変化させる分子、キノロンなど）
- 成年後見人
- その他の生物医学研究の除外期間中の人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3グループの科目
3 グループ:
各グループには同じ介入があります: 超音波検査、IPAQ アンケート |
超音波検査：
他の名前：
IPAQアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波センサーの受信信号の測定とペダルに加えられた強さの測定
時間枠：3ヶ月まで
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これは、超音波センサーの受信信号の測定値であり、底屈運動中にペダルに加えられた強度の測定値です。 未処理のデータは、次のパラメータを抽出するために処理されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スコアIPAQアンケート
時間枠：3ヶ月まで
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臨床パラメータ：IPAQアンケートによって決定された、人の平均身体活動のスコアアンケート
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3ヶ月まで
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検査データ
時間枠：ベースライン
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検査データ：年齢、体格、体重、左右差、喫煙歴
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ベースライン
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過緊張の時期
時間枠：3ヶ月まで
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過緊張の時期
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。