Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk og ultralydsvurdering af akillessenen in vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)

30. september 2015 opdateret af: University Hospital, Tours

Blandt muskuloskeletale lidelser (MSD) er ruptur af akillessenen den mest almindelige. I dag er de mekaniske og elastiske egenskaber af akillessenen stadig ukendte, og det både hos raske forsøgspersoner i patologi. De viskoelastiske egenskaber eller dynamiske mekaniske egenskaber er direkte relateret til senen i sundhedstilstanden og dens forlængelsesevne.

Laboratoriet UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 i Tours har udviklet en ikke-invasiv ultralydsenhed, ved navn Achillus, som via en ultralydssonde giver adgang til senens viskoelastiske egenskaber under sammentrækningen af ​​sural triceps.

Dette er, hvad vi ønsker at gøre i denne første protokol: in vivo observation af de normale værdier og variationer, se efter ændringer relateret til hyperanmodning og endelig forsøge at fremhæve en senens skrøbelighedsparameter for patienter, der har oplevet en akillesseneruptur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale lidelser (MSD) er blandt de vigtigste årsager til smerter og handicap hos voksne. Senelidelser er en vigtig del af MSD. Blandt dem er ruptur af akillessenen den mest almindelige, med en prævalens på omkring 18 til 100000. Lidelsen rammer for det meste mænd mellem 30 og 50 år. I dag er de mekaniske og elastiske egenskaber af akillessenen stadig ukendte, og det både hos raske forsøgspersoner i patologi. De viskoelastiske egenskaber eller dynamiske mekaniske egenskaber er direkte relateret til senen i sundhedstilstanden og dens forlængelsesevne. Yderligere test, som vi skal udforske akillessenen, er ultralyd og MR. De bringer hovedsageligt morfologisk information, men kan ikke demonstrere senens mekaniske egenskaber.

Til dette formål har laboratoriet UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 i Tours udviklet en ikke-invasiv ultralydsenhed, kaldet Achillus, som via en ultralydssonde giver adgang til senens viskoelastiske egenskaber under kontraktionen af ​​sural triceps . Det er derfor vigtigt i det udforskende arbejde, vi foreslår, at have en gennemprøvet metode til kalibrering af kræfter påført senen, hvorfor et ergometerlaboratorium biomekanik og bioteknik på UT Compiègne er forbundet med vores eksperimenter.

Der er endnu ikke udført menneskelige undersøgelser for at evaluere denne metode i medicinsk relevante situationer såsom hyperanmodning og inkorporeret ruptur.

Dette er, hvad vi ønsker at gøre i denne første protokol: in vivo observation af de normale værdier og variationer, se efter ændringer relateret til hyperanmodning og endelig forsøge at fremhæve en senens skrøbelighedsparameter for patienter, der har oplevet en akillesseneruptur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Univesity Hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe I

  • Han
  • Mellem 18 og 60 år
  • Formular til informeret samtykke underskrevet
  • Tilknyttet sygesikring

Gruppe II

  • Han
  • Mellem 18 og 60 år
  • Formular til informeret samtykke underskrevet
  • Tilknyttet sygesikring
  • patologi af underekstremiteterne, fra kirurgisk behandling, og kræver en immobilisering længere end en måned og mindre end to måneder, med udledning uden støtte. Inkludering i undersøgelsen vil blive udført inden for 48 timer fra begyndelsen af ​​immobiliseringen

Gruppe III

  • Han
  • Mellem 18 og 60 år
  • Formular til informeret samtykke underskrevet
  • Tilknyttet sygesikring
  • Forud for ensidig akillessenebrud i løbet af de sidste 10 år (uden brud i året før optagelsen).

Ekskluderingskriterier:

Gruppe I

  • Kend patologier af kollagen
  • Forud for operation på undersøgt underekstremitet, placeret under knæet
  • Patologi, der kræver lindring, et sportsstop ordineret af en læge for en patologi i underekstremiteterne inden for de sidste 12 måneder
  • Muskulær eller neurologisk patologi med indvirkning på underekstremiteterne
  • Akut patologi i stand til at kompromittere kvaliteten af ​​forskningen (infektiøs, organisk svigt, smerte ...)
  • Behandlinger, der kan påvirke resultaterne af forskningen (myorelaxant, molekyle, der ændrer den muskulære tonus, quinoloner ...)
  • Voksen under værgemål
  • Person under en udelukkelsesperiode fra anden biomedicinsk forskning

Gruppe II

  • Kend patologier af kollagen
  • Forud for operation på undersøgt underekstremitet, placeret under knæet
  • Patologi, der kræver lindring, et sportsstop ordineret af en læge for en patologi i underekstremiteterne inden for de sidste 12 måneder
  • Muskulær eller neurologisk patologi med indvirkning på sunde underekstremiteter
  • Akut patologi i stand til at kompromittere kvaliteten af ​​forskningen (infektiøs, organisk svigt, smerte ...)
  • Behandlinger, der kan påvirke resultaterne af forskningen (myorelaxant, molekyle, der ændrer den muskulære tonus, quinoloner ...)
  • Voksen under værgemål
  • Person under en udelukkelsesperiode fra anden biomedicinsk forskning

Gruppe III

  • Kend patologier af kollagen
  • Forud for operation på undersøgt underekstremitet, placeret under knæet
  • Patologi, der kræver aflastning, et sportsstop ordineret af en læge for en patologi i underekstremiteterne i løbet af de sidste 12 måneder (inklusive en kontrolateral akillessenenbrud)
  • Muskulær eller neurologisk patologi med indvirkning på underekstremiteterne
  • Akut patologi i stand til at kompromittere kvaliteten af ​​forskningen (infektiøs, organisk svigt, smerte ...)
  • Behandlinger, der kan påvirke resultaterne af forskningen (myorelaxant, molekyle, der ændrer den muskulære tonus, quinoloner ...)
  • Voksen under værgemål
  • Person under en udelukkelsesperiode fra anden biomedicinsk forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 faggrupper

3 grupper:

  • gruppe I: raske frivillige
  • gruppe II: patient med immobilisering (mellem 1 og 2 måneder)
  • gruppe III: patient med en antecedent af akillessenenbrud i løbet af de sidste 10 år

Hver gruppe har de samme interventioner: ultralydsundersøgelse, IPAQ-spørgeskema
Enhed: Ultralydsundersøgelse

Ultralydsundersøgelse med:

  • 2 rækker af 3 foranstaltninger gentaget for 2 besøg (dag 0 og dag 21) for gruppe I
  • 1 rækkefølge af 3 foranstaltninger gentaget i 4 besøg (dag 0, dag 14, dag 45, dag 90) for gruppe II
  • 1 række af 3 tiltag for gruppe III
Andre navne:
  • Ergometer
  • Achillus
Adfærdsmæssigt: IPAQ spørgeskema
IPAQ spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for modtagne signaler fra ultralydssensorerne og mål for påført styrke på pedalen under
Tidsramme: op til 3 måneder

Dette er målet for modtagne signaler fra ultralydssensorerne og målinger af påført styrke på pedalen under plantarfleksion.

Ubehandlede data vil blive behandlet for at udtrække følgende parametre:

  • Kontrol af rotationsstyrker par anvendt af deltageren
  • Samtidig hastighedsmåling af lateral bølge langs akillessenen. Sættet oh disse data vil blive opnået med en indledende isometrisk indsats på 20, 50, 80 % af den maksimale frivillige muskelkontraktion tidligere målt
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score IPAQ spørgeskema
Tidsramme: op til 3 måneder
Klinisk parameter: score spørgeskema over gennemsnitlig fysisk aktivitet af personer, bestemt af IPAQ spørgeskema
op til 3 måneder
Eksamensdata
Tidsramme: baseline
Undersøgelsesdata: alder, størrelse, vægt, lateralitet, rygehistorie
baseline
tid med hyperstress
Tidsramme: op til 3 måneder
tid med hyperstress
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AORT 2011-FP / MEDUSAA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer af akillessenen

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner