Biomechanické a ultrazvukové hodnocení Achillovy šlachy in vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)
Mezi muskuloskeletálními poruchami (MSD) je nejčastější ruptura Achillovy šlachy. Mechanické a elastické vlastnosti Achillovy šlachy jsou dodnes neznámé, a to jak u zdravých jedinců v patologii. Viskoelastické vlastnosti nebo dynamické mechanické vlastnosti přímo souvisí se zdravotním stavem šlachy a její tažností.
Laboratoř UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 v Tours vyvinula neinvazivní ultrazvukový přístroj Achillus, který prostřednictvím ultrazvukové sondy umožňuje přístup k viskoelastickým vlastnostem šlachy při kontrakci surálního tricepsu.
To je to, co chceme udělat v tomto prvním protokolu: in vivo pozorování normálních hodnot a variací, hledání změn souvisejících s hyperproblémem a nakonec pokus o zvýraznění parametru křehkosti šlachy u pacientů, kteří zaznamenali rupturu Achillovy šlachy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muskuloskeletální poruchy (MSD) patří mezi hlavní příčiny bolesti a invalidity u dospělých. Poruchy šlach jsou důležitou součástí MSD. Mezi nimi je nejčastější ruptura Achillovy šlachy s prevalencí asi 18 až 100 000. Porucha většinou postihuje muže mezi 30 a 50 lety. Mechanické a elastické vlastnosti Achillovy šlachy jsou dodnes neznámé, a to jak u zdravých jedinců v patologii. Viskoelastické vlastnosti nebo dynamické mechanické vlastnosti přímo souvisí se zdravotním stavem šlachy a její tažností. Další testy, které musíme prozkoumat Achillovu šlachu, jsou ultrazvuk a MRI. Přinášejí především morfologické informace, ale nemohou prokázat mechanické vlastnosti šlachy.
Za tímto účelem vyvinula laboratoř UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 v Tours neinvazivní ultrazvukový přístroj Achillus, který pomocí ultrazvukové sondy umožňuje přístup k viskoelastickým vlastnostem šlachy při kontrakci surálního tricepsu. . V průzkumné práci, kterou navrhujeme, je proto důležité mít osvědčenou metodu kalibrace sil působících na šlachu, a proto je s našimi experimenty spojena laboratoř biomechaniky a bioinženýrství ergometru na UT Compiègne.
Dosud nebyla provedena žádná studie na lidech, která by tuto metodu vyhodnotila v lékařsky relevantních situacích, jako je hyper nátlak a inkorporovaná ruptura.
To je to, co chceme udělat v tomto prvním protokolu: in vivo pozorování normálních hodnot a variací, hledání změn souvisejících s hyperproblémem a nakonec pokus o zvýraznění parametru křehkosti šlachy u pacientů, kteří zaznamenali rupturu Achillovy šlachy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina I
- mužský
- Mezi 18 a 60 lety
- Podepsán formulář informovaného souhlasu
- Přidružený ke zdravotnímu pojištění
Skupina II
- mužský
- Mezi 18 a 60 lety
- Podepsán formulář informovaného souhlasu
- Přidružený ke zdravotnímu pojištění
- patologie dolní končetiny, z chirurgické léčby a vyžadující imobilizaci delší než jeden měsíc a nižší než dva měsíce, s výtokem bez podpory. Zařazení do studie bude provedeno během 48 hodin od začátku imobilizace
Skupina III
- mužský
- Mezi 18 a 60 lety
- Podepsán formulář informovaného souhlasu
- Přidružený ke zdravotnímu pojištění
- Předchůdce jednostranného zlomení Achillovy šlachy během posledních 10 let (bez zlomeniny během roku předcházejícího zařazení).
Kritéria vyloučení:
Skupina I
- Znát patologie kolagenu
- Předchůdce operace na studované dolní končetině, lokalizované pod kolenem
- Patologie vyžadující úlevu, zastavení sportu předepsané lékařem pro patologii dolních končetin v posledních 12 měsících
- Svalová nebo neurologická patologie s dopadem na dolní končetiny
- Akutní patologie schopná ohrozit kvalitu výzkumu (infekční, organické selhání, bolest…)
- Léčby schopné ovlivnit výsledky výzkumu (myorelaxans, molekula měnící svalový tonus, chinolony…)
- Dospělý pod opatrovnictvím
- Osoba v období vyloučení jiného biomedicínského výzkumu
Skupina II
- Znát patologie kolagenu
- Předchůdce operace na studované dolní končetině, lokalizované pod kolenem
- Patologie vyžadující úlevu, zastavení sportu předepsané lékařem pro patologii dolních končetin v posledních 12 měsících
- Svalová nebo neurologická patologie s dopadem na zdravou dolní končetinu
- Akutní patologie schopná ohrozit kvalitu výzkumu (infekční, organické selhání, bolest…)
- Léčby schopné ovlivnit výsledky výzkumu (myorelaxans, molekula měnící svalový tonus, chinolony…)
- Dospělý pod opatrovnictvím
- Osoba v období vyloučení jiného biomedicínského výzkumu
Skupina III
- Znát patologie kolagenu
- Předchůdce operace na studované dolní končetině, lokalizované pod kolenem
- Patologie vyžadující úlevu, přerušení sportu předepsané lékařem pro patologii dolních končetin během posledních 12 měsíců (včetně zlomeniny Achillovy šlachy řídícího svalu)
- Svalová nebo neurologická patologie s dopadem na dolní končetiny
- Akutní patologie schopná ohrozit kvalitu výzkumu (infekční, organické selhání, bolest…)
- Léčby schopné ovlivnit výsledky výzkumu (myorelaxans, molekula měnící svalový tonus, chinolony…)
- Dospělý pod opatrovnictvím
- Osoba v období vyloučení jiného biomedicínského výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3 skupiny předmětů
3 skupiny:
Každá skupina má stejné intervence: ultrazvukové vyšetření, dotazník IPAQ |
Ultrazvukové vyšetření s:
Ostatní jména:
Dotazník IPAQ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření přijímaných signálů ultrazvukových senzorů a měření síly působící na pedál během
Časové okno: až 3 měsíce
|
Toto je míra přijatých signálů ultrazvukových senzorů a míra síly působící na pedál během úsilí o plantární flexi. Nezpracovaná data budou zpracována tak, aby se extrahovaly tyto parametry:
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre IPAQ dotazník
Časové okno: až 3 měsíce
|
Klinický parametr :bodový dotazník průměrné fyzické aktivity osob, stanovený dotazníkem IPAQ
|
až 3 měsíce
|
|
Údaje o vyšetření
Časové okno: základní linie
|
Údaje z vyšetření: věk, velikost, hmotnost, lateralita, historie kouření
|
základní linie
|
|
období hyperstresu
Časové okno: až 3 měsíce
|
období hyperstresu
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .