Biomechanische und Ultraschall-Bewertung der Achillessehne in vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)
Unter den Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) ist der Riss der Achillessehne die häufigste. Bis heute sind die mechanischen und elastischen Eigenschaften der Achillessehne noch unbekannt, und das sowohl bei gesunden Probanden in der Pathologie. Die viskoelastischen Eigenschaften oder dynamisch-mechanischen Eigenschaften stehen in direktem Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand der Sehne und ihrer Dehnungsfähigkeit.
Das Labor UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 in Tours hat ein nicht-invasives Ultraschallgerät namens Achillus entwickelt, das über eine Ultraschallsonde den Zugriff auf die viskoelastischen Eigenschaften der Sehne während der Kontraktion des Sural-Trizeps ermöglicht.
Das wollen wir in diesem ersten Protokoll tun: In-vivo-Beobachtung der normalen Werte und Variationen, Suche nach Veränderungen im Zusammenhang mit Hyper-Solicitation und schließlich der Versuch, einen Sehnenfragilitätsparameter für Patienten hervorzuheben, die einen Achillessehnenriss erlebt haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) gehören zu den Hauptursachen für Schmerzen und Behinderungen bei Erwachsenen. Sehnenerkrankungen sind ein wichtiger Bestandteil von MSE. Unter ihnen ist der Riss der Achillessehne mit einer Prävalenz von etwa 18 bis 100.000 am häufigsten. Die Störung betrifft vor allem Männer zwischen 30 und 50 Jahren. Bis heute sind die mechanischen und elastischen Eigenschaften der Achillessehne noch unbekannt, und das sowohl bei gesunden Probanden in der Pathologie. Die viskoelastischen Eigenschaften oder dynamisch-mechanischen Eigenschaften stehen in direktem Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand der Sehne und ihrer Dehnungsfähigkeit. Zusätzliche Tests, die wir zur Erforschung der Achillessehne durchführen müssen, sind Ultraschall und MRT. Sie bringen hauptsächlich morphologische Informationen, können aber nicht die mechanischen Eigenschaften der Sehne aufzeigen.
Zu diesem Zweck hat das Labor UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 in Tours ein nicht-invasives Ultraschallgerät namens Achillus entwickelt, das über eine Ultraschallsonde den Zugriff auf die viskoelastischen Eigenschaften der Sehne während der Kontraktion des Sural-Trizeps ermöglicht . Daher ist es bei der von uns vorgeschlagenen Forschungsarbeit wichtig, über eine bewährte Methode zur Kalibrierung der auf die Sehne ausgeübten Kräfte zu verfügen, weshalb ein Ergometer-Labor für Biomechanik und Bioingenieurwesen an der UT Compiègne mit unseren Experimenten verbunden ist.
Bisher wurde noch keine Studie am Menschen durchgeführt, um diese Methode in medizinisch relevanten Situationen wie Hyperprovokation und inkorporierter Ruptur zu bewerten.
Das wollen wir in diesem ersten Protokoll tun: In-vivo-Beobachtung der normalen Werte und Variationen, Suche nach Veränderungen im Zusammenhang mit Hyper-Solicitation und schließlich der Versuch, einen Sehnenfragilitätsparameter für Patienten hervorzuheben, die einen Achillessehnenriss erlebt haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tours, Frankreich, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe I
- Männlich
- Zwischen 18 und 60 Jahren
- Einverständniserklärung unterschrieben
- An die Krankenkasse angeschlossen
Gruppe II
- Männlich
- Zwischen 18 und 60 Jahren
- Einverständniserklärung unterschrieben
- An die Krankenkasse angeschlossen
- Pathologie der unteren Extremität, von einer chirurgischen Behandlung und die eine Ruhigstellung länger als einen Monat und weniger als zwei Monate erfordert, mit Entlassung ohne Unterstützung. Die Aufnahme in die Studie erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Immobilisierung
Gruppe III
- Männlich
- Zwischen 18 und 60 Jahren
- Einverständniserklärung unterschrieben
- An die Krankenkasse angeschlossen
- Vorangegangener einseitiger Achillessehnenbruch in den letzten 10 Jahren (ohne Bruch im Jahr vor dem Einschluss).
Ausschlusskriterien:
Gruppe I
- Pathologien des Kollagens kennen
- Vorgeschichte einer Operation an einer untersuchten unteren Extremität, die sich unter dem Knie befindet
- Pathologie, die eine Linderung erfordert, eine Sportpause, die von einem Arzt wegen einer Pathologie der unteren Extremitäten während der letzten 12 Monate verordnet wurde
- Muskel- oder neurologische Pathologie mit Auswirkungen auf die unteren Gliedmaßen
- Akute Pathologie, die die Qualität der Forschung beeinträchtigen kann (infektiös, organisches Versagen, Schmerz …)
- Behandlungen, die die Ergebnisse der Forschung beeinflussen können (Myorelaxans, Moleküle, die den Muskeltonus verändern, Chinolone …)
- Erwachsene unter Vormundschaft
- Person unter einer Ausschlussfrist von anderer biomedizinischer Forschung
Gruppe II
- Pathologien des Kollagens kennen
- Vorgeschichte einer Operation an einer untersuchten unteren Extremität, die sich unter dem Knie befindet
- Pathologie, die eine Linderung erfordert, eine Sportpause, die von einem Arzt wegen einer Pathologie der unteren Extremitäten während der letzten 12 Monate verordnet wurde
- Muskel- oder neurologische Pathologie mit Auswirkungen auf die gesunde untere Extremität
- Akute Pathologie, die die Qualität der Forschung beeinträchtigen kann (infektiös, organisches Versagen, Schmerz …)
- Behandlungen, die die Ergebnisse der Forschung beeinflussen können (Myorelaxans, Moleküle, die den Muskeltonus verändern, Chinolone …)
- Erwachsene unter Vormundschaft
- Person unter einer Ausschlussfrist von anderer biomedizinischer Forschung
Gruppe III
- Pathologien des Kollagens kennen
- Vorgeschichte einer Operation an einer untersuchten unteren Extremität, die sich unter dem Knie befindet
- Pathologie, die eine Linderung erfordert, eine Sportpause, die von einem Arzt aufgrund einer Pathologie der unteren Extremitäten während der letzten 12 Monate verordnet wurde (einschließlich eines kontrollierten Achillessehnenbruchs)
- Muskel- oder neurologische Pathologie mit Auswirkungen auf die unteren Gliedmaßen
- Akute Pathologie, die die Qualität der Forschung beeinträchtigen kann (infektiös, organisches Versagen, Schmerz …)
- Behandlungen, die die Ergebnisse der Forschung beeinflussen können (Myorelaxans, Moleküle, die den Muskeltonus verändern, Chinolone …)
- Erwachsene unter Vormundschaft
- Person unter einer Ausschlussfrist von anderer biomedizinischer Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3 Themengruppen
3 Gruppen:
Jede Gruppe hat die gleichen Interventionen: Ultraschalluntersuchung, IPAQ-Fragebogen |
Ultraschalluntersuchung mit:
Andere Namen:
IPAQ-Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen der empfangenen Signale der Ultraschallsensoren und Messungen der ausgeübten Kraft auf das Pedal während
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Dies ist das Maß der empfangenen Signale der Ultraschallsensoren und das Maß der aufgebrachten Kraft auf das Pedal während der Plantarflexionsbemühungen. Unbehandelte Daten werden behandelt, um die folgenden Parameter zu extrahieren:
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl IPAQ-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Klinischer Parameter: Score-Fragebogen der durchschnittlichen körperlichen Aktivität von Personen, bestimmt durch den IPAQ-Fragebogen
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Bis zu 3 Monaten
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Prüfungsdaten
Zeitfenster: Grundlinie
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Untersuchungsdaten: Alter, Größe, Gewicht, Lateralität, Rauchergeschichte
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Grundlinie
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Zeit des Hyperstresses
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Zeit des Hyperstresses
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
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