Биомеханическая и ультразвуковая оценка ахиллова сухожилия in vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)
Среди заболеваний опорно-двигательного аппарата (MSD) разрыв ахиллова сухожилия является наиболее частым. На сегодняшний день еще неизвестны механические и эластичные свойства ахиллова сухожилия, причем как у здоровых людей, так и у больных с патологией. Вязкоупругие свойства или динамические механические свойства напрямую связаны с состоянием здоровья сухожилия и его способностью к растяжению.
Лаборатория UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 в Туре разработала неинвазивное ультразвуковое устройство, названное Achillus, которое с помощью ультразвукового датчика позволяет получить доступ к вязкоупругим свойствам сухожилия во время сокращения икроножной мышцы.
Это то, что мы хотим сделать в этом первом протоколе: наблюдение in vivo за нормальными значениями и вариациями, поиск изменений, связанных с гиперактивностью, и, наконец, попытка выделить параметр хрупкости сухожилия для пациентов, у которых произошел разрыв ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения опорно-двигательного аппарата (MSD) являются одной из основных причин боли и инвалидности у взрослых. Заболевания сухожилий являются важной частью MSD. Среди них разрыв ахиллова сухожилия является наиболее частым, с распространенностью около 18 на 100 000. Заболевание в основном поражает мужчин в возрасте от 30 до 50 лет. На сегодняшний день еще неизвестны механические и эластичные свойства ахиллова сухожилия, причем как у здоровых людей, так и у больных с патологией. Вязкоупругие свойства или динамические механические свойства напрямую связаны с состоянием здоровья сухожилия и его способностью к растяжению. Дополнительные тесты, которые мы должны исследовать ахиллово сухожилие, — это УЗИ и МРТ. Они приносят в основном морфологическую информацию, но не могут продемонстрировать механические свойства сухожилия.
С этой целью лаборатория UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 в Туре разработала неинвазивное ультразвуковое устройство, названное Achillus, которое с помощью ультразвукового датчика позволяет получить доступ к вязкоупругим свойствам сухожилия во время сокращения икроножной мышцы. . Поэтому в исследовательской работе, которую мы предлагаем, важно иметь проверенный метод калибровки сил, приложенных к сухожилию, поэтому лаборатория биомеханики и биоинженерии эргометра в UT Compiègne связана с нашими экспериментами.
До сих пор не проводилось исследований на людях для оценки этого метода в значимых с медицинской точки зрения ситуациях, таких как чрезмерное возбуждение и инкорпорированный разрыв.
Это то, что мы хотим сделать в этом первом протоколе: наблюдение in vivo за нормальными значениями и вариациями, поиск изменений, связанных с гиперактивностью, и, наконец, попытка выделить параметр хрупкости сухожилия для пациентов, у которых произошел разрыв ахиллова сухожилия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Группа I
- Мужской
- От 18 до 60 лет
- Подписана форма информированного согласия
- Связан с медицинским страхованием
Группа II
- Мужской
- От 18 до 60 лет
- Подписана форма информированного согласия
- Связан с медицинским страхованием
- патология нижних конечностей, от оперативного лечения и требующая иммобилизации длительностью более одного месяца и менее двух месяцев, с выпиской без опоры. Включение в исследование будет осуществляться в течение 48 часов с момента начала иммобилизации.
Группа III
- Мужской
- От 18 до 60 лет
- Подписана форма информированного согласия
- Связан с медицинским страхованием
- Наличие одностороннего разрыва ахиллова сухожилия в анамнезе за последние 10 лет (без разрыва в течение года, предшествующего включению).
Критерий исключения:
Группа I
- Знать патологии коллагена
- Предшествующая операция на исследуемой нижней конечности, расположенной под коленом
- Патология, требующая купирования, прекращение занятий спортом по назначению врача по поводу патологии нижних конечностей в течение последних 12 месяцев
- Мышечная или неврологическая патология с поражением нижних конечностей
- Острая патология, способная поставить под угрозу качество исследования (инфекционная, органическая недостаточность, боль…)
- Лечение, способное повлиять на результаты исследования (миорелаксанты, молекулы, изменяющие мышечный тонус, хинолоны…)
- Взрослый под опекой
- Лицо, находящееся под запретом на проведение других биомедицинских исследований
Группа II
- Знать патологии коллагена
- Предшествующая операция на исследуемой нижней конечности, расположенной под коленом
- Патология, требующая купирования, прекращение занятий спортом по назначению врача по поводу патологии нижних конечностей в течение последних 12 месяцев
- Мышечная или неврологическая патология с поражением здоровой нижней конечности
- Острая патология, способная поставить под угрозу качество исследования (инфекционная, органическая недостаточность, боль…)
- Лечение, способное повлиять на результаты исследования (миорелаксанты, молекулы, изменяющие мышечный тонус, хинолоны…)
- Взрослый под опекой
- Лицо, находящееся под запретом на проведение других биомедицинских исследований
Группа III
- Знать патологии коллагена
- Предшествующая операция на исследуемой нижней конечности, расположенной под коленом
- Патология, требующая купирования, прекращение занятий спортом по назначению врача в связи с патологией нижних конечностей в течение последних 12 месяцев (в т.ч. разрыв контрольного ахиллова сухожилия)
- Мышечная или неврологическая патология с поражением нижних конечностей
- Острая патология, способная поставить под угрозу качество исследования (инфекционная, органическая недостаточность, боль…)
- Лечение, способное повлиять на результаты исследования (миорелаксанты, молекулы, изменяющие мышечный тонус, хинолоны…)
- Взрослый под опекой
- Лицо, находящееся под запретом на проведение других биомедицинских исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3 группы предметов
3 группы:
В каждой группе проводятся одинаковые вмешательства: ультразвуковое исследование, опросник IPAQ. |
Ультразвуковое исследование с:
Другие имена:
Анкета IPAQ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения принимаемых сигналов ультразвуковых датчиков и измерения усилия, приложенного к педали во время
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Это измерение принимаемых сигналов ультразвуковых датчиков и измерение силы, прилагаемой к педали во время подошвенного сгибания. Необработанные данные будут обработаны для извлечения следующих параметров:
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка анкеты IPAQ
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Клинический показатель: балльная оценка опросника средней физической активности лиц, определяемая по опроснику IPAQ.
|
до 3 месяцев
|
|
Данные обследования
Временное ограничение: исходный уровень
|
Данные обследования: возраст, рост, вес, латеральность, курение в анамнезе.
|
исходный уровень
|
|
время гипер стресса
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
время гипер стресса
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .