- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02567058
생체 내 아킬레스건의 생체역학적 및 초음파 평가(MEDUSAA) (MEDUSAA)
근골격계 질환(MSD) 중에서 아킬레스건 파열이 가장 흔합니다. 오늘날까지 아킬레스건의 기계적 및 탄력적 특성은 아직 알려지지 않았으며 병리학의 건강한 대상에서도 마찬가지입니다. 점탄성 특성 또는 동적 기계적 특성은 건의 건강 상태 및 신장 능력과 직접적인 관련이 있습니다.
Tours의 실험실 UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106은 Achillus라는 비침습 초음파 장치를 개발했습니다. 이 장치는 초음파 탐침을 통해 비외삼두근 수축 중에 힘줄의 점탄성 특성에 접근할 수 있습니다.
이것이 우리가 이 첫 번째 프로토콜에서 하고자 하는 것입니다: 정상적인 값과 변동에 대한 생체 내 관찰, 과도한 권유와 관련된 변화를 찾고 마지막으로 아킬레스건 파열을 경험한 환자를 위한 힘줄 취약성 매개변수를 강조하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환(MSD)은 성인의 통증과 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 힘줄 장애는 MSD의 중요한 부분입니다. 그 중 아킬레스건 파열이 가장 흔하며 약 18~100,000건의 유병률을 보입니다. 이 장애는 주로 30세에서 50세 사이의 남성에게 영향을 미칩니다. 오늘날까지 아킬레스건의 기계적 및 탄력적 특성은 아직 알려지지 않았으며 병리학의 건강한 대상에서도 마찬가지입니다. 점탄성 특성 또는 동적 기계적 특성은 건의 건강 상태 및 신장 능력과 직접적인 관련이 있습니다. 아킬레스건을 탐색하기 위해 추가로 검사해야 하는 검사는 초음파와 MRI입니다. 그들은 주로 형태학적 정보를 가져오지만 힘줄의 기계적 특성을 보여줄 수는 없습니다.
이를 위해 Tours의 실험실 UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106은 비외과적 초음파 장치인 Achillus를 개발했습니다. 이 장치는 초음파 탐침을 통해 비외삼두근 수축 중에 힘줄의 점탄성 특성에 접근할 수 있습니다. . 따라서 UT Compiègne의 에르고미터 실험실 생체역학 및 생체공학이 우리 실험과 관련된 이유인 힘줄에 적용되는 힘의 입증된 보정 방법을 제안하는 탐색 작업에서 중요합니다.
과잉 권유 및 통합 파열과 같은 의학적으로 관련된 상황에서 이 방법을 평가하기 위한 인간 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
이것이 우리가 이 첫 번째 프로토콜에서 하고자 하는 것입니다: 정상적인 값과 변동에 대한 생체 내 관찰, 과도한 권유와 관련된 변화를 찾고 마지막으로 아킬레스건 파열을 경험한 환자를 위한 힘줄 취약성 매개변수를 강조하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
그룹 I
- 남성
- 18세에서 60세 사이
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 의료 보험에 가입
그룹 II
- 남성
- 18세에서 60세 사이
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 의료 보험에 가입
- 하지의 병리학, 수술적 치료, 지지 없이 퇴원하며 1개월 이상 2개월 미만의 고정이 필요합니다. 연구에의 포함은 부동화 개시로부터 48시간 이내에 수행될 것이다.
그룹 III
- 남성
- 18세에서 60세 사이
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 의료 보험에 가입
- 지난 10년 동안 편측 아킬레스건 파손의 선행(포함 이전 연도 동안 파손 없음).
제외 기준:
그룹 I
- 콜라겐의 병리를 알고
- 무릎 아래에 위치한 연구된 하지에 대한 선행 수술
- 완화가 필요한 병리학, 지난 12개월 동안 하지 병리학에 대해 의사가 처방한 스포츠 중단
- 하지에 영향을 미치는 근육 또는 신경 병리
- 연구의 질을 손상시킬 수 있는 급성 병리학(전염성, 조직적 실패, 통증 …)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료법(근이완제, 근육긴장을 변화시키는 분자, 퀴놀론 등)
- 후견인 성인
- 기타 의생명연구제외기간 중인 자
그룹 II
- 콜라겐의 병리를 알고
- 무릎 아래에 위치한 연구된 하지에 대한 선행 수술
- 완화가 필요한 병리학, 지난 12개월 동안 하지 병리학에 대해 의사가 처방한 스포츠 중단
- 건강한 하지에 영향을 미치는 근육 또는 신경 병리학
- 연구의 질을 손상시킬 수 있는 급성 병리학(전염성, 조직적 실패, 통증 …)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료법(근이완제, 근육긴장을 변화시키는 분자, 퀴놀론 등)
- 후견인 성인
- 기타 의생명연구제외기간 중인 자
그룹 III
- 콜라겐의 병리를 알고
- 무릎 아래에 위치한 연구된 하지에 대한 선행 수술
- 완화가 필요한 병리학, 지난 12개월 동안 하지 병리학에 대해 의사가 처방한 스포츠 중단(통제 아킬레스건 파손 포함)
- 하지에 영향을 미치는 근육 또는 신경 병리
- 연구의 질을 손상시킬 수 있는 급성 병리학(전염성, 조직적 실패, 통증 …)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료법(근이완제, 근육긴장을 변화시키는 분자, 퀴놀론 등)
- 후견인 성인
- 기타 의생명연구제외기간 중인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3개 과목군
3개 그룹:
각 그룹은 동일한 중재를 받습니다: 초음파 검사, IPAQ 설문지 |
초음파 검사:
다른 이름들:
IPAQ 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 센서의 수신 신호 측정 및 페달에 가해지는 힘의 측정
기간: 최대 3개월
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이것은 초음파 센서의 수신 신호 측정치와 발바닥 굴곡 노력 동안 페달에 가해진 힘의 측정치입니다. 처리되지 않은 데이터는 다음 매개변수를 추출하기 위해 처리됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 IPAQ 설문지
기간: 최대 3개월
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임상 변수: IPAQ 설문지에 의해 결정된 사람의 평균 신체 활동 점수 설문
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최대 3개월
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검사 데이터
기간: 기준선
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검사자료 : 연령, 체격, 체중, 편측성, 흡연력
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기준선
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하이퍼 스트레스의 시간
기간: 최대 3개월
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하이퍼 스트레스의 시간
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
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아킬레스건의 변형에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
초음파 검사에 대한 임상 시험
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨
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Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한성병 | 에이즈 | 물질 남용