이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

생체 내 아킬레스건의 생체역학적 및 초음파 평가(MEDUSAA) (MEDUSAA)

2015년 9월 30일 업데이트: University Hospital, Tours

근골격계 질환(MSD) 중에서 아킬레스건 파열이 가장 흔합니다. 오늘날까지 아킬레스건의 기계적 및 탄력적 특성은 아직 알려지지 않았으며 병리학의 건강한 대상에서도 마찬가지입니다. 점탄성 특성 또는 동적 기계적 특성은 건의 건강 상태 및 신장 능력과 직접적인 관련이 있습니다.

Tours의 실험실 UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106은 Achillus라는 비침습 초음파 장치를 개발했습니다. 이 장치는 초음파 탐침을 통해 비외삼두근 수축 중에 힘줄의 점탄성 특성에 접근할 수 있습니다.

이것이 우리가 이 첫 번째 프로토콜에서 하고자 하는 것입니다: 정상적인 값과 변동에 대한 생체 내 관찰, 과도한 권유와 관련된 변화를 찾고 마지막으로 아킬레스건 파열을 경험한 환자를 위한 힘줄 취약성 매개변수를 강조하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

근골격계 질환(MSD)은 성인의 통증과 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 힘줄 장애는 MSD의 중요한 부분입니다. 그 중 아킬레스건 파열이 가장 흔하며 약 18~100,000건의 유병률을 보입니다. 이 장애는 주로 30세에서 50세 사이의 남성에게 영향을 미칩니다. 오늘날까지 아킬레스건의 기계적 및 탄력적 특성은 아직 알려지지 않았으며 병리학의 건강한 대상에서도 마찬가지입니다. 점탄성 특성 또는 동적 기계적 특성은 건의 건강 상태 및 신장 능력과 직접적인 관련이 있습니다. 아킬레스건을 탐색하기 위해 추가로 검사해야 하는 검사는 초음파와 MRI입니다. 그들은 주로 형태학적 정보를 가져오지만 힘줄의 기계적 특성을 보여줄 수는 없습니다.

이를 위해 Tours의 실험실 UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106은 비외과적 초음파 장치인 Achillus를 개발했습니다. 이 장치는 초음파 탐침을 통해 비외삼두근 수축 중에 힘줄의 점탄성 특성에 접근할 수 있습니다. . 따라서 UT Compiègne의 에르고미터 실험실 생체역학 및 생체공학이 우리 실험과 관련된 이유인 힘줄에 적용되는 힘의 입증된 보정 방법을 제안하는 탐색 작업에서 중요합니다.

과잉 권유 및 통합 파열과 같은 의학적으로 관련된 상황에서 이 방법을 평가하기 위한 인간 연구는 아직 수행되지 않았습니다.

이것이 우리가 이 첫 번째 프로토콜에서 하고자 하는 것입니다: 정상적인 값과 변동에 대한 생체 내 관찰, 과도한 권유와 관련된 변화를 찾고 마지막으로 아킬레스건 파열을 경험한 환자를 위한 힘줄 취약성 매개변수를 강조하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37044
        • Univesity Hospital of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

그룹 I

  • 남성
  • 18세에서 60세 사이
  • 정보에 입각한 동의서 서명
  • 의료 보험에 가입

그룹 II

  • 남성
  • 18세에서 60세 사이
  • 정보에 입각한 동의서 서명
  • 의료 보험에 가입
  • 하지의 병리학, 수술적 치료, 지지 없이 퇴원하며 1개월 이상 2개월 미만의 고정이 필요합니다. 연구에의 포함은 부동화 개시로부터 48시간 이내에 수행될 것이다.

그룹 III

  • 남성
  • 18세에서 60세 사이
  • 정보에 입각한 동의서 서명
  • 의료 보험에 가입
  • 지난 10년 동안 편측 아킬레스건 파손의 선행(포함 이전 연도 동안 파손 없음).

제외 기준:

그룹 I

  • 콜라겐의 병리를 알고
  • 무릎 아래에 위치한 연구된 하지에 대한 선행 수술
  • 완화가 필요한 병리학, 지난 12개월 동안 하지 병리학에 대해 의사가 처방한 스포츠 중단
  • 하지에 영향을 미치는 근육 또는 신경 병리
  • 연구의 질을 손상시킬 수 있는 급성 병리학(전염성, 조직적 실패, 통증 …)
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료법(근이완제, 근육긴장을 변화시키는 분자, 퀴놀론 등)
  • 후견인 성인
  • 기타 의생명연구제외기간 중인 자

그룹 II

  • 콜라겐의 병리를 알고
  • 무릎 아래에 위치한 연구된 하지에 대한 선행 수술
  • 완화가 필요한 병리학, 지난 12개월 동안 하지 병리학에 대해 의사가 처방한 스포츠 중단
  • 건강한 하지에 영향을 미치는 근육 또는 신경 병리학
  • 연구의 질을 손상시킬 수 있는 급성 병리학(전염성, 조직적 실패, 통증 …)
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료법(근이완제, 근육긴장을 변화시키는 분자, 퀴놀론 등)
  • 후견인 성인
  • 기타 의생명연구제외기간 중인 자

그룹 III

  • 콜라겐의 병리를 알고
  • 무릎 아래에 위치한 연구된 하지에 대한 선행 수술
  • 완화가 필요한 병리학, 지난 12개월 동안 하지 병리학에 대해 의사가 처방한 스포츠 중단(통제 아킬레스건 파손 포함)
  • 하지에 영향을 미치는 근육 또는 신경 병리
  • 연구의 질을 손상시킬 수 있는 급성 병리학(전염성, 조직적 실패, 통증 …)
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료법(근이완제, 근육긴장을 변화시키는 분자, 퀴놀론 등)
  • 후견인 성인
  • 기타 의생명연구제외기간 중인 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3개 과목군

3개 그룹:

  • 그룹 I : 건강한 지원자
  • 그룹 II: 움직이지 못하는 환자(1~2개월)
  • III군 : 지난 10년 동안 아킬레스건 파열의 병력이 있는 환자

각 그룹은 동일한 중재를 받습니다: 초음파 검사, IPAQ 설문지

초음파 검사:

  • 그룹 I에 대해 2회 방문(0일 및 21일) 동안 반복되는 3가지 조치의 2회 연속
  • II군에 대해 4회 방문(0일, 14일, 45일, 90일)에 대해 반복된 3가지 조치의 1회 연속
  • 그룹 III에 대한 3개 소절의 1개 연속
다른 이름들:
  • 에르고미터
  • 아킬루스
IPAQ 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 센서의 수신 신호 측정 및 페달에 가해지는 힘의 측정
기간: 최대 3개월

이것은 초음파 센서의 수신 신호 측정치와 발바닥 굴곡 노력 동안 페달에 가해진 힘의 측정치입니다.

처리되지 않은 데이터는 다음 매개변수를 추출하기 위해 처리됩니다.

  • 참가자가 적용한 회전 강도 커플 제어
  • 아킬레스 건을 따라 측면 파동의 동시 속도 측정 이 데이터 세트는 이전에 측정된 최대 자발적 근육 수축의 20, 50, 80%에서 초기 아이소메트릭 노력으로 얻을 것입니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점수 IPAQ 설문지
기간: 최대 3개월
임상 변수: IPAQ 설문지에 의해 결정된 사람의 평균 신체 활동 점수 설문
최대 3개월
검사 데이터
기간: 기준선
검사자료 : 연령, 체격, 체중, 편측성, 흡연력
기준선
하이퍼 스트레스의 시간
기간: 최대 3개월
하이퍼 스트레스의 시간
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AORT 2011-FP / MEDUSAA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아킬레스건의 변형에 대한 임상 시험

초음파 검사에 대한 임상 시험

3
구독하다