Valutazione biomeccanica e ultrasonica del tendine d'Achille in vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)
Tra i disturbi muscoloscheletrici (MSD) la rottura del tendine di Achille è la più comune. Ad oggi le proprietà meccaniche ed elastiche del tendine d'Achille sono ancora sconosciute, sia nei soggetti sani che patologici. Le proprietà viscoelastiche o meccaniche dinamiche sono direttamente correlate allo stato di salute del tendine e alla sua capacità di allungamento.
Il laboratorio UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 di Tours ha sviluppato un dispositivo ad ultrasuoni non invasivo, denominato Achillus, che, tramite una sonda ad ultrasuoni, permette di accedere alle proprietà viscoelastiche del tendine durante la contrazione del tricipite surale.
Questo è ciò che vogliamo fare in questo primo protocollo: osservazione in vivo dei valori normali e delle variazioni, cercando cambiamenti legati all'ipersollecitazione e cercando infine di evidenziare un parametro di fragilità tendinea per i pazienti che hanno avuto esperienza di rottura del tendine d'Achille.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi muscoloscheletrici (MSD) sono tra le principali cause di dolore e disabilità negli adulti. I disturbi ai tendini sono una parte importante dei DMS. Tra questi, la rottura del tendine d'Achille è la più comune, con una prevalenza di circa 18 su 100.000. Il disturbo colpisce soprattutto gli uomini tra i 30 ei 50 anni. Ad oggi le proprietà meccaniche ed elastiche del tendine d'Achille sono ancora sconosciute, sia nei soggetti sani che patologici. Le proprietà viscoelastiche o meccaniche dinamiche sono direttamente correlate allo stato di salute del tendine e alla sua capacità di allungamento. Ulteriori test che dobbiamo esplorare il tendine di Achille sono l'ecografia e la risonanza magnetica. Portano principalmente informazioni morfologiche ma non possono dimostrare le proprietà meccaniche del tendine.
A tale scopo, il laboratorio UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 di Tours ha sviluppato un dispositivo ad ultrasuoni non invasivo, denominato Achillus, che, tramite una sonda ad ultrasuoni, consente di accedere alle proprietà viscoelastiche del tendine durante la contrazione del tricipite surale . È quindi importante nel lavoro esplorativo che proponiamo avere un metodo collaudato di calibrazione delle forze applicate al tendine, motivo per cui un laboratorio di biomeccanica e bioingegneria dell'ergometro presso UT Compiègne è associato ai nostri esperimenti.
Nessuno studio sull'uomo è stato ancora condotto per valutare questo metodo in situazioni rilevanti dal punto di vista medico come l'ipersollecitazione e la rottura incorporata.
Questo è ciò che vogliamo fare in questo primo protocollo: osservazione in vivo dei valori normali e delle variazioni, cercando cambiamenti legati all'ipersollecitazione e cercando infine di evidenziare un parametro di fragilità tendinea per i pazienti che hanno avuto esperienza di rottura del tendine d'Achille.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo I
- Maschio
- Tra i 18 e i 60 anni
- Modulo di consenso informato firmato
- Affiliato all'assicurazione medica
Gruppo II
- Maschio
- Tra i 18 e i 60 anni
- Modulo di consenso informato firmato
- Affiliato all'assicurazione medica
- patologia dell'arto inferiore, da trattamento chirurgico, e che richieda un'immobilizzazione superiore a un mese e inferiore a due mesi, con dimissione senza supporto. L'inclusione nello studio avverrà entro 48 ore dall'inizio dell'immobilizzazione
Gruppo III
- Maschio
- Tra i 18 e i 60 anni
- Modulo di consenso informato firmato
- Affiliato all'assicurazione medica
- Antecedente di rottura unilaterale del tendine d'Achille negli ultimi 10 anni (senza rottura durante l'anno precedente l'inclusione).
Criteri di esclusione:
Gruppo I
- Conoscere le patologie del collagene
- Antecedente di intervento chirurgico sull'arto inferiore studiato, situato sotto il ginocchio
- Patologia che richiede un sollievo, un'interruzione sportiva prescritta da un medico per una patologia dell'arto inferiore negli ultimi 12 mesi
- Patologia muscolare o neurologica con impatto sugli arti inferiori
- Patologia acuta in grado di compromettere la qualità della ricerca (infettive, insufficienza organica, dolore…)
- Trattamenti in grado di influenzare i risultati della ricerca (miorilassanti, molecole modificatrici del tono muscolare, chinoloni…)
- Adulto sotto tutela
- Persona soggetta a un periodo di esclusione di altra ricerca biomedica
Gruppo II
- Conoscere le patologie del collagene
- Antecedente di intervento chirurgico sull'arto inferiore studiato, situato sotto il ginocchio
- Patologia che richiede un sollievo, un'interruzione sportiva prescritta da un medico per una patologia dell'arto inferiore negli ultimi 12 mesi
- Patologia muscolare o neurologica con impatto sull'arto inferiore sano
- Patologia acuta in grado di compromettere la qualità della ricerca (infettive, insufficienza organica, dolore…)
- Trattamenti in grado di influenzare i risultati della ricerca (miorilassanti, molecole modificatrici del tono muscolare, chinoloni…)
- Adulto sotto tutela
- Persona soggetta a un periodo di esclusione di altra ricerca biomedica
Gruppo III
- Conoscere le patologie del collagene
- Antecedente di intervento chirurgico sull'arto inferiore studiato, situato sotto il ginocchio
- Patologia che richiede un sollievo, un'interruzione sportiva prescritta da un medico per una patologia dell'arto inferiore negli ultimi 12 mesi (inclusa una rottura del tendine d'Achille controlaterale)
- Patologia muscolare o neurologica con impatto sugli arti inferiori
- Patologia acuta in grado di compromettere la qualità della ricerca (infettive, insufficienza organica, dolore…)
- Trattamenti in grado di influenzare i risultati della ricerca (miorilassanti, molecole modificatrici del tono muscolare, chinoloni…)
- Adulto sotto tutela
- Persona soggetta a un periodo di esclusione di altra ricerca biomedica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 3 gruppi di soggetti
3 gruppi:
Ogni gruppo ha gli stessi interventi: esame ecografico, questionario IPAQ |
Esame ecografico con:
Altri nomi:
Questionario IPAQ
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure dei segnali ricevuti dai sensori ad ultrasuoni e misure della forza applicata sul pedale durante
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Questa è la misura dei segnali ricevuti dai sensori a ultrasuoni e le misure della forza applicata sul pedale durante gli sforzi di flessione plantare. I dati non trattati saranno trattati per estrarre i seguenti parametri:
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio questionario IPAQ
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Parametro clinico: punteggio del questionario dell'attività fisica media delle persone, determinato dal questionario IPAQ
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fino a 3 mesi
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Dati dell'esame
Lasso di tempo: linea di base
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Dati dell'esame: età, taglia, peso, lateralità, storia del fumo
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linea di base
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tempo di iper stress
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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tempo di iper stress
|
fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
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