Biomekanisk og ultrasonisk vurdering av akillessenen in vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)
Blant muskel- og skjelettlidelser (MSD) er ruptur av akillessenen den vanligste. Frem til i dag er de mekaniske og elastiske egenskapene til akillessenen fortsatt ukjente, og det både hos friske personer i patologi. De viskoelastiske egenskapene eller dynamiske mekaniske egenskapene er direkte relatert til senen til helsetilstanden og dens forlengelsesevne.
Laboratoriet UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 i Tours har utviklet en ikke-invasiv ultralydenhet, kalt Achillus, som via en ultralydsonde gir tilgang til de viskoelastiske egenskapene til senen under sammentrekningen av sural triceps.
Dette er hva vi ønsker å gjøre i denne første protokollen: in vivo observasjon av de normale verdiene og variasjonene, se etter endringer relatert til hyperanmodning og til slutt prøve å fremheve en seneskjørhetsparameter for pasienter som har opplevd en akillesseneruptur.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettlidelser (MSD) er blant de viktigste årsakene til smerte og funksjonshemming hos voksne. Senelidelser er en viktig del av MSD. Blant dem er ruptur av akillessenen den vanligste, med en prevalens på rundt 18 til 100 000. Lidelsen rammer for det meste menn mellom 30 og 50 år. Frem til i dag er de mekaniske og elastiske egenskapene til akillessenen fortsatt ukjente, og det både hos friske personer i patologi. De viskoelastiske egenskapene eller dynamiske mekaniske egenskapene er direkte relatert til senen til helsetilstanden og dens forlengelsesevne. Ytterligere tester som vi må utforske akillessenen er ultralyd og MR. De gir hovedsakelig morfologisk informasjon, men kan ikke demonstrere de mekaniske egenskapene til senen.
For dette formålet har laboratoriet UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 i Tours utviklet en ikke-invasiv ultralydenhet, kalt Achillus, som via en ultralydsonde gir tilgang til de viskoelastiske egenskapene til senen under sammentrekningen av sural triceps . Det er derfor viktig i det utforskende arbeidet vi foreslår å ha en utprøvd metode for kalibrering av krefter påført senen, og derfor er et ergometerlaboratorium biomekanikk og bioingeniørfag ved UT Compiègne assosiert med våre eksperimenter.
Det er ennå ikke utført noen studier på mennesker for å evaluere denne metoden i medisinsk relevante situasjoner som hyperanmodning og inkorporert ruptur.
Dette er hva vi ønsker å gjøre i denne første protokollen: in vivo observasjon av de normale verdiene og variasjonene, se etter endringer relatert til hyperanmodning og til slutt prøve å fremheve en seneskjørhetsparameter for pasienter som har opplevd en akillesseneruptur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe I
- Mann
- Mellom 18 og 60 år
- Skjema for informert samtykke signert
- Tilknyttet sykeforsikring
Gruppe II
- Mann
- Mellom 18 og 60 år
- Skjema for informert samtykke signert
- Tilknyttet sykeforsikring
- patologi av underekstremitet, fra kirurgisk behandling, og krever immobilisering lenger enn en måned og lavere enn to måneder, med utflod uten støtte. Inkludering i studien vil bli gjort innen 48 timer fra starten av immobiliseringen
Gruppe III
- Mann
- Mellom 18 og 60 år
- Skjema for informert samtykke signert
- Tilknyttet sykeforsikring
- Forløp for ensidig akillessenebrudd i løpet av de siste 10 årene (uten brudd året før inkluderingen).
Ekskluderingskriterier:
Gruppe I
- Kjenn til patologier av kollagen
- Forløper til kirurgi på studert underekstremitet, plassert under kneet
- Patologi som krever lindring, en sportsstans foreskrevet av en lege for en patologi i underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene
- Muskulær eller nevrologisk patologi med innvirkning på underekstremitetene
- Akutt patologi som kan kompromittere kvaliteten på forskningen (smittsom, organisk svikt, smerte ...)
- Behandlinger som kan påvirke resultatene av forskningen (myorelaxant, molekyl som endrer muskeltonus, kinoloner ...)
- Voksen under vergemål
- Person under en eksklusjonsperiode fra annen biomedisinsk forskning
Gruppe II
- Kjenn til patologier av kollagen
- Forløper til kirurgi på studert underekstremitet, plassert under kneet
- Patologi som krever lindring, en sportsstans foreskrevet av en lege for en patologi i underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene
- Muskulær eller nevrologisk patologi med innvirkning på sunne underekstremiteter
- Akutt patologi som kan kompromittere kvaliteten på forskningen (smittsom, organisk svikt, smerte ...)
- Behandlinger som kan påvirke resultatene av forskningen (myorelaxant, molekyl som endrer muskeltonus, kinoloner ...)
- Voksen under vergemål
- Person under en eksklusjonsperiode fra annen biomedisinsk forskning
Gruppe III
- Kjenn til patologier av kollagen
- Forløper til kirurgi på studert underekstremitet, plassert under kneet
- Patologi som krever lindring, en sportsstans foreskrevet av en lege for en patologi i underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene (inkludert en kontrollateral akillessenebrudd)
- Muskulær eller nevrologisk patologi med innvirkning på underekstremitetene
- Akutt patologi som kan kompromittere kvaliteten på forskningen (smittsom, organisk svikt, smerte ...)
- Behandlinger som kan påvirke resultatene av forskningen (myorelaxant, molekyl som endrer muskeltonus, kinoloner ...)
- Voksen under vergemål
- Person under en eksklusjonsperiode fra annen biomedisinsk forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3 faggrupper
3 grupper:
Hver gruppe har de samme intervensjonene: ultralydundersøkelse, IPAQ spørreskjema |
Ultralydundersøkelse med:
Andre navn:
IPAQ spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av mottatte signaler fra ultralydsensorene og målinger av påført styrke på pedalen under
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Dette er mål på mottatte signaler fra ultralydsensorene og mål på påført styrke på pedalen under plantarfleksjonsforsøk. Ubehandlede data vil bli behandlet for å trekke ut følgende parametere:
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score IPAQ spørreskjema
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Klinisk parameter: score spørreskjema over gjennomsnittlig fysisk aktivitet til personer, bestemt av IPAQ spørreskjema
|
opptil 3 måneder
|
|
Eksamensdata
Tidsramme: grunnlinje
|
Undersøkelsesdata: alder, størrelse, vekt, lateralitet, røykehistorie
|
grunnlinje
|
|
tid med hyperstress
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
tid med hyperstress
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .