Evaluación Biomecánica y Ultrasónica del Tendón de Aquiles in Vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)
Entre los trastornos musculoesqueléticos (TME) la rotura del tendón de Aquiles es la más común. Hasta el día de hoy, aún se desconocen las propiedades mecánicas y elásticas del tendón de Aquiles, y eso tanto en sujetos sanos como en patología. Las propiedades viscoelásticas o propiedades mecánicas dinámicas están directamente relacionadas con el estado de salud del tendón y su capacidad de elongación.
El laboratorio UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 de Tours ha desarrollado un dispositivo ultrasónico no invasivo, denominado Achillus, que, a través de una sonda ultrasónica, permite acceder a las propiedades viscoelásticas del tendón durante la contracción del tríceps sural.
Esto es lo que queremos hacer en este primer protocolo: la observación in vivo de los valores normales y las variaciones, buscando cambios relacionados con la hipersolicitación y, finalmente, tratando de resaltar un parámetro de fragilidad del tendón para los pacientes que han experimentado una ruptura del tendón de Aquiles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos musculoesqueléticos (TME) se encuentran entre las principales causas de dolor y discapacidad en adultos. Los trastornos de los tendones son una parte importante de los MSD. Entre ellos, la ruptura del tendón de Aquiles es el más común, con una prevalencia de alrededor de 18 a 100000. El trastorno afecta principalmente a hombres entre 30 y 50 años. Hasta el día de hoy, aún se desconocen las propiedades mecánicas y elásticas del tendón de Aquiles, y eso tanto en sujetos sanos como en patología. Las propiedades viscoelásticas o propiedades mecánicas dinámicas están directamente relacionadas con el estado de salud del tendón y su capacidad de elongación. Las pruebas adicionales que tenemos para explorar el tendón de Aquiles son la ecografía y la resonancia magnética. Aportan principalmente información morfológica pero no pueden demostrar las propiedades mecánicas del tendón.
Para ello, el laboratorio UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 de Tours ha desarrollado un dispositivo ultrasónico no invasivo, denominado Achillus, que, a través de una sonda ultrasónica, permite acceder a las propiedades viscoelásticas del tendón durante la contracción del tríceps sural. . Por lo tanto, es importante en el trabajo exploratorio que proponemos tener un método probado de calibración de las fuerzas aplicadas al tendón, razón por la cual un laboratorio de biomecánica y bioingeniería de ergómetro en UT Compiègne está asociado con nuestros experimentos.
Aún no se ha realizado ningún estudio en humanos para evaluar este método en situaciones médicamente relevantes, como la hipersolicitación y la ruptura incorporada.
Esto es lo que queremos hacer en este primer protocolo: la observación in vivo de los valores normales y las variaciones, buscando cambios relacionados con la hipersolicitación y, finalmente, tratando de resaltar un parámetro de fragilidad del tendón para los pacientes que han experimentado una ruptura del tendón de Aquiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo I
- Masculino
- Entre 18 y 60 años
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Afiliado a seguro médico
Grupo II
- Masculino
- Entre 18 y 60 años
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Afiliado a seguro médico
- patología de miembro inferior, procedente de tratamiento quirúrgico, y que requiera una inmovilización superior a un mes e inferior a dos meses, con egreso sin apoyo. La inclusión en el estudio se realizará durante las 48h siguientes al inicio de la inmovilización
Grupo III
- Masculino
- Entre 18 y 60 años
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Afiliado a seguro médico
- Antecedente de rotura unilateral del tendón de Aquiles durante los últimos 10 años (sin rotura durante el año anterior a la inclusión).
Criterio de exclusión:
Grupo I
- Conoce patologías del colágeno
- Antecedente de cirugía en miembro inferior estudiado, ubicado debajo de la rodilla
- Patología que requiere un relevo, una suspensión deportiva prescrita por un médico por una patología de miembros inferiores durante los últimos 12 meses
- Patología muscular o neurológica con repercusión en miembros inferiores
- Patología aguda capaz de comprometer la calidad de la investigación (infecciosa, fallo orgánico, dolor…)
- Tratamientos capaces de influir en los resultados de la investigación (miorrelajantes, molécula modificadora del tono muscular, quinolonas…)
- Adulto bajo tutela
- Persona en período de exclusión de otras investigaciones biomédicas
Grupo II
- Conoce patologías del colágeno
- Antecedente de cirugía en miembro inferior estudiado, ubicado debajo de la rodilla
- Patología que requiere un relevo, una suspensión deportiva prescrita por un médico por una patología de miembros inferiores durante los últimos 12 meses
- Patología muscular o neurológica con repercusión en miembro inferior sano
- Patología aguda capaz de comprometer la calidad de la investigación (infecciosa, fallo orgánico, dolor…)
- Tratamientos capaces de influir en los resultados de la investigación (miorrelajantes, molécula modificadora del tono muscular, quinolonas…)
- Adulto bajo tutela
- Persona en período de exclusión de otras investigaciones biomédicas
Grupo III
- Conoce patologías del colágeno
- Antecedente de cirugía en miembro inferior estudiado, ubicado debajo de la rodilla
- Patología que requiere un relevo, una suspensión del deporte prescrita por un médico por una patología de las extremidades inferiores durante los últimos 12 meses (incluida una rotura del tendón de Aquiles contralateral)
- Patología muscular o neurológica con repercusión en miembros inferiores
- Patología aguda capaz de comprometer la calidad de la investigación (infecciosa, fallo orgánico, dolor…)
- Tratamientos capaces de influir en los resultados de la investigación (miorrelajantes, molécula modificadora del tono muscular, quinolonas…)
- Adulto bajo tutela
- Persona en período de exclusión de otras investigaciones biomédicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 3 grupos de sujetos
3 grupos:
Cada grupo tiene las mismas intervenciones: examen de ultrasonido, cuestionario IPAQ |
Examen de ultrasonido con:
Otros nombres:
Cuestionario IPAQ
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de señales recibidas de los sensores de ultrasonido y medidas de fuerza aplicada en el pedal durante
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Esta es la medida de las señales recibidas de los sensores de ultrasonido y las medidas de la fuerza aplicada en el pedal durante los esfuerzos de flexión plantar. Los datos no tratados serán tratados para extraer los siguientes parámetros:
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntaje cuestionario IPAQ
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Parámetro clínico: cuestionario de puntuación de la actividad física media de las personas, determinado por el cuestionario IPAQ
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hasta 3 meses
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Datos del examen
Periodo de tiempo: base
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Datos del examen: edad, tamaño, peso, lateralidad, antecedentes de tabaquismo
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base
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tiempo de hiper estrés
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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tiempo de hiper estrés
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
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