Akillesjänteen biomekaaninen ja ultraääniarviointi in vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)
Tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista akillesjänteen repeämä on yleisin. Akillesjänteen mekaaniset ja elastiset ominaisuudet ovat vielä tänä päivänä tuntemattomia, ja että molemmilla terveillä henkilöillä patologiassa. Viskoelastiset ominaisuudet tai dynaamiset mekaaniset ominaisuudet liittyvät suoraan terveydentilan jänteeseen ja sen venymiskykyyn.
Laboratorio UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 Toursissa on kehittänyt ei-invasiivisen ultraäänilaitteen, nimeltään Achillus, joka mahdollistaa ultraäänianturin kautta pääsyn jänteen viskoelastisiin ominaisuuksiin suraalisen tricepsin supistumisen aikana.
Tämän haluamme tehdä tässä ensimmäisessä protokollassa: normaaliarvojen ja vaihteluiden tarkkaileminen in vivo, liialliseen pyyntöön liittyvien muutosten etsiminen ja lopulta jänteen haurausparametrin korostaminen akillesjänteen repeämän kokeneille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinsairaudet (MSD) ovat yksi tärkeimmistä aikuisten kivun ja vamman syistä. Jänteiden häiriöt ovat tärkeä osa TULE-häiriötä. Niistä akillesjänteen repeämä on yleisin, ja sen esiintyvyys on noin 18-100 000. Sairaus vaikuttaa enimmäkseen 30–50-vuotiailla miehillä. Akillesjänteen mekaaniset ja elastiset ominaisuudet ovat vielä tänä päivänä tuntemattomia, ja että molemmilla terveillä henkilöillä patologiassa. Viskoelastiset ominaisuudet tai dynaamiset mekaaniset ominaisuudet liittyvät suoraan terveydentilan jänteeseen ja sen venymiskykyyn. Lisätestejä, joita meidän on tutkittava akillesjänteessä, ovat ultraääni ja MRI. Ne tuovat pääasiassa morfologista tietoa, mutta eivät pysty osoittamaan jänteen mekaanisia ominaisuuksia.
Tätä tarkoitusta varten Toursin laboratorio UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 on kehittänyt ei-invasiivisen ultraäänilaitteen nimeltä Achillus, joka mahdollistaa ultraäänianturin kautta pääsyn jänteen viskoelastisiin ominaisuuksiin suraalisen tricepsin supistumisen aikana. . Siksi ehdottamamme tutkimustyössä on tärkeää, että meillä on todistettu menetelmä jänteeseen kohdistuvien voimien kalibroimiseksi, minkä vuoksi kokeihimme liittyy UT Compiègnen ergometrilaboratorion biomekaniikka ja biotekniikka.
Ihmisillä ei ole vielä tehty tutkimuksia tämän menetelmän arvioimiseksi lääketieteellisesti merkityksellisissä tilanteissa, kuten liiallisessa solicitaatiossa ja sisäänrakennetussa repeämässä.
Tämän haluamme tehdä tässä ensimmäisessä protokollassa: normaaliarvojen ja vaihteluiden tarkkaileminen in vivo, liialliseen pyyntöön liittyvien muutosten etsiminen ja lopulta jänteen haurausparametrin korostaminen akillesjänteen repeämän kokeneille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä I
- Uros
- 18-60 vuotiaita
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
- Liittynyt sairausvakuutukseen
Ryhmä II
- Uros
- 18-60 vuotiaita
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
- Liittynyt sairausvakuutukseen
- alaraajojen patologia, joka johtuu kirurgisesta hoidosta ja vaatii yli kuukauden ja alle kahden kuukauden pituisen immobilisoinnin ja kotiutuksen ilman tukea. Tutkimukseen sisällyttäminen tehdään 48 tunnin kuluessa immobilisaation alkamisesta
Ryhmä III
- Uros
- 18-60 vuotiaita
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
- Liittynyt sairausvakuutukseen
- Edellytti yksipuolista akillesjänteen katkeamista viimeisen 10 vuoden aikana (ilman katkeamista inkluusiota edeltävänä vuonna).
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä I
- Tunne kollageenin patologiat
- Leikkauksen edeltäjä tutkitussa alaraajassa, joka sijaitsee polven alla
- Helpotusta vaativa patologia, lääkärin määräämä urheilun keskeytys alaraajan patologian vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lihas- tai neurologinen patologia, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Akuutti patologia, joka voi vaarantaa tutkimuksen laadun (tarttuva, orgaaninen vajaatoiminta, kipu…)
- Hoidot, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (lihasrelaksantti, lihaskuntoa muuttava molekyyli, kinolonit…)
- Aikuinen holhouksen alainen
- Henkilö, joka on muusta biolääketieteellisestä tutkimuksesta poissuljettu
Ryhmä II
- Tunne kollageenin patologiat
- Leikkauksen edeltäjä tutkitussa alaraajassa, joka sijaitsee polven alla
- Helpotusta vaativa patologia, lääkärin määräämä urheilun keskeytys alaraajan patologian vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lihas- tai neurologinen patologia, joka vaikuttaa terveisiin alaraajoihin
- Akuutti patologia, joka voi vaarantaa tutkimuksen laadun (tarttuva, orgaaninen vajaatoiminta, kipu…)
- Hoidot, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (lihasrelaksantti, lihaskuntoa muuttava molekyyli, kinolonit…)
- Aikuinen holhouksen alainen
- Henkilö, joka on muusta biolääketieteellisestä tutkimuksesta poissuljettu
Ryhmä III
- Tunne kollageenin patologiat
- Leikkauksen edeltäjä tutkitussa alaraajassa, joka sijaitsee polven alla
- Helpotusta vaativa patologia, lääkärin määräämä urheilun keskeytys alaraajan patologian vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana (mukaan lukien säätelyn akillesjänteen murtuminen)
- Lihas- tai neurologinen patologia, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Akuutti patologia, joka voi vaarantaa tutkimuksen laadun (tarttuva, orgaaninen vajaatoiminta, kipu…)
- Hoidot, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (lihasrelaksantti, lihaskuntoa muuttava molekyyli, kinolonit…)
- Aikuinen holhouksen alainen
- Henkilö, joka on muusta biolääketieteellisestä tutkimuksesta poissuljettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 aiheryhmää
3 ryhmää:
Jokaisella ryhmällä on samat interventiot: ultraäänitutkimus, IPAQ-kysely |
Ultraäänitutkimus, jossa:
Muut nimet:
IPAQ-kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniantureiden vastaanotettujen signaalien mittaukset ja polkimen voimakkuuden mittaukset aikana
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Tämä mittaa ultraääniantureiden vastaanotettuja signaaleja ja polkimen voimakkuutta jalkapohjan taivutuksen aikana. Käsittelemättömät tiedot käsitellään seuraavien parametrien poimimiseksi:
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteet IPAQ-kyselyyn
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Kliininen parametri: IPAQ-kyselylomakkeella määritetty henkilöiden keskimääräisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Tutkimustiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkimustiedot: ikä, koko, paino, sivusuuntaisuus, tupakointihistoria
|
perusviiva
|
|
hyperstressin aika
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
hyperstressin aika
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .