Avaliação Biomecânica e Ultrassônica do Tendão de Aquiles in Vivo (MEDUSAA) (MEDUSAA)
Entre as disfunções musculoesqueléticas (DME) a ruptura do tendão de Aquiles é a mais comum. Até hoje, as propriedades mecânicas e elásticas do tendão de Aquiles ainda são desconhecidas, tanto em indivíduos saudáveis quanto em patologia. As propriedades viscoelásticas ou dinâmicas mecânicas estão diretamente relacionadas com o estado de saúde do tendão e sua capacidade de alongamento.
O laboratório UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 em Tours desenvolveu um dispositivo ultrassônico não invasivo, denominado Achillus, que, através de uma sonda ultrassônica, permite acessar as propriedades viscoelásticas do tendão durante a contração do tríceps sural.
É isso que queremos fazer neste primeiro protocolo: observação in vivo dos valores e variações normais, procurando alterações relacionadas à hipersolicitação e, finalmente, tentando destacar um parâmetro de fragilidade do tendão para pacientes que sofreram ruptura do tendão de Aquiles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios musculoesqueléticos (DME) estão entre as principais causas de dor e incapacidade em adultos. Distúrbios do tendão são uma parte importante do MSD. Dentre elas, a ruptura do tendão de Aquiles é a mais comum, com prevalência de cerca de 18 a 100.000. A doença afeta principalmente homens entre 30 e 50 anos. Até hoje, as propriedades mecânicas e elásticas do tendão de Aquiles ainda são desconhecidas, tanto em indivíduos saudáveis quanto em patologia. As propriedades viscoelásticas ou dinâmicas mecânicas estão diretamente relacionadas com o estado de saúde do tendão e sua capacidade de alongamento. Os exames complementares que temos para explorar o tendão de Aquiles são a ultrassonografia e a ressonância magnética. Trazem principalmente informações morfológicas, mas não conseguem demonstrar as propriedades mecânicas do tendão.
Para isso, o laboratório UMR Inserm U930 - CNRS ERL 3106 em Tours desenvolveu um aparelho ultrassônico não invasivo, denominado Achillus, que, por meio de uma sonda ultrassônica, permite acessar as propriedades viscoelásticas do tendão durante a contração do tríceps sural . Portanto, é importante no trabalho exploratório que propomos ter um método comprovado de calibração de forças aplicadas ao tendão, razão pela qual um ergômetro de laboratório de biomecânica e bioengenharia da UT Compiègne está associado aos nossos experimentos.
Nenhum estudo em humanos foi realizado para avaliar este método em situações clinicamente relevantes, como hipersolicitação e ruptura incorporada.
É isso que queremos fazer neste primeiro protocolo: observação in vivo dos valores e variações normais, procurando alterações relacionadas à hipersolicitação e, finalmente, tentando destacar um parâmetro de fragilidade do tendão para pacientes que sofreram ruptura do tendão de Aquiles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- Univesity Hospital of Tours
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo I
- Macho
- Entre 18 e 60 anos
- Termo de consentimento informado assinado
- Filiado ao seguro médico
Grupo II
- Macho
- Entre 18 e 60 anos
- Termo de consentimento informado assinado
- Filiado ao seguro médico
- patologia de membro inferior, decorrente de tratamento cirúrgico, e necessitando de imobilização maior que um mês e menor que dois meses, com alta sem suporte. A inclusão no estudo será feita em até 48h a partir do início da imobilização
Grupo III
- Macho
- Entre 18 e 60 anos
- Termo de consentimento informado assinado
- Filiado ao seguro médico
- Antecedente de ruptura unilateral do tendão calcâneo nos últimos 10 anos (sem ruptura no ano anterior à inclusão).
Critério de exclusão:
Grupo I
- Conheça as patologias do colágeno
- Antecedente de cirurgia no membro inferior estudado, localizado abaixo do joelho
- Patologia que requer um alívio, uma paralisação do esporte prescrita por um médico para uma patologia do membro inferior durante os últimos 12 meses
- Patologia muscular ou neurológica com impacto nos membros inferiores
- Patologia aguda capaz de comprometer a qualidade da pesquisa (infecciosa, falência orgânica, dor…)
- Tratamentos capazes de afetar os resultados da pesquisa (miorelaxante, molécula modificadora do tônus muscular, quinolonas…)
- Adulto sob tutela
- Pessoa em período de exclusão de outras pesquisas biomédicas
Grupo II
- Conheça as patologias do colágeno
- Antecedente de cirurgia no membro inferior estudado, localizado abaixo do joelho
- Patologia que requer um alívio, uma paralisação do esporte prescrita por um médico para uma patologia do membro inferior durante os últimos 12 meses
- Patologia muscular ou neurológica com impacto em membro inferior saudável
- Patologia aguda capaz de comprometer a qualidade da pesquisa (infecciosa, falência orgânica, dor…)
- Tratamentos capazes de afetar os resultados da pesquisa (miorelaxante, molécula modificadora do tônus muscular, quinolonas…)
- Adulto sob tutela
- Pessoa em período de exclusão de outras pesquisas biomédicas
Grupo III
- Conheça as patologias do colágeno
- Antecedente de cirurgia no membro inferior estudado, localizado abaixo do joelho
- Patologia que requer um alívio, uma paralisação esportiva prescrita por um médico para uma patologia do membro inferior durante os últimos 12 meses (incluindo uma ruptura do tendão de Aquiles do controle lateral)
- Patologia muscular ou neurológica com impacto nos membros inferiores
- Patologia aguda capaz de comprometer a qualidade da pesquisa (infecciosa, falência orgânica, dor…)
- Tratamentos capazes de afetar os resultados da pesquisa (miorelaxante, molécula modificadora do tônus muscular, quinolonas…)
- Adulto sob tutela
- Pessoa em período de exclusão de outras pesquisas biomédicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 3 grupos de assuntos
3 grupos:
Cada grupo tem as mesmas intervenções: exame de ultrassom, questionário IPAQ |
Exame de ultrassom com:
Outros nomes:
Questionário IPAQ
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas dos sinais recebidos dos sensores de ultrassom e medidas da força aplicada no pedal durante
Prazo: até 3 meses
|
É a medida dos sinais recebidos dos sensores de ultrassom e medidas da força aplicada no pedal durante os esforços de flexão plantar. Os dados não tratados serão tratados para extrair os seguintes parâmetros:
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação questionário IPAQ
Prazo: até 3 meses
|
Parâmetro clínico: questionário de pontuação da média de atividade física das pessoas, determinado pelo questionário IPAQ
|
até 3 meses
|
|
Dados do exame
Prazo: linha de base
|
Dados do exame: idade, tamanho, peso, lateralidade, histórico de tabagismo
|
linha de base
|
|
tempo de hiper estresse
Prazo: até 3 meses
|
tempo de hiper estresse
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AORT 2011-FP / MEDUSAA
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