無快感症の成分の解離:パイロット fMRI 研究
2018年11月9日 更新者:University of Florida
無快感症のコンポーネントの解離: 報酬タスクの労力支出のためのパイロットの行動および fMRI データ
無快感症、やりがいのある経験に対する動機付けと感受性の低下は、地域社会に住む高齢者の少なくとも 1/3 に見られ、晩年期のうつ病やパーキンソン病を含むさまざまな精神医学的および神経学的疾患の特徴です。
無快感症は、認知障害だけでなく、臨床転帰不良および死亡率の増加と関連しています。
最近の研究では、無快感症は、動機付け (「欲しい」報酬) と消費 (「好き」な報酬) の側面を含むことが示唆されています。
ただし、快感消失に関する以前の研究では、これらの成分を分離できなかったため、文献で矛盾した結果が説明される可能性があります。
最近、無快感症の報酬コンポーネントを分離するために、報酬タスクの努力支出 (EEfRT) が開発されました。
EEfRT は、報酬の「好み」に焦点を当てた一般的に使用される無快感症アンケートとは対照的に、報酬の「欲求」を測定する努力ベースの意思決定タスクです。
この新しいタスクは、高齢者やさまざまな患者集団における無快感症の構成要素の有用な尺度を提供する可能性があります。
これまでのところ、高齢者のこのタスクに関するデータは入手できず、タスクの構成要素の認知的および神経的相関は調査されていません。
無快感症の神経生物学に関する研究が不足していることを考えると、このタスクを使用した認知神経科学の研究は、文献のギャップを埋める可能性があります。
研究者らは、地域に住む高齢者、晩年期のうつ病およびパーキンソン病における無快感症を調査する一連の認知神経科学研究を開発しています。
この研究では、EEfRT タスクを実行する若年および高齢者のパイロットの行動および機能的磁気共鳴画像 (fMRI) データを収集します。
高齢者やさまざまな患者集団の無快感症の根底にある脳のメカニズムを理解することは、治療のための生物学的標的を解明することによって翻訳の影響を与えるでしょう.
調査の概要
詳細な説明
20 人の若い成人 (18 〜 38 歳) と 20 人の高齢者 (60 〜 80 歳) が、fMRI データを取得しながら EEfRT を実行します。
報酬の「欲求」に関連する脳活動を定量化するために、参加者が報酬確率に関する情報を表示し、難しいタスクに関連付けられたより大きな報酬で、簡単または難しいタスクを実行することを選択しながら、fMRI 活性化が測定されます。
調査員は、報酬の大きさの提示中に活性化を測定して、報酬の「好み」に関連する脳活動を捕捉します。
参加者はまた、簡単な認知バッテリーと快感消失アンケートに記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~38歳または60~80歳
- -口頭および書面による同意を提供できる
- 右利き
- 英語のネイティブスピーカー
- 12年以上の正式な教育
除外基準:
- 重大な認知障害
- 大うつ病以外の精神障害の現在または過去の病歴の自己申告(例:双極性障害、統合失調症、アルコールおよび/または薬物乱用)
- 神経障害(脳卒中、認知症、外傷性脳損傷)、慢性疾患(HIV、転移性癌)、または不安定な病状(心臓または肺疾患)の自己申告
- タスクを実行する能力を制限する身体障害、言語理解障害、または重大な聴覚障害
- 現在の抗コリン作動薬、向精神薬(覚醒剤またはドーパミン作動薬)、または抗てんかん薬の使用
- 作業遂行を妨げる視力障害
- EEfRT タスクに関連するボタン押しのパフォーマンスのための利き手の使用を妨げる可能性のある運動障害
- MRI禁忌(例:体内の鉄金属、閉所恐怖症、妊娠)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:若年成人
これらの参加者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) が実行されている間、報酬タスク (EEfRT) の努力支出を実行します。
彼らはまた、認知と無快感症の両方のアンケートのバッテリーを完成させます.
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両方のグループで、fMRI が 1 回実行されます。
fMRI は、EEfRT を使用して、報酬の「欲求」と報酬の「好み」の両方に関連するアクティビティを分離するために使用されます。
若年層と高齢者の両方の無快感症の構成要素の脳基盤についてさらに学ぶことは、リスクを冒す行動と報酬への感受性が年齢とともに変化し、無快感症の知識を高めることを示す以前の研究の文脈において重要です。
他の名前:
両方のグループで EEfRT が 1 回実行されます。
EEfRT は、報酬の「好み」に焦点を当てた一般的に使用される無快感症アンケートとは対照的に、報酬の「欲求」を測定する努力ベースの意思決定タスクです。
この新しいタスクは、高齢者やさまざまな患者集団における無快感症の構成要素の有用な尺度を提供する可能性があります。
他の名前:
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実験的:高齢者
これらの参加者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) が実行されている間、報酬タスク (EEfRT) の努力支出を実行します。
彼らはまた、認知と無快感症の両方のアンケートのバッテリーを完成させます.
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両方のグループで、fMRI が 1 回実行されます。
fMRI は、EEfRT を使用して、報酬の「欲求」と報酬の「好み」の両方に関連するアクティビティを分離するために使用されます。
若年層と高齢者の両方の無快感症の構成要素の脳基盤についてさらに学ぶことは、リスクを冒す行動と報酬への感受性が年齢とともに変化し、無快感症の知識を高めることを示す以前の研究の文脈において重要です。
他の名前:
両方のグループで EEfRT が 1 回実行されます。
EEfRT は、報酬の「好み」に焦点を当てた一般的に使用される無快感症アンケートとは対照的に、報酬の「欲求」を測定する努力ベースの意思決定タスクです。
この新しいタスクは、高齢者やさまざまな患者集団における無快感症の構成要素の有用な尺度を提供する可能性があります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI活動
時間枠:およそ 14 日目 (訪問 2)
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報酬の「欲求」に関連する脳活動を定量化するために、参加者が報酬確率に関する情報を表示し、固定中の活動で簡単または困難なタスクを実行することを選択しながら、研究者は fMRI 活性化を対比します。
調査員は、報酬の「好み」に関連する脳の活動を捉えるために、パフォーマンス フィードバック中の活性化と報酬の大きさの提示を固定中の活性化と対比します。
データと血行動態応答関数 (HRF) との間の共分散の相対的な強度を示すパラメーター推定値 (β) が生成されます。
調査員は、20 ボクセルの 3 次元空間隣接しきい値と p ≤ .005 の統計的有意しきい値を使用して、誤った結果の可能性を減らします。
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およそ 14 日目 (訪問 2)
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EEfRT タスク テスト
時間枠:およそ 14 日目 (訪問 2)
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EEfRT はコンピューター化されたタスクであり、参加者はさまざまな量の金銭的報酬を獲得するために、「ハード タスク」または「イージー タスク」のいずれかを選択する一連の繰り返し試行を提示されます。
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およそ 14 日目 (訪問 2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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認知スクリーニング装置。
可能な最高スコアは 30 です。
18 ~ 26 = 軽度の認知障害、10 ~ 17 = 中等度の認知障害、10 未満 = 重度の認知障害。
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ベースライン (訪問 1)
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認知症評価尺度-2 (DRS-2)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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このスケールには、異なる認知領域、すなわち注意、開始/持続 (I/P)、構築、概念化、および記憶を評価する 5 つのサブスケールにグループ化された 36 のタスクが含まれます。
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ベースライン (訪問 1)
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カードストループタスク
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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参加者は、1) 色の言葉 (赤、緑、青) を声に出して読み上げ、2) ページの行に表示された X の文字列のインクの色に名前を付け、3) 色の言葉 (赤、緑、青) のインクの色に名前を付ける必要があります。 ) 単語の意味と同じ色または異なる色で書かれています。
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ベースライン (訪問 1)
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文字数配列決定 (Wechsler Adult Intelligence Scale、第 4 版)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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被験者は数字と文字の文字列を聞き、最初に数字を順番に、次に文字をアルファベット順に繰り返す必要があります。
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ベースライン (訪問 1)
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トレイル メイキング テスト パート A および B
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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このタスクでは、1 枚の紙またはコンピューターの画面上で 25 の連続したターゲットの「点をつなぐ」被験者が必要です。
テストには 2 つの部分があります。A ではターゲットはすべて数字 (1、2、3...) であり、受験者はそれらを順番に接続する必要があり、B では被験者が数字と文字を交互に使用します。 (1、A、2、B など)。
テストは 5 分以内にできるだけ早く終了する必要があります。
パフォーマンスが悪いほど、障害は高くなります。
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ベースライン (訪問 1)
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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刺激カードの数は、20 分以内に一致する必要があります。
参加者は、試験官からのフィードバックに基づいて、並べ替えルールを理解する必要があります。
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ベースライン (訪問 1)
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制御された口頭単語の連想/カテゴリの流暢さ
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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被験者は、文字 (F、A、および S) またはカテゴリ (動物) ルールに基づいて、60 秒間でできるだけ多くの単語を挙げてもらいます。
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ベースライン (訪問 1)
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桁スパン (Wechsler Adult Intelligence Scale、第 4 版)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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被験者は数字列を同じ順序 (桁を進める) または逆の順序 (桁を戻す) で繰り返します。
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ベースライン (訪問 1)
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カリフォルニア言語学習テスト II (CVLT-II)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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被験者は 16 項目の単語リストを学び、覚えるよう求められます。
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ベースライン (訪問 1)
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簡単な視空間記憶テスト改訂版 (BVMT-R)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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被験者は、ページに表示された 6 つの単純な図形の正体と場所を学習し、記憶するよう求められます。
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ベースライン (訪問 1)
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快楽の時間的経験 (TEPS)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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予測的快楽と完了的快楽を評価する18項目の自己申告アンケート
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ベースライン (訪問 1)
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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SHAPS は快楽の能力を測定します。
合計 SHAPS スコアが高いほど、無快感症のレベルが高いか、喜びを体験できないことを示します。
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ベースライン (訪問 1)
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ポジティブ感情ネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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被験者は、非常にわずかまたはまったくない (1) から非常に (5) までの範囲の 5 段階スケールを使用して、20 項目のテストに回答する必要があります。
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ベースライン (訪問 1)
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ベックうつ病目録、第 2 版 (BDI-II)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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うつ病の症状を評価する21項目の自己申告アンケート。
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ベースライン (訪問 1)
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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被験者は、うつ病の症状を評価する 30 のはい/いいえの質問に答えます。
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ベースライン (訪問 1)
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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これは、うつ病の重症度の 20 項目の尺度です。
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ベースライン (訪問 1)
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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STAI は、状態不安 (A-State) と特性不安 (A-Trait) とラベル付けされた 2 つの極端な不安感情を測定します。
スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン (訪問 1)
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アパシースケール(AS)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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過去 2 ~ 4 週間の無関心の症状を評価する 14 項目の自己申告アンケート
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ベースライン (訪問 1)
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リール無気力評価尺度 (LARS)
時間枠:ベースライン (訪問 1)
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9 つのドメインに属する 33 のクエリ、それぞれが無関心の臨床症状に対応
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ベースライン (訪問 1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月8日
研究の完了 (実際)
2018年5月8日
試験登録日
最初に提出
2015年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。