Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysocjacyjne składniki anhedonii: pilotażowe badanie fMRI

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Dysocjacja składników anhedonii: dane behawioralne pilota i dane fMRI dotyczące nakładów pracy na zadanie nagród

Anhedonia, zmniejszona motywacja i wrażliwość na satysfakcjonujące doświadczenia, występuje u co najmniej 1/3 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności i jest cechą różnych zaburzeń psychiatrycznych i neurologicznych, w tym depresji w późnym wieku i choroby Parkinsona. Anhedonia wiąże się z deficytami poznawczymi, a także złymi wynikami klinicznymi i zwiększoną śmiertelnością. Ostatnie badania sugerują, że anhedonia obejmuje aspekty motywacyjne (nagroda „pragnienie”) i konsumpcyjne (nagroda „lubienie”). Jednak wcześniejsze badania nad anhedonią nie zdołały rozdzielić tych składników, co może wyjaśniać sprzeczne ustalenia w literaturze. Niedawno opracowano zadanie Wysiłek-wydatki na nagrody (EEfRT) w celu oddzielenia składników nagrody w anhedonii. EEfRT to oparte na wysiłku zadanie decyzyjne, które mierzy „chcenie” nagrody, w przeciwieństwie do powszechnie stosowanych kwestionariuszy anhedonii, które koncentrują się na „lubieniu” nagrody. To nowe zadanie może dostarczyć przydatnej miary składników anhedonii u osób starszych iw różnych populacjach pacjentów. Jak dotąd nie ma dostępnych danych na temat tego zadania u osób starszych, a poznawcze i neuronalne korelaty składników zadania nie zostały zbadane. Biorąc pod uwagę niedostatek badań nad neurobiologią anhedonii, badania neuronauki poznawczej wykorzystujące to zadanie mogą wypełnić lukę w literaturze. Badacze opracowują linię badań z zakresu neuronauki poznawczej, badających anhedonię u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności oraz u osób z depresją w późnym wieku i chorobą Parkinsona. Badanie to obejmie zebranie pilotażowych danych z behawioralnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u młodych i starszych osób dorosłych wykonujących zadanie EEfRT. Zrozumienie mechanizmów mózgowych leżących u podstaw anhedonii u osób starszych iw różnych populacjach pacjentów będzie miało wpływ translacyjny poprzez wyjaśnienie biologicznych celów leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dwudziestu młodych dorosłych (w wieku 18-38 lat) i 20 starszych dorosłych (w wieku 60-80 lat) wykona EEfRT podczas pozyskiwania danych fMRI. Aby określić ilościowo aktywność mózgu związaną z „pragnieniem nagrody”, zmierzona zostanie aktywacja fMRI, podczas gdy uczestnicy przeglądają informacje o prawdopodobieństwie nagrody i wybierają wykonanie łatwego lub trudnego zadania, z większą nagrodą związaną z trudnym zadaniem. Badacze będą mierzyć aktywację podczas prezentacji wielkości nagrody, aby uchwycić aktywność mózgu związaną z „lubieniem” nagrody. Uczestnicy wypełnią również krótką baterię poznawczą i kwestionariusze dotyczące anhedonii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-38 lub 60-80 lat
  • Potrafi wyrazić ustną i pisemną zgodę
  • Praworęczny
  • Native speaker języka angielskiego
  • Co najmniej 12 lat formalnej edukacji

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące zaburzenia poznawcze
  • Samoopis obecnej lub przeszłej historii zaburzeń psychicznych innych niż duża depresja (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, nadużywanie alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych)
  • Samodzielne zgłoszenie zaburzeń neurologicznych (udar, demencja, urazowe uszkodzenie mózgu), przewlekłych chorób (HIV, rak z przerzutami) lub niestabilnych stanów medycznych (choroby serca lub płuc)
  • Upośledzenia fizyczne, deficyty rozumienia języka lub znaczne zaburzenia słuchu, które ograniczają zdolność wykonywania zadań
  • Obecne stosowanie leków przeciwcholinergicznych, psychotropowych (stymulantów lub agonistów dopaminy) lub przeciwpadaczkowych
  • Trudności z ostrością wzroku, które mogłyby przeszkadzać w wykonywaniu zadań
  • Deficyty motoryczne, które mogą utrudniać użycie dominującej ręki do wykonywania naciskania przycisków związanych z zadaniem EEfRT
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metale żelazne w ciele, klaustrofobia, ciąża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Młodzi dorośli
Uczestnicy ci wykonają zadanie Wysiłek-wydatki na nagrody (EEfRT) podczas wykonywania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Wypełnią również zestaw kwestionariuszy dotyczących funkcji poznawczych i anhedonii.
W obu grupach raz zostanie wykonany fMRI. fMRI będzie używany do oddzielania aktywności związanej zarówno z „chceniem” nagrody, jak i „lubieniem” nagrody za pomocą EEfRT. Dowiedzenie się więcej o mózgowych podstawach składowych anhedonii zarówno u młodych, jak i starszych osób dorosłych jest ważne w kontekście wcześniejszych badań wykazujących, że zachowania ryzykowne i wrażliwość na nagrody zmieniają się wraz z wiekiem, zwiększając wiedzę na temat anhedonii.
Inne nazwy:
  • fMRI
W obu grupach raz wykonano EEfRT. EEfRT to oparte na wysiłku zadanie decyzyjne, które mierzy „chcenie” nagrody, w przeciwieństwie do powszechnie stosowanych kwestionariuszy anhedonii, które koncentrują się na „lubieniu” nagrody. To nowe zadanie może dostarczyć przydatnej miary składników anhedonii u osób starszych iw różnych populacjach pacjentów.
Inne nazwy:
  • EfRT
Eksperymentalny: Starsi dorośli
Uczestnicy ci wykonają zadanie Wysiłek-wydatki na nagrody (EEfRT) podczas wykonywania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Wypełnią również zestaw kwestionariuszy dotyczących funkcji poznawczych i anhedonii.
W obu grupach raz zostanie wykonany fMRI. fMRI będzie używany do oddzielania aktywności związanej zarówno z „chceniem” nagrody, jak i „lubieniem” nagrody za pomocą EEfRT. Dowiedzenie się więcej o mózgowych podstawach składowych anhedonii zarówno u młodych, jak i starszych osób dorosłych jest ważne w kontekście wcześniejszych badań wykazujących, że zachowania ryzykowne i wrażliwość na nagrody zmieniają się wraz z wiekiem, zwiększając wiedzę na temat anhedonii.
Inne nazwy:
  • fMRI
W obu grupach raz wykonano EEfRT. EEfRT to oparte na wysiłku zadanie decyzyjne, które mierzy „chcenie” nagrody, w przeciwieństwie do powszechnie stosowanych kwestionariuszy anhedonii, które koncentrują się na „lubieniu” nagrody. To nowe zadanie może dostarczyć przydatnej miary składników anhedonii u osób starszych iw różnych populacjach pacjentów.
Inne nazwy:
  • EfRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fMRI
Ramy czasowe: Około dnia 14 (wizyta 2)
Aby określić ilościowo aktywność mózgu związaną z „pragnieniem nagrody”, badacze porównają aktywację fMRI, podczas gdy uczestnicy przeglądają informacje o prawdopodobieństwie nagrody i wybierają wykonanie łatwego lub trudnego zadania z aktywnością podczas fiksacji. Badacze porównają aktywację podczas informacji zwrotnej o wynikach i prezentację wielkości nagrody z aktywacją podczas fiksacji, aby uchwycić aktywność mózgu związaną z „lubieniem” nagrody. Zostaną wygenerowane oszacowania parametrów (ß), które wskazują względną siłę kowariancji między danymi a funkcją odpowiedzi hemodynamicznej (HRF). Badacze zastosują trójwymiarowy próg przyległości przestrzennej wynoszący 20 wokseli i próg istotności statystycznej p ≤ 0,005, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo fałszywych wyników.
Około dnia 14 (wizyta 2)
Test zadaniowy EEfRT
Ramy czasowe: Około dnia 14 (wizyta 2)
EEfRT to skomputeryzowane zadanie, w którym uczestnikom przedstawia się serię powtarzających się prób, podczas których wybierają pomiędzy wykonaniem „zadania trudnego” a „zadania łatwego” w celu zdobycia różnych nagród pieniężnych.
Około dnia 14 (wizyta 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych. Najwyższy możliwy wynik to 30. 18-26 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 10-17 = umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i mniej niż 10 = ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
Linia bazowa (wizyta 1)
Skala oceny demencji-2 (DRS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Skala obejmuje 36 zadań, które są pogrupowane w pięć podskal oceniających różne domeny poznawcze, a mianowicie: Uwaga, Inicjacja/Perseweracja (I/P), Konstruowanie, Konceptualizacja i Pamięć.
Linia bazowa (wizyta 1)
Zadanie Carda Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Zadaniem uczestników jest 1) odczytanie na głos kolorowych wyrazów (czerwony, zielony i niebieski), 2) nazwanie koloru tuszu ciągu X umieszczonego w rzędach na stronie oraz 3) nazwanie koloru tuszu kolorowych wyrazów (czerwony, zielony, niebieski ) napisane w tym samym lub innym kolorze co znaczenie słowa.
Linia bazowa (wizyta 1)
Sekwencjonowanie liter i liczb (skala inteligencji dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Badani słyszą ciąg cyfr i liter i muszą je powtórzyć najpierw z cyframi w kolejności, a następnie literami w kolejności alfabetycznej.
Linia bazowa (wizyta 1)
Test tworzenia szlaków, części A i B
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Zadanie polega na „połączeniu kropek” 25 kolejnych celów na kartce papieru lub ekranie komputera. Test składa się z dwóch części: A, w której wszystkie cele są liczbami (1,2,3...), a osoba badana musi połączyć je w kolejności sekwencyjnej, oraz B, w której badany naprzemiennie cyfry i litery (1, A, 2, B itd.). Test należy zakończyć tak szybko, jak to możliwe w ciągu 5 minut. Im gorsze wyniki, tym wyższa utrata wartości.
Linia bazowa (wizyta 1)
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Liczba kart bodźców ma zostać dopasowana w ciągu 20 minut. Uczestnicy muszą ustalić regułę sortowania na podstawie opinii egzaminatora.
Linia bazowa (wizyta 1)
Kontrolowane powiązanie słów ustnych / kategoria Płynność
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Osoby badane proszone są o wymienienie jak największej liczby słów w ciągu 60 sekund na podstawie litery (F, A i S) lub kategorii (zwierzęta).
Linia bazowa (wizyta 1)
Rozpiętość cyfr (skala inteligencji dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Badani powtarzają ciąg liczb w tej samej kolejności (cyfry do przodu) lub w odwrotnej kolejności (cyfry do tyłu).
Linia bazowa (wizyta 1)
California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Osoby badane proszone są o nauczenie się i zapamiętanie 16-elementowej listy słów.
Linia bazowa (wizyta 1)
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Badani proszeni są o poznanie i zapamiętanie tożsamości i lokalizacji 6 prostych figur wyświetlanych na stronie.
Linia bazowa (wizyta 1)
Skala Temporal Experience of Pleasure (TEPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
18-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający przyjemność antycypacyjną i przyjemność konsumpcyjną
Linia bazowa (wizyta 1)
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
SHAPS mierzy pojemność hedoniczną. Wyższy całkowity wynik SHAPS będzie wskazywał na wyższy poziom anhedonii lub niezdolność do odczuwania przyjemności.
Linia bazowa (wizyta 1)
Skala Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Badani muszą odpowiedzieć na 20-punktowy test przy użyciu 5-punktowej skali, która waha się od bardzo nieznacznie lub wcale (1) do skrajnie (5).
Linia bazowa (wizyta 1)
Inwentarz depresji Becka, wydanie 2 (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
21-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji.
Linia bazowa (wizyta 1)
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Badani odpowiadają na 30 pytań tak/nie oceniających objawy depresji.
Linia bazowa (wizyta 1)
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
Jest to 20-punktowa miara nasilenia depresji.
Linia bazowa (wizyta 1)
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
STAI mierzy dwie skrajności afektu lęku, oznaczone lęk jako stan (stan A) i lęk będący cechą (cecha A). Wyższe wyniki sugerują wyższy poziom lęku.
Linia bazowa (wizyta 1)
Skala Apatii (AS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
14-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy apatii w ciągu ostatnich 2-4 tygodni
Linia bazowa (wizyta 1)
Skala oceny apatii Lille (LARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 1)
33 zapytania należące do dziewięciu domen, z których każda odpowiada klinicznej manifestacji apatii
Linia bazowa (wizyta 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201400639-N
  • 5R03MH109336-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • R03MH109336-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anhedonia

Badania kliniczne na Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego

Subskrybuj