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- Essai clinique NCT02569034
Dissociation des composants de l'anhédonie : une étude pilote sur l'IRMf
9 novembre 2018 mis à jour par: University of Florida
Dissociation des composants de l'anhédonie : données pilotes sur le comportement et l'IRMf pour la tâche Dépenses d'effort pour les récompenses
L'anhédonie, diminution de la motivation et de la sensibilité aux expériences enrichissantes, est présente chez au moins 1/3 des personnes âgées vivant dans la communauté et est une caractéristique de divers troubles psychiatriques et neurologiques, y compris la dépression tardive et la maladie de Parkinson.
L'anhédonie est associée à des déficits cognitifs, ainsi qu'à de mauvais résultats cliniques et à une mortalité accrue.
Des recherches récentes suggèrent que l'anhédonie comprend des aspects motivationnels (récompense "vouloir") et consommatoires (récompense "aimer").
Cependant, les recherches antérieures sur l'anhédonie n'ont pas réussi à dissocier ces composants, ce qui peut expliquer les résultats contradictoires de la littérature.
Récemment, la tâche Effort-Dépenses pour les récompenses (EEfRT) a été développée dans le but de dissocier les composants de récompense dans l'anhédonie.
L'EEfRT est une tâche de prise de décision basée sur l'effort qui mesure le "vouloir" de récompense, contrairement aux questionnaires d'anhédonie couramment utilisés, qui se concentrent sur le "goût" de la récompense.
Cette nouvelle tâche peut fournir une mesure utile des composants de l'anhédonie chez les personnes âgées et dans différentes populations de patients.
Jusqu'à présent, aucune donnée n'est disponible sur cette tâche chez les personnes âgées, et les corrélats cognitifs et neuronaux des composants de la tâche n'ont pas été étudiés.
Compte tenu de la rareté des recherches sur la neurobiologie de l'anhédonie, les études en neurosciences cognitives utilisant cette tâche pourraient combler une lacune dans la littérature.
Les chercheurs développent une série d'études en neurosciences cognitives examinant l'anhédonie chez les personnes âgées vivant dans la communauté et dans la dépression tardive et la maladie de Parkinson.
Cette étude impliquera la collecte de données pilotes comportementales et fonctionnelles d'imagerie par résonance magnétique (fMRI) chez des adultes jeunes et plus âgés effectuant la tâche EEfRT.
Comprendre les mécanismes cérébraux sous-jacents à l'anhédonie chez les personnes âgées et dans différentes populations de patients aura un impact translationnel en élucidant les cibles biologiques du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt jeunes adultes (âgés de 18 à 38 ans) et 20 adultes plus âgés (âgés de 60 à 80 ans) effectueront l'EEfRT pendant l'acquisition des données IRMf.
Pour quantifier l'activité cérébrale associée au "désir" de récompense, l'activation de l'IRMf sera mesurée pendant que les participants visualisent des informations sur la probabilité de récompense et choisissent d'effectuer la tâche facile ou difficile, avec une plus grande récompense associée à la tâche difficile.
Les enquêteurs mesureront l'activation lors de la présentation de l'ampleur de la récompense pour capturer l'activité cérébrale associée à la récompense "aimer".
Les participants rempliront également une brève batterie cognitive et des questionnaires sur l'anhédonie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-38 ans ou 60-80 ans
- Capable de fournir un consentement verbal et écrit
- Droitier
- Anglophone
- Au moins 12 années d'études formelles
Critère d'exclusion:
- Perturbation cognitive importante
- Autodéclaration d'antécédents actuels ou passés de troubles psychiatriques autres que la dépression majeure (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie, abus d'alcool et/ou de substances)
- Auto-déclaration de troubles neurologiques (accident vasculaire cérébral, démence, traumatisme crânien), d'une maladie médicale chronique (VIH, cancer métastatique) ou de conditions médicales instables (maladie cardiaque ou pulmonaire)
- Déficiences physiques, déficits de compréhension du langage ou troubles auditifs importants qui limiteraient la capacité d'accomplir des tâches
- Utilisation actuelle d'anticholinergiques, de psychotropes (stimulants ou agonistes de la dopamine) ou d'antiépileptiques
- Difficultés d'acuité visuelle qui interféreraient avec l'exécution des tâches
- Déficits moteurs pouvant interférer avec l'utilisation de la main dominante pour l'exécution de la pression sur un bouton associée à la tâche EEfRT
- Contre-indications à l'IRM (p. ex. métal ferreux dans le corps, claustrophobie, grossesse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jeunes adultes
Ces participants effectueront la tâche Effort-Dépenses pour les récompenses (EEfRT) pendant qu'une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est effectuée.
Ils rempliront également une batterie de questionnaires cognitifs et anhédoniques.
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Les deux groupes subiront une fois l'IRMf.
L'IRMf sera utilisée pour dissocier l'activité associée à la fois à la récompense "vouloir" et à la récompense "aimer" à l'aide de l'EEfRT.
En savoir plus sur la base cérébrale des composants de l'anhédonie chez les adultes jeunes et plus âgés est important dans le contexte de recherches antérieures montrant que le comportement à risque et la sensibilité aux récompenses changent avec l'âge, améliorant ainsi la connaissance de l'anhédonie.
Autres noms:
Les deux groupes ont effectué l'EEfRT une fois.
L'EEfRT est une tâche de prise de décision basée sur l'effort qui mesure le "vouloir" de récompense, contrairement aux questionnaires d'anhédonie couramment utilisés, qui se concentrent sur le "goût" de la récompense.
Cette nouvelle tâche peut fournir une mesure utile des composants de l'anhédonie chez les personnes âgées et dans différentes populations de patients.
Autres noms:
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Expérimental: Personnes âgées
Ces participants effectueront la tâche Effort-Dépenses pour les récompenses (EEfRT) pendant qu'une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est effectuée.
Ils rempliront également une batterie de questionnaires cognitifs et anhédoniques.
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Les deux groupes subiront une fois l'IRMf.
L'IRMf sera utilisée pour dissocier l'activité associée à la fois à la récompense "vouloir" et à la récompense "aimer" à l'aide de l'EEfRT.
En savoir plus sur la base cérébrale des composants de l'anhédonie chez les adultes jeunes et plus âgés est important dans le contexte de recherches antérieures montrant que le comportement à risque et la sensibilité aux récompenses changent avec l'âge, améliorant ainsi la connaissance de l'anhédonie.
Autres noms:
Les deux groupes ont effectué l'EEfRT une fois.
L'EEfRT est une tâche de prise de décision basée sur l'effort qui mesure le "vouloir" de récompense, contrairement aux questionnaires d'anhédonie couramment utilisés, qui se concentrent sur le "goût" de la récompense.
Cette nouvelle tâche peut fournir une mesure utile des composants de l'anhédonie chez les personnes âgées et dans différentes populations de patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité IRMf
Délai: Environ le jour 14 (visite 2)
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Pour quantifier l'activité cérébrale associée au "vouloir" de récompense, les chercheurs opposeront l'activation de l'IRMf tandis que les participants afficheront des informations sur la probabilité de récompense et choisiront d'effectuer la tâche facile ou difficile avec une activité pendant la fixation.
Les enquêteurs opposeront l'activation pendant le retour d'information sur les performances et la présentation de l'ampleur de la récompense à l'activation pendant la fixation pour capturer l'activité cérébrale associée à la récompense "aimer".
Des estimations de paramètres (ß) seront générées, indiquant la force relative de la covariance entre les données et la fonction de réponse hémodynamique (HRF).
Les enquêteurs utiliseront un seuil de contiguïté spatiale tridimensionnelle de 20 voxels et un seuil de signification statistique de p ≤ 0,005 pour réduire la probabilité de résultats erronés.
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Environ le jour 14 (visite 2)
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Test de tâche EEfRT
Délai: Environ le jour 14 (visite 2)
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L'EEfRT est une tâche informatisée dans laquelle les participants sont présentés avec une série d'essais répétés au cours desquels ils choisissent entre l'exécution d'une '' tâche difficile '' ou d'une '' tâche facile '' afin de gagner des quantités variables de récompenses monétaires.
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Environ le jour 14 (visite 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Instrument de dépistage cognitif.
Le score le plus élevé possible est de 30.
18 - 26 = déficience cognitive légère, 10 - 17 = déficience cognitive modérée et moins de 10 = déficience cognitive sévère.
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Ligne de base (visite 1)
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Échelle d'évaluation de la démence-2 (DRS-2)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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L'échelle comprend 36 tâches qui sont regroupées en cinq sous-échelles évaluant différents domaines cognitifs, à savoir : l'Attention, l'Initiation/Persévération (I/P), la Construction, la Conceptualisation et la Mémoire.
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Ligne de base (visite 1)
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Tâche de carte Stroop
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Les participants doivent 1) lire à haute voix les mots de couleur (rouge, vert et bleu), 2) nommer la couleur d'encre d'une série de X présentés en rangées sur une page, et 3) nommer la couleur d'encre des mots de couleur (rouge, vert, bleu ) écrit dans la même couleur ou dans une couleur différente de celle du sens du mot.
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Ligne de base (visite 1)
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Séquençage des lettres et des chiffres (échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, 4e édition)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Les sujets entendent une chaîne de chiffres et de lettres et doivent les répéter avec les chiffres en premier, dans l'ordre, suivis des lettres dans l'ordre alphabétique.
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Ligne de base (visite 1)
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Trail Making Test Parties A et B
Délai: Ligne de base (visite 1)
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La tâche nécessite qu'un sujet « connecte les points » de 25 cibles consécutives sur une feuille de papier ou un écran d'ordinateur.
Il y a deux parties au test : A, dans laquelle les cibles sont toutes des nombres (1,2,3..) et le candidat doit les connecter dans un ordre séquentiel, et B, dans laquelle le sujet alterne entre les chiffres et les lettres. (1, A, 2, B, etc.).
Le test doit être terminé le plus rapidement possible en 5 minutes.
Plus la performance est faible, plus la déficience est élevée.
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Ligne de base (visite 1)
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Test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Un certain nombre de cartes de relance doivent être assorties dans les 20 minutes.
Les participants doivent déterminer la règle de tri en fonction des commentaires de l'examinateur.
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Ligne de base (visite 1)
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Association de mots oraux contrôlés/fluidité de catégorie
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Les sujets sont invités à nommer autant de mots que possible en 60 secondes en se basant soit sur une lettre (F, A et S) soit sur une règle de catégorie (animaux).
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Ligne de base (visite 1)
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Nombre de chiffres (échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, 4e édition)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Les sujets répètent une suite de nombres dans le même ordre (chiffres en avant) ou dans l'ordre inverse (chiffres en arrière).
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Ligne de base (visite 1)
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Test d'apprentissage verbal de Californie II (CVLT-II)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Les sujets sont invités à apprendre et à mémoriser une liste de 16 mots.
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Ligne de base (visite 1)
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Bref test de mémoire visuospatiale révisé (BVMT-R)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Les sujets sont invités à apprendre et à se souvenir de l'identité et de l'emplacement de 6 chiffres simples affichés sur une page.
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Ligne de base (visite 1)
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Échelle de l'expérience temporelle du plaisir (TEPS)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Questionnaire d'auto-évaluation en 18 items évaluant le plaisir anticipé et le plaisir de consommation
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Ligne de base (visite 1)
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Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Le SHAPS mesure la capacité hédonique.
Un score SHAPS total plus élevé indiquera un niveau plus élevé d'anhédonie ou l'incapacité à éprouver du plaisir.
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Ligne de base (visite 1)
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Échelle d'affect négatif d'affect positif (PANAS)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Les sujets doivent répondre à un test de 20 points sur une échelle de 5 points allant de très légèrement ou pas du tout (1) à extrêmement (5).
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Ligne de base (visite 1)
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Inventaire de la dépression de Beck, 2e édition (BDI-II)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Questionnaire d'auto-évaluation en 21 items évaluant les symptômes de la dépression.
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Ligne de base (visite 1)
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Les sujets répondent à 30 questions oui/non évaluant les symptômes de la dépression.
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Ligne de base (visite 1)
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Il s'agit d'une mesure en 20 points de la gravité de la dépression.
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Ligne de base (visite 1)
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Le STAI mesure deux extrêmes de l'affect anxieux, l'anxiété d'état étiquetée (A-State) et l'anxiété de trait (A-Trait).
Des scores plus élevés suggèrent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Ligne de base (visite 1)
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Échelle d'apathie (AS)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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Questionnaire d'auto-évaluation en 14 items évaluant les symptômes d'apathie au cours des 2 à 4 semaines précédentes
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Ligne de base (visite 1)
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Échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS)
Délai: Ligne de base (visite 1)
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33 requêtes appartenant à neuf domaines, chacun correspondant à une manifestation clinique de l'apathie
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Ligne de base (visite 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R03MH109336-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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