快感缺失的分离成分：fMRI 试验研究
2018年11月9日 更新者：University of Florida
快感缺失的分离成分：用于奖励任务的努力支出的试点行为和 fMRI 数据
快感缺失，即对有益体验的动机和敏感性降低，存在于至少 1/3 的社区居住的老年人中，并且是各种精神和神经系统疾病的特征，包括晚年抑郁症和帕金森氏病。
快感缺失与认知缺陷、不良临床结果和死亡率增加有关。
最近的研究表明，快感缺失包括动机（奖励“想要”）和完成（奖励“喜欢”）方面。
然而，之前关于快感缺乏的研究未能分离出这些成分，这或许可以解释文献中相互矛盾的发现。
最近，奖励任务的努力支出 (EEfRT) 是为了分离快感缺失中的奖励成分而开发的。
EEfRT 是一项基于努力的决策任务，衡量奖励“想要”，与常用的快感缺失问卷不同，后者侧重于奖励“喜欢”。
这项新任务可以提供一种有用的衡量老年人和不同患者群体快感缺乏成分的方法。
到目前为止，没有关于老年人这项任务的数据，也没有研究任务组成部分的认知和神经相关性。
鉴于缺乏对快感缺乏的神经生物学研究，使用这项任务的认知神经科学研究可以填补文献中的空白。
研究人员正在开展一系列认知神经科学研究，以检查社区老年人以及晚年抑郁症和帕金森氏病中的快感缺乏症。
这项研究将涉及收集执行 EEfRT 任务的年轻人和老年人的试点行为和功能磁共振成像 (fMRI) 数据。
了解老年人和不同患者群体快感缺乏的大脑机制将通过阐明治疗的生物学目标产生转化影响。
研究概览
详细说明
20 名年轻人（18-38 岁）和 20 名老年人（60-80 岁）将在获取 fMRI 数据时执行 EEfRT。
为了量化与奖励“想要”相关的大脑活动，将测量 fMRI 激活，同时参与者查看有关奖励概率的信息并选择执行简单或困难的任务，并获得与艰巨任务相关的更大奖励。
研究人员将在奖励幅度呈现期间测量激活，以捕捉与奖励“喜欢”相关的大脑活动。
参与者还将完成一个简短的认知电池和快感缺失问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-38 岁或 60-80 岁
- 能够提供口头和书面同意
- 右撇子
- 母语是英语的人
- 至少 12 年的正规教育
排除标准：
- 显着的认知障碍
- 自我报告当前或过去除重度抑郁症以外的精神障碍史（例如双相情感障碍、精神分裂症、酒精和/或药物滥用）
- 神经障碍（中风、痴呆、创伤性脑损伤）、慢性疾病（HIV、转移性癌症）或不稳定的医疗状况（心脏病或肺部疾病）的自我报告
- 会限制执行任务能力的身体障碍、语言理解缺陷或严重的听力障碍
- 目前正在使用抗胆碱药、精神药物（兴奋剂或多巴胺激动剂）或抗癫痫药
- 会干扰任务执行的视力困难
- 可能会干扰惯用手使用与 EEfRT 任务相关的按钮按下的运动缺陷
- MRI 禁忌症（例如，体内含铁金属、幽闭恐惧症、怀孕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：年轻人
这些参与者将在执行功能性磁共振成像 (fMRI) 时执行奖励任务 (EEfRT) 的努力支出。
他们还将完成一系列认知和快感缺失问卷。
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两组都将进行一次 fMRI。
fMRI 将用于使用 EEfRT 分离与奖励“想要”和奖励“喜欢”相关的活动。
了解更多关于年轻人和老年人快感缺失成分的大脑基础，在之前的研究表明冒险行为和奖励敏感性随年龄变化而变化，增强对快感缺失的认识的背景下非常重要。
其他名称：
两组都进行了一次 EEfRT。
EEfRT 是一项基于努力的决策任务，衡量奖励“想要”，与常用的快感缺失问卷不同，后者侧重于奖励“喜欢”。
这项新任务可以提供一种有用的衡量老年人和不同患者群体快感缺乏成分的方法。
其他名称：
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实验性的：老年人
这些参与者将在执行功能性磁共振成像 (fMRI) 时执行奖励任务 (EEfRT) 的努力支出。
他们还将完成一系列认知和快感缺失问卷。
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两组都将进行一次 fMRI。
fMRI 将用于使用 EEfRT 分离与奖励“想要”和奖励“喜欢”相关的活动。
了解更多关于年轻人和老年人快感缺失成分的大脑基础，在之前的研究表明冒险行为和奖励敏感性随年龄变化而变化，增强对快感缺失的认识的背景下非常重要。
其他名称：
两组都进行了一次 EEfRT。
EEfRT 是一项基于努力的决策任务，衡量奖励“想要”，与常用的快感缺失问卷不同，后者侧重于奖励“喜欢”。
这项新任务可以提供一种有用的衡量老年人和不同患者群体快感缺乏成分的方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能磁共振活动
大体时间：大约第 14 天（访问 2）
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为了量化与奖励“想要”相关的大脑活动，研究人员将对比 fMRI 激活，同时参与者查看有关奖励概率的信息，并选择在注视期间通过活动执行简单或困难的任务。
研究人员将对比表现反馈期间的激活和奖励幅度的呈现与固定期间的激活，以捕捉与奖励“喜欢”相关的大脑活动。
将生成参数估计值 (ß)，它表示数据和血液动力学响应函数 (HRF) 之间协方差的相对强度。
研究人员将使用 20 体素的三维空间连续性阈值和 p ≤ .005 的统计显着性阈值来降低虚假发现的可能性。
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大约第 14 天（访问 2）
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EEfRT 任务测试
大体时间：大约第 14 天（访问 2）
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EEfRT 是一项计算机化任务，参与者会在其中进行一系列重复试验，在此期间，他们会在执行“困难任务”或“简单任务”之间进行选择，以获得不同数量的金钱奖励。
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大约第 14 天（访问 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线（访问 1）
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认知筛查仪。
最高分是 30 分。
18 - 26 = 轻度认知障碍，10 - 17 = 中度认知障碍，小于 10 = 重度认知障碍。
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基线（访问 1）
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痴呆症评定量表 2 (DRS-2)
大体时间：基线（访问 1）
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该量表包括 36 项任务，这些任务分为五个分量表，评估不同的认知领域，即：注意力、发起/坚持 (I/P)、建构、概念化和记忆。
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基线（访问 1）
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卡斯特罗任务
大体时间：基线（访问 1）
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参与者必须 1) 大声朗读颜色词（红色、绿色和蓝色），2) 说出页面上成行显示的一串 X 的墨水颜色，以及 3) 说出颜色词（红色、绿色、蓝色）的墨水颜色) 以与词义相同或不同的颜色书写。
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基线（访问 1）
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字母数字排序（韦氏成人智力量表，第 4 版）
大体时间：基线（访问 1）
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受试者听到一串数字和字母，必须先按顺序用数字复述，然后按字母顺序复述字母。
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基线（访问 1）
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Trail Making 测试 A 和 B 部分
大体时间：基线（访问 1）
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该任务要求受试者在一张纸或计算机屏幕上“连接点”25 个连续目标。
测试分为两部分：A，目标都是数字（1,2,3..），考生需要按顺序将它们连接起来，B，主题在数字和字母之间交替（1、A、2、B 等）。
测试应在 5 分钟内尽快完成。
性能越差，减值越高。
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基线（访问 1）
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威斯康星卡片分类测验
大体时间：基线（访问 1）
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20分钟内匹配多张刺激卡。
参赛者必须根据考官的反馈找出排序规则。
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基线（访问 1）
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受控口语联想/类别流利度
大体时间：基线（访问 1）
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要求受试者在 60 秒内根据字母（F、A 和 S）或类别（动物）规则说出尽可能多的单词。
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基线（访问 1）
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数字广度（韦氏成人智力量表，第 4 版）
大体时间：基线（访问 1）
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受试者以相同的顺序（数字向前）或相反的顺序（数字向后）重复一串数字。
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基线（访问 1）
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加州语言学习测试 II (CVLT-II)
大体时间：基线（访问 1）
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受试者被要求学习并记住 16 项单词列表。
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基线（访问 1）
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简要视觉空间记忆测试修订版 (BVMT-R)
大体时间：基线（访问 1）
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受试者被要求学习并记住页面上显示的 6 个简单图形的身份和位置。
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基线（访问 1）
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愉悦量表的时间体验 (TEPS)
大体时间：基线（访问 1）
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评估预期愉悦和完成愉悦的 18 项自我报告问卷
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基线（访问 1）
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Snaith-Hamilton 愉悦量表 (SHAPS)
大体时间：基线（访问 1）
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SHAPS 衡量享乐能力。
更高的 SHAPS 总分将表明更高水平的快感缺乏或无法体验快乐。
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基线（访问 1）
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积极影响消极影响量表 (PANAS)
大体时间：基线（访问 1）
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受试者需要使用 5 分制对 20 项测试做出反应，范围从非常轻微或根本没有 (1) 到非常 (5)。
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基线（访问 1）
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贝克抑郁量表，第 2 版 (BDI-II)
大体时间：基线（访问 1）
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评估抑郁症症状的 21 项自我报告问卷。
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基线（访问 1）
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老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：基线（访问 1）
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受试者回答 30 个评估抑郁症状的是/否问题。
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基线（访问 1）
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间：基线（访问 1）
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这是抑郁症严重程度的 20 项测量。
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基线（访问 1）
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：基线（访问 1）
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STAI 衡量焦虑影响的两个极端，标记为状态焦虑 (A-State) 和特质焦虑 (A-Trait)。
分数越高表明焦虑水平越高。
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基线（访问 1）
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冷漠量表 (AS)
大体时间：基线（访问 1）
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评估过去 2-4 周冷漠症状的 14 项自我报告问卷
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基线（访问 1）
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里尔冷漠评定量表 (LARS)
大体时间：基线（访问 1）
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属于九个领域的 33 个查询，每个都对应于冷漠的临床表现
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基线（访问 1）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月8日
研究完成 (实际的)
2018年5月8日
研究注册日期
首次提交
2015年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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