- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02569034
Anhedonian erottavat komponentit: Pilot fMRI-tutkimus
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Anhedonian komponenttien erottaminen: pilottikäyttäytymis- ja fMRI-tiedot palkkiotehtävän panostuskustannuksia varten
Anhedoniaa, vähentynyttä motivaatiota ja herkkyyttä palkitseviin kokemuksiin, esiintyy vähintään 1/3:ssa yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista, ja se on ominaisuus useille psykiatrisille ja neurologisille häiriöille, mukaan lukien myöhään iän masennus ja Parkinsonin tauti.
Anhedonia liittyy kognitiivisiin puutteisiin sekä huonoihin kliinisiin tuloksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että anhedonia sisältää motivoivia (palkita "halua") ja täydentäviä (palkita "tykkäyksiä") näkökohtia.
Aiemmat anhedoniatutkimukset eivät kuitenkaan ole onnistuneet erottamaan näitä komponentteja, mikä saattaa selittää kirjallisuuden ristiriitaiset havainnot.
Äskettäin Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) kehitettiin pyrkimyksenä erottaa palkkion komponentit anhedoniassa.
EEfRT on ponnisteluihin perustuva päätöksentekotehtävä, joka mittaa palkitsemisen "haluamista", toisin kuin yleisesti käytetyt anhedonia-kyselyt, jotka keskittyvät palkitsemisen "tykkäämiseen".
Tämä uusi tehtävä voi tarjota hyödyllisen mittauksen anhedonian komponenteista vanhemmilla aikuisilla ja eri potilaspopulaatioilla.
Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoa tästä tehtävästä iäkkäillä henkilöillä, eikä tehtävän komponenttien kognitiivisia ja hermokorrelaatteja ole tutkittu.
Koska anhedonian neurobiologiaa koskeva tutkimus on vähäistä, tätä tehtävää käyttävät kognitiiviset neurotieteen tutkimukset voisivat täyttää aukon kirjallisuudessa.
Tutkijat kehittävät sarjaa kognitiivisia neurotieteen tutkimuksia, joissa tutkitaan anhedoniaa yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla sekä myöhään iän masennuksessa ja Parkinsonin taudissa.
Tässä tutkimuksessa kerätään pilottikäyttäytymis- ja toiminnallisia magneettikuvaustietoja (fMRI) nuorista ja vanhemmista aikuisista, jotka suorittavat EEfRT-tehtävää.
Iäkkäiden aikuisten ja eri potilasryhmien anhedonian taustalla olevien aivomekanismien ymmärtämisellä on translaatiovaikutus selvittämällä hoidon biologisia kohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä nuorta aikuista (18–38-vuotias) ja 20 vanhempaa aikuista (60–80-vuotias) suorittavat EEfRT:n samalla, kun fMRI-tietoja kerätään.
Palkinnon "haluamiseen" liittyvän aivotoiminnan kvantifioimiseksi mitataan fMRI-aktivaatio, kun osallistujat tarkastelevat tietoja palkkion todennäköisyydestä ja valitsevat helpon vai vaikean tehtävän suorittamisen, jolloin vaikeaan tehtävään liittyy suurempi palkkio.
Tutkijat mittaavat aktivaatiota palkkion suuruuden esittämisen aikana vangitakseen aivotoiminnan, joka liittyy palkkion "tykkäämiseen".
Osallistujat täyttävät myös lyhyet kognitiiviset paristo- ja anhedonia-kyselyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-38 tai 60-80 vuotta
- Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen suostumus
- Oikeakätinen
- Äidinkielenään englantia puhuva
- Vähintään 12 vuotta muodollista koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Oma ilmoitus nykyisestä tai aiemmasta psykiatrisesta häiriöstä, joka ei ole vakava masennus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö)
- Oma ilmoitus neurologisista häiriöistä (aivohalvaus, dementia, traumaattinen aivovamma), krooninen sairaus (HIV, metastaattinen syöpä) tai epävakaat sairaudet (sydän- tai keuhkosairaus)
- Fyysiset vammat, kielen ymmärtämisen puutteet tai merkittävät kuulohäiriöt, jotka rajoittaisivat kykyä suorittaa tehtäviä
- Nykyinen antikolinerginen, psykotrooppinen (stimulantit tai dopamiiniagonistit) tai epilepsialääkkeiden käyttö
- Näöntarkkuusvaikeudet, jotka häiritsevät tehtävän suorittamista
- Motoriset puutteet, jotka voivat häiritä hallitsevan käden käyttöä EEfRT-tehtävään liittyvässä painikkeen painalluksessa
- MRI-vasta-aiheet (esim. rautametallit kehossa, klaustrofobia, raskaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nuoret aikuiset
Nämä osallistujat suorittavat Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) -tehtävän samalla kun suoritetaan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
He myös täyttävät joukon sekä kognitiivisia että anhedoniakyselyitä.
|
Molemmille ryhmille tehdään fMRI kerran.
FMRI:tä käytetään erottamaan toimintaa, joka liittyy sekä palkitsemiseen "haluamiseen" että palkitsemiseen "tykkäämiseen" EEfRT:n avulla.
Anhedonian komponenttien aivoperustan oppiminen sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla on tärkeää aiempien tutkimusten yhteydessä, jotka osoittavat, että riskinottokäyttäytyminen ja palkitsemisherkkyys muuttuvat iän myötä, mikä lisää tietoa anhedoniasta.
Muut nimet:
Molemmat ryhmät ovat suorittaneet EEfRT:n kerran.
EEfRT on ponnisteluihin perustuva päätöksentekotehtävä, joka mittaa palkitsemisen "haluamista", toisin kuin yleisesti käytetyt anhedonia-kyselyt, jotka keskittyvät palkitsemisen "tykkäämiseen".
Tämä uusi tehtävä voi tarjota hyödyllisen mittauksen anhedonian komponenteista vanhemmilla aikuisilla ja eri potilaspopulaatioilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset
Nämä osallistujat suorittavat Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) -tehtävän samalla kun suoritetaan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
He myös täyttävät joukon sekä kognitiivisia että anhedoniakyselyitä.
|
Molemmille ryhmille tehdään fMRI kerran.
FMRI:tä käytetään erottamaan toimintaa, joka liittyy sekä palkitsemiseen "haluamiseen" että palkitsemiseen "tykkäämiseen" EEfRT:n avulla.
Anhedonian komponenttien aivoperustan oppiminen sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla on tärkeää aiempien tutkimusten yhteydessä, jotka osoittavat, että riskinottokäyttäytyminen ja palkitsemisherkkyys muuttuvat iän myötä, mikä lisää tietoa anhedoniasta.
Muut nimet:
Molemmat ryhmät ovat suorittaneet EEfRT:n kerran.
EEfRT on ponnisteluihin perustuva päätöksentekotehtävä, joka mittaa palkitsemisen "haluamista", toisin kuin yleisesti käytetyt anhedonia-kyselyt, jotka keskittyvät palkitsemisen "tykkäämiseen".
Tämä uusi tehtävä voi tarjota hyödyllisen mittauksen anhedonian komponenteista vanhemmilla aikuisilla ja eri potilaspopulaatioilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-toiminta
Aikaikkuna: Noin 14. päivä (käynti 2)
|
Palkinnon "haluamiseen" liittyvän aivotoiminnan kvantifioimiseksi tutkijat vertailevat fMRI-aktivointia samalla, kun osallistujat tarkastelevat tietoja palkkion todennäköisyydestä ja valitsevat helpon vai vaikean tehtävän suorittamisen aktiivisuudella kiinnityksen aikana.
Tutkijat vertaavat aktivointia suorituspalautteen ja palkkion suuruuden esittämisen aikana aktivoinnin kanssa kiinnityksen aikana vangitakseen aivotoiminnan, joka liittyy palkkion "tykkäämiseen".
Parametriarviot (ß) luodaan, jotka osoittavat datan ja hemodynaamisen vastefunktion (HRF) välisen kovarianssin suhteellisen voimakkuuden.
Tutkijat käyttävät 20 vokselin kolmiulotteista spatiaalista vierekkäisyyttä ja tilastollista merkitsevyyskynnystä p ≤ 0,005 vähentääkseen harhalöydösten todennäköisyyttä.
|
Noin 14. päivä (käynti 2)
|
|
EEfRT Task Test
Aikaikkuna: Noin 14. päivä (käynti 2)
|
EEfRT on tietokoneistettu tehtävä, jossa osallistujille esitetään sarja toistuvia kokeita, joiden aikana he valitsevat "kovan tehtävän" tai "helppotehtävän" suorittamisen välillä ansaitakseen vaihtelevan määrän rahallisia palkintoja.
|
Noin 14. päivä (käynti 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Kognitiivinen seulontainstrumentti.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 30.
18 - 26 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10 - 17 = keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja alle 10 = vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Dementian luokitusasteikko 2 (DRS-2)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Asteikko sisältää 36 tehtävää, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon, jotka arvioivat eri kognitiivisia alueita, nimittäin: Huomio, Aloitus/Perseveraatio (I/P), Rakentaminen, Käsitteellisyys ja Muisti.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Kortti Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Osallistujien tulee 1) lukea värisanat (punainen, vihreä ja sininen) ääneen, 2) nimetä sivun riveillä esitetyn X-merkkijonon musteen väri ja 3) nimetä värisanojen musteen väri (punainen, vihreä, sininen) ) kirjoitettu joko samalla tai eri värillä kuin sanan merkitys.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Kirjain-numerojärjestys (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Koehenkilöt kuulevat merkkijonon numeroita ja kirjaimia, ja heidän on toistettava ne ensin numeroilla järjestyksessä ja sen jälkeen kirjaimilla aakkosjärjestyksessä.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Poluntekotestin osat A ja B
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Tehtävä edellyttää, että aihe yhdistää 25 peräkkäistä kohdetta paperiarkille tai tietokoneen näytölle.
Testissä on kaksi osaa: A, jossa kaikki kohteet ovat numeroita (1,2,3..) ja testin suorittajan on yhdistettävä ne peräkkäisessä järjestyksessä, ja B, jossa koehenkilö vuorottelee numeroita ja kirjaimia. (1, A, 2, B jne.).
Testi on suoritettava mahdollisimman nopeasti 5 minuutin kuluessa.
Mitä huonompi suorituskyky, sitä suurempi häiriö.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Useita ärsykekortteja tulee täsmäyttää 20 minuutin sisällä.
Osallistujien tulee selvittää lajittelusääntö tutkijan palautteen perusteella.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Hallittu suullinen sanayhdistelmä/kategorian sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Koehenkilöitä pyydetään nimeämään niin monta sanaa kuin he voivat 60 sekunnissa joko kirjaimen (F, A ja S) tai kategorian (eläimet) säännön perusteella.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Numeroväli (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Koehenkilöt toistavat numerosarjan joko samassa järjestyksessä (numerot eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (numerot taaksepäin).
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi II (CVLT-II)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Tutkittavia pyydetään oppimaan ja muistamaan 16 kohdan sanalista.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Koehenkilöitä pyydetään oppimaan ja muistamaan sivulla näkyvän kuuden yksinkertaisen hahmon identiteetti ja sijainti.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Temporal Experience of Pleasure -asteikko (TEPS)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ennakoivaa nautintoa ja lopullista nautintoa
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
SHAPS mittaa hedonista kapasiteettia.
Korkeampi SHAPS-pistemäärä osoittaa korkeampaa anhedoniaa tai kyvyttömyyttä kokea nautintoa.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Positiivisen vaikutuksen negatiivinen vaikutusasteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Koehenkilöiden on vastattava 20 kohdan kokeeseen 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee erittäin vähän tai ei ollenkaan (1) erittäin (5).
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
21-kohtainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan masennuksen oireita.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Koehenkilöt vastaavat 30 kyllä/ei kysymykseen masennuksen oireita arvioiviin.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
Tämä on 20 kohdan mitta masennuksen vakavuuden suhteen.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
STAI mittaa ahdistuneisuusvaikutusten kahta ääripäätä, leimattua tilaahdistusta (A-State) ja piirreahdistusta (A-ominaisuus).
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan ahdistustasoon.
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Apatiaasteikko (AS)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan apatian oireita viimeisen 2–4 viikon ajalta
|
Perustaso (käynti 1)
|
|
Lillen apatian luokitusasteikko (LARS)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1)
|
33 kyselyä, jotka kuuluvat yhdeksään verkkotunnukseen, joista jokainen vastaa apatian kliinistä ilmentymää
|
Perustaso (käynti 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R03MH109336-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .