무쾌감증의 해리 구성요소: 파일럿 fMRI 연구
2018년 11월 9일 업데이트: University of Florida
무쾌감증의 해리 구성 요소: 보상 작업을 위한 노력 지출에 대한 파일럿 행동 및 fMRI 데이터
보람 있는 경험에 대한 동기와 민감도가 감소한 무쾌감증은 지역 사회에 거주하는 노인의 최소 1/3에서 나타나며 노년의 우울증과 파킨슨병을 비롯한 다양한 정신 및 신경 장애의 특징입니다.
무쾌감증은 인지 결핍, 좋지 않은 임상 결과 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
최근 연구에 따르면 무쾌감증은 동기 부여(보상 "원함") 및 완료(보상 "좋아요") 측면으로 구성됩니다.
그러나 무쾌감증에 대한 이전 연구는 이러한 구성 요소를 분리하는 데 실패했으며, 이는 문헌에서 모순된 결과를 설명할 수 있습니다.
최근 보상 작업을 위한 노력-지출(EEfRT)은 무쾌감증에서 보상 구성 요소를 분리하기 위한 노력으로 개발되었습니다.
EEfRT는 보상 "좋아요"에 초점을 맞추는 일반적으로 사용되는 무쾌감 설문지와 달리 보상 "원함"을 측정하는 노력 기반 의사 결정 작업입니다.
이 새로운 작업은 노인과 다른 환자 집단에서 무쾌감증의 구성 요소에 대한 유용한 측정을 제공할 수 있습니다.
지금까지 노인 개인의 이 작업에 대한 데이터가 없으며 작업 구성 요소의 인지 및 신경 상관 관계가 조사되지 않았습니다.
무쾌감증의 신경생물학에 대한 연구의 부족을 감안할 때, 이 작업을 사용하는 인지 신경과학 연구는 문헌의 공백을 채울 수 있습니다.
연구자들은 지역사회에 거주하는 노인과 노년의 우울증 및 파킨슨병에서 무쾌감증을 조사하는 일련의 인지 신경과학 연구를 개발하고 있습니다.
이 연구는 EEfRT 작업을 수행하는 청년 및 노인의 파일럿 행동 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터 수집을 포함합니다.
노인과 다른 환자 집단에서 무쾌감증의 기본이 되는 뇌 메커니즘을 이해하면 치료를 위한 생물학적 목표를 설명함으로써 번역적 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20명의 젊은 성인(18-38세)과 20명의 노인(60-80세)이 fMRI 데이터를 수집하는 동안 EEfRT를 수행합니다.
"원하는" 보상과 관련된 뇌 활동을 정량화하기 위해 참가자가 보상 확률에 대한 정보를 보고 어려운 작업과 관련된 더 큰 보상과 함께 쉬운 작업 또는 어려운 작업을 수행하도록 선택하는 동안 fMRI 활성화를 측정합니다.
조사관은 "좋아요" 보상과 관련된 뇌 활동을 포착하기 위해 보상 규모를 제시하는 동안 활성화를 측정할 것입니다.
참가자는 또한 간단한 인지 배터리 및 무쾌감증 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-38세 또는 60-80세
- 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있음
- 오른 손잡이
- 영어가 모국어 인 사람
- 최소 12년의 정규 교육
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
- 주요 우울증 이외의 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신 분열증, 알코올 및/또는 약물 남용)의 현재 또는 과거 병력에 대한 자가 보고
- 신경 장애(뇌졸중, 치매, 외상성 뇌손상), 만성 질환(HIV, 전이성 암) 또는 불안정한 의학적 상태(심장 또는 폐 질환)에 대한 자가 보고
- 작업 수행 능력을 제한하는 신체적 장애, 언어 이해력 결핍 또는 심각한 청력 장애
- 현재 항콜린제, 향정신성(각성제 또는 도파민 작용제) 또는 항간질제 사용
- 작업 수행을 방해하는 시력 장애
- EEfRT 작업과 관련된 버튼 누르기 수행을 위해 주로 사용하는 손의 사용을 방해할 수 있는 운동 결함
- MRI 금기(예: 신체의 철 금속, 밀실 공포증, 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 청년 성인
이 참가자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이 수행되는 동안 보상을 위한 노력-지출 작업(EEfRT)을 수행합니다.
그들은 또한 인지 및 무쾌감증 설문지 배터리를 완성할 것입니다.
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두 그룹 모두 fMRI를 한 번 수행합니다.
fMRI는 EEfRT를 사용하여 보상 "원함" 및 보상 "좋아요"와 관련된 활동을 분리하는 데 사용됩니다.
위험을 감수하는 행동과 보상 민감도가 연령에 따라 변화하여 무쾌감증에 대한 지식을 향상시킨다는 것을 보여주는 이전 연구의 맥락에서 젊은 성인과 노인 모두에서 무쾌감증 구성요소의 뇌 기반에 대해 더 많이 배우는 것이 중요합니다.
다른 이름들:
두 그룹 모두 EEfRT를 한 번 수행했습니다.
EEfRT는 보상 "좋아요"에 초점을 맞추는 일반적으로 사용되는 무쾌감 설문지와 달리 보상 "원함"을 측정하는 노력 기반 의사 결정 작업입니다.
이 새로운 작업은 노인과 다른 환자 집단에서 무쾌감증의 구성 요소에 대한 유용한 측정을 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 고령자
이 참가자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이 수행되는 동안 보상을 위한 노력-지출 작업(EEfRT)을 수행합니다.
그들은 또한 인지 및 무쾌감증 설문지 배터리를 완성할 것입니다.
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두 그룹 모두 fMRI를 한 번 수행합니다.
fMRI는 EEfRT를 사용하여 보상 "원함" 및 보상 "좋아요"와 관련된 활동을 분리하는 데 사용됩니다.
위험을 감수하는 행동과 보상 민감도가 연령에 따라 변화하여 무쾌감증에 대한 지식을 향상시킨다는 것을 보여주는 이전 연구의 맥락에서 젊은 성인과 노인 모두에서 무쾌감증 구성요소의 뇌 기반에 대해 더 많이 배우는 것이 중요합니다.
다른 이름들:
두 그룹 모두 EEfRT를 한 번 수행했습니다.
EEfRT는 보상 "좋아요"에 초점을 맞추는 일반적으로 사용되는 무쾌감 설문지와 달리 보상 "원함"을 측정하는 노력 기반 의사 결정 작업입니다.
이 새로운 작업은 노인과 다른 환자 집단에서 무쾌감증의 구성 요소에 대한 유용한 측정을 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 활동
기간: 대략 14일차(방문 2)
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보상 "원함"과 관련된 뇌 활동을 정량화하기 위해 조사관은 fMRI 활성화를 대조하고 참가자는 보상 확률에 대한 정보를 보고 고정 중 활동으로 쉽거나 어려운 작업을 수행하도록 선택합니다.
조사관은 보상 "좋아요"와 관련된 뇌 활동을 포착하기 위해 고정 동안 활성화와 보상 크기의 프레젠테이션 및 성능 피드백 동안의 활성화를 대조할 것입니다.
데이터와 혈역학적 반응 함수(HRF) 간의 공분산의 상대적 강도를 나타내는 매개변수 추정치(ß)가 생성됩니다.
조사관은 가짜 결과의 가능성을 줄이기 위해 20 복셀의 3차원 공간 연속성 임계값과 p ≤ .005의 통계적 유의성 임계값을 사용합니다.
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대략 14일차(방문 2)
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EEfRT 작업 테스트
기간: 대략 14일차(방문 2)
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EEfRT는 참가자들에게 다양한 금전적 보상을 얻기 위해 '하드 태스크' 또는 '쉬운 태스크' 수행 중에서 선택하는 일련의 반복 시도를 제공하는 전산화된 태스크입니다.
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대략 14일차(방문 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선(방문 1)
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인지 선별 도구.
가능한 최고 점수는 30입니다.
18 - 26 = 경미한 인지 장애, 10 - 17 = 중등도 인지 장애 및 10 미만 = 중증 인지 장애.
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기준선(방문 1)
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치매 평가 척도-2(DRS-2)
기간: 기준선(방문 1)
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이 척도에는 주의, 시작/인내(I/P), 구성, 개념화 및 기억과 같은 다양한 인지 영역을 평가하는 5개의 하위 척도로 그룹화된 36개의 작업이 포함됩니다.
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기준선(방문 1)
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카드 스트룹 작업
기간: 기준선(방문 1)
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참가자는 1) 색상 단어(빨간색, 녹색 및 파란색)를 소리내어 읽고, 2) 페이지의 행에 표시된 X 문자열의 잉크 색상 이름을 지정하고, 3) 색상 단어(빨간색, 녹색, 파란색)의 잉크 색상 이름을 지정해야 합니다. ) 단어 의미와 같거나 다른 색상으로 작성됩니다.
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기준선(방문 1)
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문자-숫자 시퀀싱(Wechsler Adult Intelligence Scale, 4th Edition)
기간: 기준선(방문 1)
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피험자는 문자열, 숫자 및 문자를 듣고 먼저 숫자를 순서대로 반복한 다음 문자를 알파벳순으로 반복해야 합니다.
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기준선(방문 1)
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트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B
기간: 기준선(방문 1)
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이 작업에는 종이나 컴퓨터 화면에 25개의 연속된 대상을 '점으로 연결'하는 대상이 필요합니다.
시험에는 두 부분이 있습니다. 대상이 모두 숫자(1,2,3..)이고 응시자가 순차적으로 연결해야 하는 A와 대상이 숫자와 문자를 번갈아 가며 선택하는 B입니다. (1, A, 2, B 등).
시험은 5분 이내에 가능한 한 빨리 끝내야 합니다.
성능이 낮을수록 손상이 커집니다.
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기준선(방문 1)
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위스콘신 카드 분류 테스트
기간: 기준선(방문 1)
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20분 이내에 여러 자극 카드를 맞춰야 합니다.
참가자는 심사관의 피드백을 기반으로 정렬 규칙을 파악해야 합니다.
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기준선(방문 1)
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통제된 구두 단어 연상/범주 유창성
기간: 기준선(방문 1)
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피험자는 문자(F, A, S) 또는 범주(동물) 규칙에 따라 60초 안에 가능한 한 많은 단어의 이름을 지정해야 합니다.
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기준선(방문 1)
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숫자 범위(Wechsler 성인 지능 척도, 4판)
기간: 기준선(방문 1)
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피험자는 동일한 순서(앞으로 숫자) 또는 역순(뒤로 숫자)으로 일련의 숫자를 반복합니다.
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기준선(방문 1)
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캘리포니아 언어 학습 테스트 II(CVLT-II)
기간: 기준선(방문 1)
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피험자는 16개 항목 단어 목록을 배우고 기억하도록 요청받습니다.
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기준선(방문 1)
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간략한 시공간 기억력 검사-개정판(BVMT-R)
기간: 기준선(방문 1)
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피험자는 페이지에 표시된 6개의 간단한 그림의 정체와 위치를 배우고 기억하도록 요청받습니다.
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기준선(방문 1)
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쾌락 척도(TEPS)의 시간적 경험
기간: 기준선(방문 1)
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예상 쾌락과 완성 쾌락을 평가하는 18개 항목의 자가 보고 설문지
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기준선(방문 1)
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스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS)
기간: 기준선(방문 1)
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SHAPS는 쾌락 능력을 측정합니다.
더 높은 총 SHAPS 점수는 더 높은 수준의 무쾌감 또는 즐거움을 경험할 수 없음을 나타냅니다.
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기준선(방문 1)
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긍정적 영향 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 기준선(방문 1)
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피험자는 매우 약간(1)에서 매우(5)까지 범위의 5점 척도를 사용하여 20개 항목 테스트에 응답해야 합니다.
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기준선(방문 1)
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Beck Depression Inventory, 2판(BDI-II)
기간: 기준선(방문 1)
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우울증 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지.
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기준선(방문 1)
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선(방문 1)
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피험자는 우울증 증상을 평가하는 30개의 예/아니오 질문에 답합니다.
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기준선(방문 1)
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선(방문 1)
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이것은 우울증의 중증도에 대한 20개 항목의 척도입니다.
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기준선(방문 1)
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 기준선(방문 1)
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STAI는 상태 불안(A-State) 및 특성 불안(A-Trait)이라는 두 가지 극단의 불안 영향을 측정합니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(방문 1)
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무관심 척도(AS)
기간: 기준선(방문 1)
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지난 2-4주 동안 무관심의 증상을 평가하는 14개 항목의 자가 보고 설문지
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기준선(방문 1)
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릴 무관심 평가 척도(LARS)
기간: 기준선(방문 1)
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9개 도메인에 속하는 33개의 쿼리, 각각은 무관심의 임상 징후에 해당
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기준선(방문 1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무쾌감증에 대한 임상 시험
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Magnetic TidesUniversity of California, San Francisco아직 모집하지 않음주요 우울 장애의 Anhedonia
기능적 자기공명영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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