Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dissosierende komponenter av Anhedonia: En pilot-fMRI-studie

9. november 2018 oppdatert av: University of Florida

Dissociating Components of Anhedonia: Pilot Behavioural and fMRI Data for Effort Expenditure for Rewards Task

Anhedoni, nedsatt motivasjon for og følsomhet for givende opplevelser, er tilstede hos minst 1/3 av eldre voksne i lokalsamfunnet, og er et trekk ved ulike psykiatriske og nevrologiske lidelser, inkludert senlivsdepresjon og Parkinsons sykdom. Anhedonia er assosiert med kognitive underskudd, samt dårlige kliniske utfall og økt dødelighet. Nyere forskning tyder på at anhedoni omfatter motiverende (belønning "ønske") og fullendte (belønning "liker") aspekter. Tidligere forskning på anhedoni har imidlertid ikke klart å dissosiere disse komponentene, noe som kan forklare de motstridende funnene i litteraturen. Nylig ble Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) utviklet i et forsøk på å dissosiere belønningskomponenter i anhedonia. EEFRT er en innsatsbasert beslutningstakingsoppgave som måler belønning "vilje", i motsetning til vanlig brukte anhedonia-spørreskjemaer, som fokuserer på belønning av "liking". Denne nye oppgaven kan gi et nyttig mål på komponenter av anhedoni hos eldre voksne og i forskjellige pasientpopulasjoner. Så langt er ingen data tilgjengelig om denne oppgaven hos eldre individer, og de kognitive og nevrale korrelatene til komponentene i oppgaven har ikke blitt undersøkt. Gitt mangelen på forskning på nevrobiologien til anhedoni, kan kognitive nevrovitenskapelige studier som bruker denne oppgaven fylle et tomrom i litteraturen. Etterforskerne utvikler en rekke kognitive nevrovitenskapelige studier som undersøker anhedoni hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet og ved depresjon i senlivet og Parkinsons sykdom. Denne studien vil innebære å samle pilotatferdsdata og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) data hos unge og eldre voksne som utfører EEfRT-oppgaven. Å forstå hjernemekanismene som ligger til grunn for anhedoni hos eldre voksne og i forskjellige pasientpopulasjoner vil ha en translasjonseffekt ved å belyse biologiske mål for behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tjue unge voksne (i alderen 18-38) og 20 eldre voksne (i alderen 60-80) vil utføre EEFRT mens fMRI-data innhentes. For å kvantifisere hjerneaktivitet assosiert med belønning "ønske", vil fMRI-aktiveringen bli målt mens deltakerne ser informasjon om belønningssannsynlighet og velger å utføre den enkle eller vanskelige oppgaven, med større belønning knyttet til den vanskelige oppgaven. Etterforskerne vil måle aktivering under presentasjon av belønningsstørrelse for å fange hjerneaktivitet assosiert med belønning "liking". Deltakerne vil også fylle ut et kort kognitivt batteri og anhedoni spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-38 eller 60-80 år
  • Kunne gi muntlig og skriftlig samtykke
  • Høyrehendt
  • Engelsk som morsmål
  • Minst 12 års formell utdanning

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv forstyrrelse
  • Selvrapportering av nåværende eller tidligere historie med andre psykiatriske forstyrrelser enn alvorlig depresjon (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni, alkohol og/eller rusmisbruk)
  • Selvrapportering av nevrologisk forstyrrelse (slag, demens, traumatisk hjerneskade), kronisk medisinsk sykdom (HIV, metastatisk kreft) eller ustabile medisinske tilstander (hjerte- eller lungesykdom)
  • Fysiske svekkelser, språkforståelsessvikt eller betydelige hørselsforstyrrelser som vil begrense evnen til å utføre oppgaver
  • Nåværende antikolinerge, psykotrope (stimulerende midler eller dopaminagonister) eller antiepileptika
  • Synsvansker som ville forstyrre oppgaveutførelsen
  • Motoriske mangler som kan forstyrre bruken av den dominerende hånden for å utføre knappetrykk knyttet til EEfRT-oppgaven
  • MR-kontraindikasjoner (f.eks. jernholdig metall i kroppen, klaustrofobi, graviditet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Unge voksne
Disse deltakerne vil utføre innsats-utgifter for belønningsoppgaven (EEfRT) mens en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) utføres. De vil også fylle ut et batteri av både kognitive og anhedoni-spørreskjemaer.
Begge gruppene vil få utført fMRI én gang. fMRI-en vil bli brukt til å dissosiere aktivitet assosiert med både å belønne "ønske" og belønne "like" ved å bruke EEfRT. Å lære mer om hjernegrunnlaget til komponenter i anhedoni hos både unge og eldre voksne er viktig i sammenheng med tidligere forskning som viser at risikoatferd og belønningsfølsomhet endres med alderen, noe som øker kunnskapen om anhedoni.
Andre navn:
  • fMRI
Begge gruppene med har EefRT utført én gang. EEFRT er en innsatsbasert beslutningstakingsoppgave som måler belønning "vilje", i motsetning til vanlig brukte anhedonia-spørreskjemaer, som fokuserer på belønning av "liking". Denne nye oppgaven kan gi et nyttig mål på komponenter av anhedoni hos eldre voksne og i forskjellige pasientpopulasjoner.
Andre navn:
  • EEFRT
Eksperimentell: Eldre voksne
Disse deltakerne vil utføre innsats-utgifter for belønningsoppgaven (EEfRT) mens en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) utføres. De vil også fylle ut et batteri av både kognitive og anhedoni-spørreskjemaer.
Begge gruppene vil få utført fMRI én gang. fMRI-en vil bli brukt til å dissosiere aktivitet assosiert med både å belønne "ønske" og belønne "like" ved å bruke EEfRT. Å lære mer om hjernegrunnlaget til komponenter i anhedoni hos både unge og eldre voksne er viktig i sammenheng med tidligere forskning som viser at risikoatferd og belønningsfølsomhet endres med alderen, noe som øker kunnskapen om anhedoni.
Andre navn:
  • fMRI
Begge gruppene med har EefRT utført én gang. EEFRT er en innsatsbasert beslutningstakingsoppgave som måler belønning "vilje", i motsetning til vanlig brukte anhedonia-spørreskjemaer, som fokuserer på belønning av "liking". Denne nye oppgaven kan gi et nyttig mål på komponenter av anhedoni hos eldre voksne og i forskjellige pasientpopulasjoner.
Andre navn:
  • EEFRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-aktivitet
Tidsramme: Omtrent dag 14 (besøk 2)
For å kvantifisere hjerneaktivitet assosiert med belønning "ønske", vil etterforskerne kontrastere fMRI-aktivering mens deltakerne ser informasjon om belønningssannsynlighet og velger å utføre den enkle eller vanskelige oppgaven med aktivitet under fiksering. Forskerne vil kontrastere aktivering under ytelsesfeedback og presentasjon av belønningsstørrelse med aktivering under fiksering for å fange opp hjerneaktivitet assosiert med belønning "liking". Parameterestimater (ß) vil bli generert, som indikerte relativ styrke av kovarians mellom dataene og den hemodynamiske responsfunksjonen (HRF). Etterforskerne vil bruke en tredimensjonal romlig contiguity-terskel på 20 voksler og en statistisk signifikans-terskel på p ≤ .005 for å redusere sannsynligheten for falske funn.
Omtrent dag 14 (besøk 2)
EEFRT Task Test
Tidsramme: Omtrent dag 14 (besøk 2)
EEFRT er en datastyrt oppgave der deltakerne blir presentert for en rekke gjentatte forsøk der de velger mellom å utføre en ''hard-task'' eller en ''lett-oppgave'' for å tjene varierende mengder pengebelønninger.
Omtrent dag 14 (besøk 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Kognitivt screeninginstrument. Høyest mulig poengsum er 30. 18 - 26 = lett kognitiv svikt, 10 - 17 = moderat kognitiv svikt og mindre enn 10 = alvorlig kognitiv svikt.
Grunnlinje (besøk 1)
Demensvurderingsskala-2 (DRS-2)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Skalaen inkluderer 36 oppgaver som er gruppert i fem underskalaer som vurderer ulike kognitive domener, nemlig: Oppmerksomhet, Initiering/Perseverasjon (I/P), Konstruksjon, Konseptualisering og Minne.
Grunnlinje (besøk 1)
Card Stroop-oppgave
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Deltakerne må 1) lese fargeord (rød, grønn og blå) høyt, 2) navngi blekkfargen til en streng med X-er presentert i rader på en side, og 3) navngi blekkfargen til fargeordene (rød, grønn, blå) ) skrevet i enten samme eller en annen farge som ordet betyr.
Grunnlinje (besøk 1)
Bokstav-tall-sekvensering (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. utgave)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Emner hører en streng en tall og bokstaver og må gjenta dem med tallene først, i rekkefølge, etterfulgt av bokstavene i alfabetisk rekkefølge.
Grunnlinje (besøk 1)
Trail Making Test Del A og B
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Oppgaven krever at et emne "kobler-punktene" av 25 påfølgende mål på et ark eller en dataskjerm. Det er to deler av testen: A, der målene er alle tall (1,2,3..) og testpersonen må koble dem i sekvensiell rekkefølge, og B, der emnet veksler mellom tall og bokstaver (1, A, 2, B, etc.). Testen skal være ferdig så raskt som mulig innen 5 minutter. Jo dårligere ytelse, jo høyere verdifall.
Grunnlinje (besøk 1)
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
En rekke stimuluskort skal matches innen 20 minutter. Deltakerne må finne ut sorteringsregelen basert på tilbakemelding fra sensor.
Grunnlinje (besøk 1)
Kontrollert muntlig ordforening/kategoriflyt
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Forsøkspersonene blir bedt om å navngi så mange ord de kan på 60 sekunder basert på enten en bokstav (F, A og S) eller en kategori (dyr)-regel.
Grunnlinje (besøk 1)
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. utgave)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Emner gjentar en rekke tall i enten samme rekkefølge (siffer fremover) eller i omvendt rekkefølge (siffer bakover).
Grunnlinje (besøk 1)
California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Fagene blir bedt om å lære og huske en 16-elements ordliste.
Grunnlinje (besøk 1)
Kort visuospatial minnetest-revidert (BVMT-R)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Fagene blir bedt om å lære og huske identiteten og plasseringen til 6 enkle figurer som vises på en side.
Grunnlinje (besøk 1)
Temporal Experience of Pleasure-skala (TEPS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
18-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer forventningsglede og fullendt nytelse
Grunnlinje (besøk 1)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
SHAPS måler hedonisk kapasitet. En høyere total SHAPS-score vil indikere et høyere nivå av anhedoni eller manglende evne til å oppleve nytelse.
Grunnlinje (besøk 1)
Positiv Affekt Negativ Affektskala (PANAS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Forsøkspersonene må svare på en 20-elements test ved å bruke en 5-punkts skala som spenner fra svært lite eller ikke i det hele tatt (1) til ekstremt (5).
Grunnlinje (besøk 1)
Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
21-elements selvrapporteringsspørreskjema som vurderer symptomer på depresjon.
Grunnlinje (besøk 1)
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Forsøkspersonene svarer på 30 ja/nei-spørsmål for å vurdere symptomer på depresjon.
Grunnlinje (besøk 1)
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
Dette er et 20-elements mål på alvorlighetsgraden av depresjon.
Grunnlinje (besøk 1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
STAI måler to ytterpunkter av angstpåvirkning, merket med tilstandsangst (A-State) og egenskapsangst (A-Trait). Høyere score tyder på høyere nivåer av angst.
Grunnlinje (besøk 1)
Apatiskala (AS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
14-elements selvrapporteringsspørreskjema som vurderer symptomer på apati de siste 2-4 ukene
Grunnlinje (besøk 1)
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
33 spørringer som tilhører ni domener, hver tilsvarer en klinisk manifestasjon av apati
Grunnlinje (besøk 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400639-N
  • 5R03MH109336-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R03MH109336-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere