Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dissocierende komponenter af Anhedonia: En pilot-fMRI-undersøgelse

9. november 2018 opdateret af: University of Florida

Dissocierende komponenter af Anhedonia: Pilotadfærds- og fMRI-data for indsatsudgifterne til belønningsopgaven

Anhedoni, nedsat motivation for og følsomhed over for givende oplevelser, er til stede hos mindst 1/3 af ældre voksne i lokalsamfundet og er et kendetegn ved forskellige psykiatriske og neurologiske lidelser, herunder sen-livsdepression og Parkinsons sygdom. Anhedoni er forbundet med kognitive underskud, såvel som dårlige kliniske resultater og øget dødelighed. Nyere forskning tyder på, at anhedoni omfatter motiverende (belønning "ønsker") og fuldendte (belønning "at lide") aspekter. Imidlertid har tidligere forskning om anhedoni ikke kunnet adskille disse komponenter, hvilket kan forklare de modstridende resultater i litteraturen. For nylig blev Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) udviklet i et forsøg på at adskille belønningskomponenter i anhedonia. EEfRT er en indsats-baseret beslutningsopgave, der måler belønning "at ville", i modsætning til almindeligt anvendte anhedonia-spørgeskemaer, som fokuserer på belønning "at lide". Denne nye opgave kan give et nyttigt mål for komponenter af anhedoni hos ældre voksne og i forskellige patientpopulationer. Indtil videre er der ingen tilgængelige data om denne opgave hos ældre individer, og de kognitive og neurale korrelater af komponenter i opgaven er ikke blevet undersøgt. I betragtning af den mangelfulde forskning i neurobiologien af ​​anhedoni, kunne kognitive neurovidenskabelige undersøgelser, der bruger denne opgave, udfylde et hul i litteraturen. Efterforskerne er ved at udvikle en række kognitive neurovidenskabelige undersøgelser, der undersøger anhedoni hos ældre voksne, der bor i samfundet, og i sen-livsdepression og Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse vil involvere indsamling af pilotadfærds- og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data hos unge og ældre voksne, der udfører EEfRT-opgaven. Forståelse af hjernemekanismerne bag anhedoni hos ældre voksne og i forskellige patientpopulationer vil have en translationel indvirkning ved at belyse biologiske mål for behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve unge voksne (i alderen 18-38) og 20 ældre voksne (i alderen 60-80) vil udføre EEfRT, mens fMRI-data indsamles. For at kvantificere hjerneaktivitet forbundet med at belønne "ønske", vil fMRI-aktiveringen blive målt, mens deltagerne ser information om belønningssandsynlighed og vælger at udføre den lette eller svære opgave, med større belønning forbundet med den svære opgave. Efterforskerne vil måle aktivering under præsentationen af ​​belønningsstørrelsen for at fange hjerneaktivitet forbundet med belønning "likes." Deltagerne vil også udfylde et kort kognitivt batteri og anhedoni-spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-38 eller 60-80 år
  • Kan give mundtligt og skriftligt samtykke
  • Højrehåndet
  • Engelsk som modersmål
  • Mindst 12 års formel uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv forstyrrelse
  • Selvrapportering af nuværende eller tidligere historie med andre psykiatriske forstyrrelser end svær depression (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, alkohol og/eller stofmisbrug)
  • Selvrapportering af neurologisk forstyrrelse (slagtilfælde, demens, traumatisk hjerneskade), kronisk medicinsk sygdom (HIV, metastatisk cancer) eller ustabile medicinske tilstande (hjerte- eller lungesygdomme)
  • Fysiske svækkelser, sprogforståelse eller betydelige høreforstyrrelser, der ville begrænse evnen til at udføre opgaver
  • Aktuel brug af antikolinerge, psykotrope (stimulerende midler eller dopaminagonister) eller antiepileptika
  • Synsproblemer, der ville forstyrre opgavens udførelse
  • Motoriske mangler, der kan forstyrre brugen af ​​den dominerende hånd til udførelse af knaptryk i forbindelse med EEfRT-opgaven
  • MR-kontraindikationer (f.eks. jernholdigt metal i kroppen, klaustrofobi, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Unge voksne
Disse deltagere vil udføre Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT), mens en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) udføres. De vil også udfylde et batteri af både kognitive og anhedoni-spørgeskemaer.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Begge grupper vil få udført fMRI én gang. fMRI'en vil blive brugt til at adskille aktivitet forbundet med både at belønne "ønske" og belønne "synes om" ved hjælp af EEfRT. At lære mere om hjernegrundlaget for komponenter i anhedoni hos både unge og ældre voksne er vigtigt i forbindelse med tidligere forskning, der viser, at risikovillighed og belønningsfølsomhed ændrer sig med alderen, hvilket øger kendskabet til anhedoni.
Andre navne:
  • fMRI
Andet: Indsats-udgifter til belønningsopgave
Begge grupper med får udført EEfRT én gang. EEfRT er en indsatsbaseret beslutningsopgave, der måler belønning "at ville", i modsætning til almindeligt anvendte anhedonia-spørgeskemaer, som fokuserer på belønning af "at lide". Denne nye opgave kan give et nyttigt mål for komponenter af anhedoni hos ældre voksne og i forskellige patientpopulationer.
Andre navne:
  • EEFRT
Eksperimentel: Ældre voksne
Disse deltagere vil udføre Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT), mens en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) udføres. De vil også udfylde et batteri af både kognitive og anhedoni-spørgeskemaer.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Begge grupper vil få udført fMRI én gang. fMRI'en vil blive brugt til at adskille aktivitet forbundet med både at belønne "ønske" og belønne "synes om" ved hjælp af EEfRT. At lære mere om hjernegrundlaget for komponenter i anhedoni hos både unge og ældre voksne er vigtigt i forbindelse med tidligere forskning, der viser, at risikovillighed og belønningsfølsomhed ændrer sig med alderen, hvilket øger kendskabet til anhedoni.
Andre navne:
  • fMRI
Andet: Indsats-udgifter til belønningsopgave
Begge grupper med får udført EEfRT én gang. EEfRT er en indsatsbaseret beslutningsopgave, der måler belønning "at ville", i modsætning til almindeligt anvendte anhedonia-spørgeskemaer, som fokuserer på belønning af "at lide". Denne nye opgave kan give et nyttigt mål for komponenter af anhedoni hos ældre voksne og i forskellige patientpopulationer.
Andre navne:
  • EEFRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI aktivitet
Tidsramme: Cirka dag 14 (besøg 2)
For at kvantificere hjerneaktivitet forbundet med belønning "ønske", vil efterforskerne kontrastere fMRI-aktivering, mens deltagerne ser information om belønningssandsynlighed og vælger at udføre den lette eller svære opgave med aktivitet under fiksering. Forskerne vil kontrastere aktivering under præstationsfeedback og præsentation af belønningsstørrelse med aktivering under fiksering for at fange hjerneaktivitet forbundet med belønning "likes". Parameterestimater (ß) vil blive genereret, som indikerede relativ styrke af kovarians mellem dataene og den hæmodynamiske responsfunktion (HRF). Forskerne vil bruge en tredimensionel rumlig sammenhængstærskel på 20 voxels og en statistisk signifikansgrænse på p ≤ .005 for at mindske sandsynligheden for falske fund.
Cirka dag 14 (besøg 2)
EEFRT opgavetest
Tidsramme: Cirka dag 14 (besøg 2)
EEfRT er en computerstyret opgave, hvor deltagerne præsenteres for en række gentagne forsøg, hvorunder de vælger mellem at udføre en ''hard-task'' eller en ''let-task'' for at optjene varierende mængder af pengebelønninger.
Cirka dag 14 (besøg 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Kognitiv screeningsinstrument. Den højest mulige score er 30. 18 - 26 = let kognitiv svækkelse, 10 - 17 = moderat kognitiv svækkelse og mindre end 10 = alvorlig kognitiv svækkelse.
Baseline (besøg 1)
Demensvurderingsskala-2 (DRS-2)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Skalaen omfatter 36 opgaver, som er grupperet i fem underskalaer, der vurderer forskellige kognitive domæner, nemlig: Attention, Initiation/Perseveration (I/P), Construction, Conceptualization og Memory.
Baseline (besøg 1)
Card Stroop opgave
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Deltagerne skal 1) læse farveord (rød, grøn og blå) højt, 2) navngive blækfarven på en streng af X'er præsenteret i rækker på en side, og 3) navngive blækfarven på farveord (rød, grøn, blå) ) skrevet i enten samme eller en anden farve som ordets betydning.
Baseline (besøg 1)
Bogstav-tal-sekvensering (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. udgave)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Emner hører en streng en tal og bogstaver og skal gentage dem med tallene først i rækkefølge efterfulgt af bogstaverne i alfabetisk rækkefølge.
Baseline (besøg 1)
Trail Making Test Del A og B
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Opgaven kræver, at et emne skal 'forbinde-punkterne' af 25 på hinanden følgende mål på et ark papir eller computerskærm. Der er to dele af testen: A, hvor målene alle er tal (1,2,3..), og testpersonen skal forbinde dem i sekventiel rækkefølge, og B, hvor emnet veksler mellem tal og bogstaver (1, A, 2, B osv.). Testen skal afsluttes så hurtigt som muligt inden for 5 minutter. Jo dårligere præstation desto højere værdiforringelse.
Baseline (besøg 1)
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Et antal stimuluskort skal matches inden for 20 minutter. Deltagerne skal finde ud af sorteringsreglen baseret på feedback fra eksaminator.
Baseline (besøg 1)
Kontrolleret Oral Word Association/Kategori Flydende
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Forsøgspersoner bliver bedt om at nævne så mange ord, som de kan på 60 sekunder baseret på enten et bogstav (F, A og S) eller en kategori (dyr) regel.
Baseline (besøg 1)
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. udgave)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Emner gentager en række tal i enten samme rækkefølge (cifre frem) eller i omvendt rækkefølge (cifre bagud).
Baseline (besøg 1)
California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Emner bliver bedt om at lære og huske en ordliste på 16 punkter.
Baseline (besøg 1)
Kort visuospatial hukommelsestest-revideret (BVMT-R)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Forsøgspersoner bliver bedt om at lære og huske identiteten og placeringen af ​​6 simple figurer vist på en side.
Baseline (besøg 1)
Temporal Experience of Pleasure-skala (TEPS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
18-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer forventningsfuld fornøjelse og fuldendt fornøjelse
Baseline (besøg 1)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
SHAPS måler hedonisk kapacitet. En højere samlet SHAPS-score vil indikere et højere niveau af anhedoni eller manglende evne til at opleve nydelse.
Baseline (besøg 1)
Positiv Affekt Negativ Affektskala (PANAS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Forsøgspersonerne skal svare på en test med 20 elementer ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra meget lidt eller slet ikke (1) til ekstremt (5).
Baseline (besøg 1)
Beck Depression Inventory, 2. udgave (BDI-II)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
21-element selvrapport spørgeskema, der vurderer symptomer på depression.
Baseline (besøg 1)
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Forsøgspersonerne svarer på 30 ja/nej-spørgsmål, der vurderer symptomer på depression.
Baseline (besøg 1)
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
Dette er et mål på 20 punkter for depressions sværhedsgrad.
Baseline (besøg 1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
STAI måler to yderpunkter af angstpåvirkning, mærket tilstandsangst (A-tilstand) og træk angst (A-træk). Højere score tyder på højere niveauer af angst.
Baseline (besøg 1)
Apatiskala (AS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
14-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på apati over de foregående 2-4 uger
Baseline (besøg 1)
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
33 forespørgsler, der tilhører ni domæner, der hver svarer til en klinisk manifestation af apati
Baseline (besøg 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400639-N
  • 5R03MH109336-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R03MH109336-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anhedonia

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner