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Componenti dissocianti dell'anedonia: uno studio pilota fMRI

9 novembre 2018 aggiornato da: University of Florida

Componenti dissocianti dell'anedonia: dati pilota comportamentali e fMRI per l'attività di spesa per le ricompense

L'anedonia, diminuzione della motivazione e della sensibilità alle esperienze gratificanti, è presente in almeno 1/3 degli anziani che vivono in comunità ed è una caratteristica di vari disturbi psichiatrici e neurologici, tra cui la depressione in tarda età e il morbo di Parkinson. L'anedonia è associata a deficit cognitivi, nonché a scarsi risultati clinici e aumento della mortalità. Ricerche recenti suggeriscono che l'anedonia comprende aspetti motivazionali (ricompensa "volendo") e consumativi (ricompensa "gradimento"). Tuttavia, precedenti ricerche sull'anedonia non sono riuscite a dissociare queste componenti, il che potrebbe spiegare i risultati contraddittori della letteratura. Recentemente, l'Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) è stato sviluppato nel tentativo di dissociare i componenti della ricompensa nell'anedonia. L'EEfRT è un compito decisionale basato sullo sforzo che misura il "volere" della ricompensa, in contrasto con i questionari sull'anedonia comunemente usati, che si concentrano sul "gradimento" della ricompensa. Questo nuovo compito può fornire una misura utile dei componenti dell'anedonia negli anziani e in diverse popolazioni di pazienti. Finora non sono disponibili dati su questo compito negli individui anziani e non sono stati studiati i correlati cognitivi e neurali dei componenti del compito. Data la scarsità di ricerche sulla neurobiologia dell'anedonia, gli studi di neuroscienze cognitive che utilizzano questo compito potrebbero colmare una lacuna nella letteratura. I ricercatori stanno sviluppando una linea di studi sulle neuroscienze cognitive che esaminano l'anedonia negli anziani che vivono in comunità e nella depressione in tarda età e nel morbo di Parkinson. Questo studio comporterà la raccolta di dati pilota di risonanza magnetica comportamentale e funzionale (fMRI) in adulti giovani e anziani che eseguono l'attività EEfRT. La comprensione dei meccanismi cerebrali alla base dell'anedonia negli anziani e in diverse popolazioni di pazienti avrà un impatto traslazionale, chiarendo gli obiettivi biologici per il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti giovani adulti (di età compresa tra 18 e 38 anni) e 20 adulti più anziani (di età compresa tra 60 e 80 anni) eseguiranno l'EEfRT durante l'acquisizione dei dati fMRI. Per quantificare l'attività cerebrale associata al "volere" di ricompensa, verrà misurata l'attivazione fMRI mentre i partecipanti visualizzano le informazioni sulla probabilità di ricompensa e scelgono di eseguire il compito facile o difficile, con una ricompensa maggiore associata al compito difficile. Gli investigatori misureranno l'attivazione durante la presentazione dell'entità della ricompensa per catturare l'attività cerebrale associata al "gradimento" della ricompensa. I partecipanti completeranno anche una breve batteria cognitiva e questionari sull'anedonia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-38 o 60-80 anni
  • In grado di fornire il consenso verbale e scritto
  • Destro
  • Madrelingua inglese
  • Almeno 12 anni di istruzione formale

Criteri di esclusione:

  • Significativo disturbo cognitivo
  • Autovalutazione della storia attuale o passata di disturbi psichiatrici diversi dalla depressione maggiore (ad esempio, disturbo bipolare, schizofrenia, abuso di alcol e/o sostanze)
  • Autosegnalazione di disturbo neurologico (ictus, demenza, lesione cerebrale traumatica), malattia medica cronica (HIV, cancro metastatico) o condizioni mediche instabili (malattia cardiaca o polmonare)
  • Menomazioni fisiche, deficit di comprensione del linguaggio o significativi disturbi dell'udito che limiterebbero la capacità di eseguire compiti
  • Uso corrente di anticolinergici, psicotropi (stimolanti o agonisti della dopamina) o antiepilettici
  • Difficoltà di acuità visiva che interferirebbero con le prestazioni del compito
  • Deficit motori che possono interferire con l'uso della mano dominante per l'esecuzione della pressione del pulsante associata all'attività EEfRT
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. Metallo ferroso nel corpo, claustrofobia, gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Giovani adulti
Questi partecipanti eseguiranno l'attività Effort-Expenditure for Rewards (EEfRT) mentre viene eseguita una risonanza magnetica funzionale (fMRI). Completeranno inoltre una batteria di questionari sia cognitivi che anedoniani.
Altro: Risonanza Magnetica Funzionale
Entrambi i gruppi eseguiranno l'fMRI una volta. La fMRI verrà utilizzata per dissociare l'attività associata sia al "volere" della ricompensa che al "gradire" della ricompensa utilizzando l'EEfRT. Imparare di più sulla base cerebrale dei componenti dell'anedonia negli adulti sia giovani che anziani è importante nel contesto di precedenti ricerche che mostrano che il comportamento di assunzione di rischi e la sensibilità alla ricompensa cambiano con l'età, migliorando la conoscenza dell'anedonia.
Altri nomi:
  • fMRI
Altro: Sforzo-spesa per attività di ricompensa
Entrambi i gruppi hanno eseguito l'EEfRT una volta. L'EEfRT è un compito decisionale basato sullo sforzo che misura il "volere" della ricompensa, in contrasto con i questionari sull'anedonia comunemente usati, che si concentrano sul "gradimento" della ricompensa. Questo nuovo compito può fornire una misura utile dei componenti dell'anedonia negli anziani e in diverse popolazioni di pazienti.
Altri nomi:
  • EEFRT
Sperimentale: Adulti più anziani
Questi partecipanti eseguiranno l'attività Effort-Expenditure for Rewards (EEfRT) mentre viene eseguita una risonanza magnetica funzionale (fMRI). Completeranno inoltre una batteria di questionari sia cognitivi che anedoniani.
Altro: Risonanza Magnetica Funzionale
Entrambi i gruppi eseguiranno l'fMRI una volta. La fMRI verrà utilizzata per dissociare l'attività associata sia al "volere" della ricompensa che al "gradire" della ricompensa utilizzando l'EEfRT. Imparare di più sulla base cerebrale dei componenti dell'anedonia negli adulti sia giovani che anziani è importante nel contesto di precedenti ricerche che mostrano che il comportamento di assunzione di rischi e la sensibilità alla ricompensa cambiano con l'età, migliorando la conoscenza dell'anedonia.
Altri nomi:
  • fMRI
Altro: Sforzo-spesa per attività di ricompensa
Entrambi i gruppi hanno eseguito l'EEfRT una volta. L'EEfRT è un compito decisionale basato sullo sforzo che misura il "volere" della ricompensa, in contrasto con i questionari sull'anedonia comunemente usati, che si concentrano sul "gradimento" della ricompensa. Questo nuovo compito può fornire una misura utile dei componenti dell'anedonia negli anziani e in diverse popolazioni di pazienti.
Altri nomi:
  • EEFRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fMRI
Lasso di tempo: Giorno 14 circa (visita 2)
Per quantificare l'attività cerebrale associata al "volere" di ricompensa, gli investigatori contrasteranno l'attivazione della fMRI mentre i partecipanti visualizzeranno le informazioni sulla probabilità di ricompensa e sceglieranno di eseguire il compito facile o difficile con l'attività durante la fissazione. I ricercatori contrapporranno l'attivazione durante il feedback delle prestazioni e la presentazione dell'entità della ricompensa con l'attivazione durante la fissazione per catturare l'attività cerebrale associata al "gradimento" della ricompensa. Verranno generate stime dei parametri (ß), che indicano la forza relativa della covarianza tra i dati e la funzione di risposta emodinamica (HRF). Gli investigatori utilizzeranno una soglia di contiguità spaziale tridimensionale di 20 voxel e una soglia di significatività statistica di p ≤ .005 per ridurre la probabilità di risultati spuri.
Giorno 14 circa (visita 2)
Test attività EEfRT
Lasso di tempo: Giorno 14 circa (visita 2)
L'EEfRT è un'attività computerizzata in cui ai partecipanti viene presentata una serie di prove ripetute durante le quali scelgono tra l'esecuzione di un "compito difficile" o un "compito facile" per guadagnare importi variabili di ricompense in denaro.
Giorno 14 circa (visita 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Strumento di screening cognitivo. Il punteggio più alto possibile è 30. 18 - 26 = decadimento cognitivo lieve, 10 - 17 = decadimento cognitivo moderato e meno di 10 = decadimento cognitivo grave.
Linea di base (Visita 1)
Scala di valutazione della demenza-2 (DRS-2)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
La scala comprende 36 compiti raggruppati in cinque sottoscale che valutano diversi domini cognitivi, vale a dire: Attenzione, Iniziazione/Perseveranza (I/P), Costruzione, Concettualizzazione e Memoria.
Linea di base (Visita 1)
Compito di Card Stroop
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
I partecipanti devono 1) leggere ad alta voce le parole colorate (rosso, verde e blu), 2) nominare il colore dell'inchiostro di una stringa di X presentata in righe su una pagina e 3) nominare il colore dell'inchiostro delle parole colorate (rosso, verde, blu ) scritto nello stesso colore o in un colore diverso dal significato della parola.
Linea di base (Visita 1)
Sequenza lettera-numero (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4a edizione)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
I soggetti sentono una stringa di numeri e lettere e devono ripeterli con i numeri prima, in ordine, seguiti dalle lettere in ordine alfabetico.
Linea di base (Visita 1)
Trail Making Test Parti A e B
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
L'attività richiede che un soggetto "unisca i puntini" di 25 bersagli consecutivi su un foglio di carta o sullo schermo di un computer. Ci sono due parti del test: A, in cui gli obiettivi sono tutti numeri (1,2,3..) e il candidato deve collegarli in ordine sequenziale, e B, in cui il soggetto alterna numeri e lettere (1, A, 2, B, ecc.). Il test dovrebbe essere terminato il più rapidamente possibile entro 5 minuti. Più scadente è la performance, maggiore è la perdita di valore.
Linea di base (Visita 1)
Test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Un certo numero di carte stimolo devono essere abbinate entro 20 minuti. I partecipanti devono capire la regola di ordinamento in base al feedback dell'esaminatore.
Linea di base (Visita 1)
Associazione di parole orali controllate/fluenza di categoria
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Ai soggetti viene chiesto di nominare quante più parole possibile in 60 secondi in base a una lettera (F, A e S) o a una regola di categoria (animali).
Linea di base (Visita 1)
Digit Span (Scala di intelligenza per adulti Wechsler, 4a edizione)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
I soggetti ripetono una stringa di numeri nello stesso ordine (cifre avanti) o in ordine inverso (cifre indietro).
Linea di base (Visita 1)
California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Ai soggetti viene chiesto di imparare e ricordare un elenco di parole di 16 voci.
Linea di base (Visita 1)
Breve test di memoria visuospaziale rivisto (BVMT-R)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Ai soggetti viene chiesto di apprendere e ricordare l'identità e la posizione di 6 semplici figure visualizzate su una pagina.
Linea di base (Visita 1)
Scala dell'esperienza temporale del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Questionario di autovalutazione di 18 voci che valuta il piacere anticipatorio e il piacere consumativo
Linea di base (Visita 1)
Scala del piacere Snaith-Hamilton (SHAPS)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
SHAPS misura la capacità edonica. Un punteggio SHAPS totale più alto indicherà un livello più alto di anedonia o l'incapacità di provare piacere.
Linea di base (Visita 1)
Scala degli affetti negativi positivi (PANAS)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
I soggetti devono rispondere a un test di 20 elementi utilizzando una scala a 5 punti che va da molto poco o per niente (1) a estremamente (5).
Linea di base (Visita 1)
Beck Depression Inventory, 2a edizione (BDI-II)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Questionario di autovalutazione di 21 voci che valuta i sintomi della depressione.
Linea di base (Visita 1)
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
I soggetti rispondono a 30 domande sì/no che valutano i sintomi della depressione.
Linea di base (Visita 1)
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Questa è una misura di 20 elementi della gravità della depressione.
Linea di base (Visita 1)
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Lo STAI misura due estremi dell'affetto ansioso, l'ansia di stato etichettata (A-State) e l'ansia di tratto (A-Trait). Punteggi più alti suggeriscono livelli più alti di ansia.
Linea di base (Visita 1)
Scala dell'apatia (AS)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
Questionario di autovalutazione di 14 voci che valuta i sintomi di apatia nelle precedenti 2-4 settimane
Linea di base (Visita 1)
Scala di valutazione dell'apatia di Lille (LARS)
Lasso di tempo: Linea di base (Visita 1)
33 domande appartenenti a nove domini, ciascuno corrispondente a una manifestazione clinica di apatia
Linea di base (Visita 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201400639-N
  • 5R03MH109336-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R03MH109336-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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