Dissocierande komponenter av Anhedonia: A Pilot fMRI-studie
9 november 2018 uppdaterad av: University of Florida
Dissocierande komponenter av Anhedonia: Pilotbeteende och fMRI-data för uppgiften ansträngningsutgifter för belöningar
Anhedoni, minskad motivation för och känslighet för givande upplevelser, förekommer hos minst 1/3 av äldre vuxna som bor i samhället och är ett kännetecken för olika psykiatriska och neurologiska störningar, inklusive depression i sena livet och Parkinsons sjukdom.
Anhedoni är associerat med kognitiva brister, såväl som dåliga kliniska resultat och ökad dödlighet.
Ny forskning tyder på att anhedoni omfattar motiverande (belöna "att vilja") och fullbordande (belöna "gilla") aspekter.
Tidigare forskning om anhedoni har dock misslyckats med att dissociera dessa komponenter, vilket kan förklara de motsägelsefulla fynden i litteraturen.
Nyligen utvecklades Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) i ett försök att dissociera belöningskomponenter i anhedoni.
EEFRT är en ansträngningsbaserad beslutsuppgift som mäter belöning "att vilja", i motsats till vanliga anhedonia-frågeformulär, som fokuserar på att belöna "gilla".
Denna nya uppgift kan ge ett användbart mått på komponenter av anhedoni hos äldre vuxna och i olika patientpopulationer.
Hittills finns inga data tillgängliga om denna uppgift hos äldre individer, och de kognitiva och neurala korrelaten mellan komponenterna i uppgiften har inte undersökts.
Med tanke på bristen på forskning om neurobiologin av anhedoni, kan kognitiva neurovetenskapliga studier med denna uppgift fylla en lucka i litteraturen.
Utredarna utvecklar en rad kognitiva neurovetenskapliga studier som undersöker anhedoni hos äldre vuxna som bor i samhället och vid depression i sena livet och Parkinsons sjukdom.
Denna studie kommer att involvera insamling av pilotbeteende och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) data hos unga och äldre vuxna som utför EEfRT-uppgiften.
Att förstå hjärnmekanismerna bakom anhedoni hos äldre vuxna och i olika patientpopulationer kommer att ha en translationell inverkan genom att belysa biologiska mål för behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo unga vuxna (18-38 år) och 20 äldre vuxna (60-80 år) kommer att utföra EEfRT medan fMRI-data samlas in.
För att kvantifiera hjärnaktivitet associerad med belöning "att vilja", kommer fMRI-aktiveringen att mätas medan deltagarna ser information om belöningssannolikhet och väljer att utföra den lätta eller svåra uppgiften, med större belöning förknippad med den svåra uppgiften.
Utredarna kommer att mäta aktivering under presentationen av belöningsstorleken för att fånga hjärnaktivitet som är associerad med belöning "gillande".
Deltagarna kommer också att fylla i ett kort kognitivt batteri och anhedonia frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-38 eller 60-80 år
- Kan ge muntligt och skriftligt samtycke
- Högerhänt
- Engelska som modersmål
- Minst 12 års formell utbildning
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiva störningar
- Självrapportering av nuvarande eller tidigare historia av andra psykiatriska störningar än egentlig depression (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni, alkohol- och/eller drogmissbruk)
- Självrapportering av neurologisk störning (stroke, demens, traumatisk hjärnskada), kronisk medicinsk sjukdom (HIV, metastaserande cancer) eller instabila medicinska tillstånd (hjärt- eller lungsjukdom)
- Fysiska nedsättningar, språkförståelsebrist eller betydande hörselstörningar som skulle begränsa förmågan att utföra uppgifter
- Aktuell användning av antikolinerga, psykotropa (stimulerande medel eller dopaminagonister) eller antiepileptika
- Synssvårigheter som skulle störa uppgiftens utförande
- Motoriska brister som kan störa användningen av den dominerande handen för att utföra knapptryckningar i samband med EefRT-uppgiften
- MRT-kontraindikationer (t.ex. järnmetall i kroppen, klaustrofobi, graviditet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unga vuxna
Dessa deltagare kommer att utföra uppgiften Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) medan en funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) utförs.
De kommer också att fylla i ett batteri av både kognitiva och anhedonienkäter.
|
Båda grupperna kommer att få fMRI utförd en gång.
fMRI kommer att användas för att dissociera aktivitet associerad med både belöning "att vilja" och belöna "gilla" med hjälp av EEfRT.
Att lära sig mer om hjärnbasen för komponenter i anhedoni hos både unga och äldre vuxna är viktigt i samband med tidigare forskning som visar att risktagande beteende och belöningskänslighet förändras med åldern, vilket ökar kunskapen om anhedoni.
Andra namn:
Båda grupperna har EefRT utfört en gång.
EEFRT är en ansträngningsbaserad beslutsuppgift som mäter belöning "att vilja", i motsats till vanliga anhedonia-frågeformulär, som fokuserar på att belöna "gilla".
Denna nya uppgift kan ge ett användbart mått på komponenter av anhedoni hos äldre vuxna och i olika patientpopulationer.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Äldre vuxna
Dessa deltagare kommer att utföra uppgiften Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) medan en funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) utförs.
De kommer också att fylla i ett batteri av både kognitiva och anhedonienkäter.
|
Båda grupperna kommer att få fMRI utförd en gång.
fMRI kommer att användas för att dissociera aktivitet associerad med både belöning "att vilja" och belöna "gilla" med hjälp av EEfRT.
Att lära sig mer om hjärnbasen för komponenter i anhedoni hos både unga och äldre vuxna är viktigt i samband med tidigare forskning som visar att risktagande beteende och belöningskänslighet förändras med åldern, vilket ökar kunskapen om anhedoni.
Andra namn:
Båda grupperna har EefRT utfört en gång.
EEFRT är en ansträngningsbaserad beslutsuppgift som mäter belöning "att vilja", i motsats till vanliga anhedonia-frågeformulär, som fokuserar på att belöna "gilla".
Denna nya uppgift kan ge ett användbart mått på komponenter av anhedoni hos äldre vuxna och i olika patientpopulationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI-aktivitet
Tidsram: Ungefär dag 14 (besök 2)
|
För att kvantifiera hjärnaktivitet associerad med belöning "att vilja" kommer utredarna att kontrastera fMRI-aktivering medan deltagarna ser information om belöningssannolikhet och väljer att utföra den enkla eller svåra uppgiften med aktivitet under fixering.
Utredarna kommer att kontrastera aktivering under prestationsfeedback och presentation av belöningsstorlek med aktivering under fixering för att fånga hjärnaktivitet som är förknippad med belöning "gillande".
Parameteruppskattningar (ß) kommer att genereras, vilka indikerade relativ styrka av kovarians mellan data och den hemodynamiska responsfunktionen (HRF).
Utredarna kommer att använda en tredimensionell rumslig angränsande tröskel på 20 voxel och en statistisk signifikans tröskel på p ≤ 0,005 för att minska sannolikheten för falska fynd.
|
Ungefär dag 14 (besök 2)
|
|
EefRT Task Test
Tidsram: Ungefär dag 14 (besök 2)
|
EEFRT är en datoriserad uppgift där deltagarna presenteras för en serie upprepade försök under vilka de väljer mellan att utföra en "hård uppgift" eller en "enkel uppgift" för att tjäna olika mängder av monetära belöningar.
|
Ungefär dag 14 (besök 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Kognitiv screeninginstrument.
Högsta möjliga poäng är 30.
18 - 26 = lindrig kognitiv svikt, 10 - 17 = måttlig kognitiv svikt och mindre än 10 = grav kognitiv svikt.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Demensbedömningsskala-2 (DRS-2)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Skalan innehåller 36 uppgifter som är grupperade i fem underskalor som bedömer olika kognitiva domäner, nämligen: Uppmärksamhet, Initiering/Perseveration (I/P), Konstruktion, Konceptualisering och Minne.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Kort Stroop-uppgift
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Deltagarna måste 1) läsa färgord (röd, grön och blå) högt, 2) namnge bläckfärgen på en sträng med X som presenteras i rader på en sida, och 3) namnge bläckfärgen på färgord (röd, grön, blå) ) skrivet i antingen samma eller en annan färg som ordet betyder.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Bokstavs-nummersekvensering (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4:e upplagan)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Ämnen hör en sträng med siffror och bokstäver och måste upprepa dem med siffrorna först, i ordning, följt av bokstäverna i alfabetisk ordning.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Trail Making Test Part A och B
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Uppgiften kräver att ett ämne "ansluter-prickarna" av 25 mål i följd på ett papper eller datorskärm.
Det finns två delar av testet: A, där målen alla är siffror (1,2,3..) och testtagaren måste koppla dem i sekventiell ordning, och B, där ämnet alternerar mellan siffror och bokstäver (1, A, 2, B, etc.).
Testet ska avslutas så snabbt som möjligt inom 5 minuter.
Ju sämre prestation desto högre nedskrivning.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Ett antal stimulanskort ska matchas inom 20 minuter.
Deltagarna måste ta reda på sorteringsregeln baserat på feedback från examinator.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Kontrollerad Oral Word Association/Kategori flytande
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Försökspersonerna uppmanas att namnge så många ord de kan på 60 sekunder baserat på antingen en bokstav (F, A och S) eller en kategori (djur) regel.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4:e upplagan)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Ämnen upprepar en sträng med siffror i antingen samma ordning (siffror framåt) eller i omvänd ordning (siffror bakåt).
|
Baslinje (besök 1)
|
|
California Verbal Learning Test II (CVLT-II)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Ämnen ombeds att lära sig och komma ihåg en ordlista med 16 punkter.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Försökspersonerna uppmanas att lära sig och komma ihåg identiteten och platsen för 6 enkla figurer som visas på en sida.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Temporal Experience of Pleasure scale (TEPS)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
18-objekts självrapporteringsfrågeformulär som bedömer förväntansfull njutning och fulländad njutning
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
SHAPS mäter hedonisk kapacitet.
En högre total SHAPS-poäng kommer att indikera en högre nivå av anhedoni eller oförmåga att uppleva njutning.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Positiv Affekt Negativ Affektskala (PANAS)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Försökspersonerna måste svara på ett test med 20 punkter med en 5-gradig skala som sträcker sig från väldigt lite eller inte alls (1) till extremt (5).
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
21-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer symtom på depression.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Försökspersoner svarar på 30 ja/nej-frågor för att bedöma symtom på depression.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Detta är ett mått på 20 punkter på svårighetsgraden av depression.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
STAI mäter två ytterligheter av ångestpåverkan, märkt tillståndsångest (A-tillstånd) och egenskapsångest (A-drag).
Högre poäng tyder på högre nivåer av ångest.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Apatiskala (AS)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
14-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer symtom på apati under de senaste 2-4 veckorna
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
33 frågor som tillhör nio domäner, var och en motsvarar en klinisk manifestation av apati
|
Baslinje (besök 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R03MH109336-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .