- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02569034
Dissociando componentes da anedonia: um estudo piloto de fMRI
9 de novembro de 2018 atualizado por: University of Florida
Dissociando componentes da anedonia: dados comportamentais e fMRI do piloto para a tarefa de gastos de esforço para recompensas
A anedonia, diminuição da motivação e sensibilidade a experiências gratificantes, está presente em pelo menos 1/3 dos idosos residentes na comunidade e é uma característica de vários distúrbios psiquiátricos e neurológicos, incluindo depressão tardia e doença de Parkinson.
A anedonia está associada a déficits cognitivos, bem como a resultados clínicos ruins e aumento da mortalidade.
Pesquisas recentes sugerem que a anedonia compreende aspectos motivacionais (recompensa "querer") e consumatórios (recompensa "gostar").
No entanto, pesquisas anteriores sobre anedonia falharam em dissociar esses componentes, o que pode explicar os achados contraditórios na literatura.
Recentemente, o Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) foi desenvolvido em um esforço para dissociar os componentes da recompensa na anedonia.
O EEfRT é uma tarefa de tomada de decisão baseada em esforço que mede o "desejo" de recompensa, em contraste com os questionários de anedonia comumente usados, que se concentram em "gostar" de recompensa.
Esta nova tarefa pode fornecer uma medida útil dos componentes da anedonia em adultos mais velhos e em diferentes populações de pacientes.
Até o momento, não há dados disponíveis sobre essa tarefa em indivíduos idosos, e os correlatos cognitivos e neurais dos componentes da tarefa não foram investigados.
Dada a escassez de pesquisas sobre a neurobiologia da anedonia, estudos de neurociência cognitiva usando essa tarefa podem preencher uma lacuna na literatura.
Os pesquisadores estão desenvolvendo uma linha de estudos de neurociência cognitiva que examinam a anedonia em idosos residentes na comunidade e na depressão tardia e na doença de Parkinson.
Este estudo envolverá a coleta de dados piloto comportamentais e de ressonância magnética funcional (fMRI) em adultos jovens e idosos realizando a tarefa de EEfRT.
Compreender os mecanismos cerebrais subjacentes à anedonia em adultos mais velhos e em diferentes populações de pacientes terá um impacto translacional ao elucidar os alvos biológicos para o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte adultos jovens (de 18 a 38 anos) e 20 adultos mais velhos (de 60 a 80 anos) realizarão o EEfRT enquanto os dados de fMRI são adquiridos.
Para quantificar a atividade cerebral associada ao "desejo" de recompensa, a ativação do fMRI será medida enquanto os participantes visualizam informações sobre a probabilidade de recompensa e optam por realizar a tarefa fácil ou difícil, com maior recompensa associada à tarefa difícil.
Os investigadores medirão a ativação durante a apresentação da magnitude da recompensa para capturar a atividade cerebral associada ao "curtir" da recompensa.
Os participantes também preencherão uma breve bateria cognitiva e questionários sobre anedonia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-38 ou 60-80 anos
- Capaz de fornecer consentimento verbal e por escrito
- Destro
- Falante nativo de inglês
- Pelo menos 12 anos de educação formal
Critério de exclusão:
- Distúrbio cognitivo significativo
- Auto-relato de história atual ou passada de distúrbio psiquiátrico que não seja depressão maior (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, abuso de álcool e/ou substâncias)
- Auto-relato de distúrbio neurológico (derrame, demência, lesão cerebral traumática), doença médica crônica (HIV, câncer metastático) ou condições médicas instáveis (doença cardíaca ou pulmonar)
- Deficiências físicas, déficits de compreensão da linguagem ou distúrbios auditivos significativos que limitariam a capacidade de realizar tarefas
- Uso atual de anticolinérgicos, psicotrópicos (estimulantes ou agonistas da dopamina) ou antiepilépticos
- Dificuldades de acuidade visual que interfeririam no desempenho da tarefa
- Déficits motores que podem interferir no uso da mão dominante para o desempenho do pressionamento de botão associado à tarefa de EEfRT
- Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, metal ferroso no corpo, claustrofobia, gravidez)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Jovens adultos
Esses participantes realizarão a tarefa Effort-Expenditure for Rewards (EEfRT) enquanto uma ressonância magnética funcional (fMRI) é realizada.
Eles também preencherão uma bateria de questionários cognitivos e de anedonia.
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Ambos os grupos terão a fMRI realizada uma vez.
O fMRI será usado para dissociar a atividade associada com recompensar "querer" e recompensar "gostar" usando o EEfRT.
Aprender mais sobre a base cerebral dos componentes da anedonia em adultos jovens e idosos é importante no contexto de pesquisas anteriores que mostram que o comportamento de risco e a sensibilidade à recompensa mudam com a idade, aprimorando o conhecimento da anedonia.
Outros nomes:
Ambos os grupos tiveram o EEFRT realizado uma vez.
O EEfRT é uma tarefa de tomada de decisão baseada em esforço que mede o "desejo" de recompensa, em contraste com os questionários de anedonia comumente usados, que se concentram em "gostar" de recompensa.
Esta nova tarefa pode fornecer uma medida útil dos componentes da anedonia em adultos mais velhos e em diferentes populações de pacientes.
Outros nomes:
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Experimental: Adultos mais velhos
Esses participantes realizarão a tarefa Effort-Expenditure for Rewards (EEfRT) enquanto uma ressonância magnética funcional (fMRI) é realizada.
Eles também preencherão uma bateria de questionários cognitivos e de anedonia.
|
Ambos os grupos terão a fMRI realizada uma vez.
O fMRI será usado para dissociar a atividade associada com recompensar "querer" e recompensar "gostar" usando o EEfRT.
Aprender mais sobre a base cerebral dos componentes da anedonia em adultos jovens e idosos é importante no contexto de pesquisas anteriores que mostram que o comportamento de risco e a sensibilidade à recompensa mudam com a idade, aprimorando o conhecimento da anedonia.
Outros nomes:
Ambos os grupos tiveram o EEFRT realizado uma vez.
O EEfRT é uma tarefa de tomada de decisão baseada em esforço que mede o "desejo" de recompensa, em contraste com os questionários de anedonia comumente usados, que se concentram em "gostar" de recompensa.
Esta nova tarefa pode fornecer uma medida útil dos componentes da anedonia em adultos mais velhos e em diferentes populações de pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade fMRI
Prazo: Aproximadamente dia 14 (Visita 2)
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Para quantificar a atividade cerebral associada ao "desejo" de recompensa, os investigadores irão comparar a ativação de fMRI enquanto os participantes visualizam informações sobre a probabilidade de recompensa e optam por realizar a tarefa fácil ou difícil com atividade durante a fixação.
Os investigadores contrastarão a ativação durante o feedback de desempenho e a apresentação da magnitude da recompensa com a ativação durante a fixação para capturar a atividade cerebral associada ao "gosto" da recompensa.
Serão geradas estimativas de parâmetros (ß), que indicaram força relativa de covariância entre os dados e a função de resposta hemodinâmica (FCR).
Os investigadores usarão um limite de contiguidade espacial tridimensional de 20 voxels e um limite de significância estatística de p ≤ 0,005 para diminuir a probabilidade de descobertas espúrias.
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Aproximadamente dia 14 (Visita 2)
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Teste de Tarefa EefRT
Prazo: Aproximadamente dia 14 (Visita 2)
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O EEfRT é uma tarefa computadorizada na qual os participantes são apresentados a uma série de tentativas repetidas durante as quais eles escolhem entre realizar uma ''tarefa difícil'' ou uma ''tarefa fácil'' para ganhar quantias variadas de recompensas monetárias.
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Aproximadamente dia 14 (Visita 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Instrumento de triagem cognitiva.
A maior pontuação possível é 30.
18 - 26 = comprometimento cognitivo leve, 10 - 17 = comprometimento cognitivo moderado e menos de 10 = comprometimento cognitivo grave.
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Linha de base (visita 1)
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Escala de Classificação de Demência-2 (DRS-2)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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A escala inclui 36 tarefas que se agrupam em cinco subescalas que avaliam diferentes domínios cognitivos, nomeadamente: Atenção, Iniciação/Perseveração (I/P), Construção, Conceituação e Memória.
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Linha de base (visita 1)
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Tarefa Card Stroop
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Os participantes devem 1) ler as palavras coloridas (vermelho, verde e azul) em voz alta, 2) nomear a cor da tinta de uma sequência de Xs apresentada em linhas em uma página e 3) nomear a cor da tinta das palavras coloridas (vermelho, verde, azul ) escrito na mesma cor ou em uma cor diferente do significado da palavra.
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Linha de base (visita 1)
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Sequenciamento de Letras e Números (Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, 4ª Edição)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Os sujeitos ouvem uma sequência de números e letras e devem repeti-los com os números primeiro, em ordem, seguidos das letras em ordem alfabética.
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Linha de base (visita 1)
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Teste de Trilha Partes A e B
Prazo: Linha de base (visita 1)
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A tarefa requer que um sujeito 'ligue os pontos' de 25 alvos consecutivos em uma folha de papel ou tela de computador.
O teste tem duas partes: A, em que os alvos são todos números (1,2,3..) e o avaliador precisa conectá-los em ordem sequencial, e B, em que o sujeito alterna entre números e letras (1, A, 2, B, etc).
O teste deve ser concluído o mais rápido possível em 5 minutos.
Quanto pior o desempenho, maior a deficiência.
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Linha de base (visita 1)
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Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Vários cartões de estímulo devem ser combinados em 20 minutos.
Os participantes devem descobrir a regra de classificação com base no feedback do examinador.
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Linha de base (visita 1)
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Associação de palavras orais controlada/Fluência de categoria
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Os sujeitos são solicitados a nomear quantas palavras puderem em 60 segundos com base em uma letra (F, A e S) ou uma regra de categoria (animais).
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Linha de base (visita 1)
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Dígitos Span (Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, 4ª Edição)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Os sujeitos repetem uma sequência de números na mesma ordem (dígitos para frente) ou na ordem inversa (dígitos para trás).
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Linha de base (visita 1)
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia II (CVLT-II)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Os indivíduos são convidados a aprender e lembrar uma lista de palavras de 16 itens.
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Linha de base (visita 1)
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Teste Breve de Memória Visuoespacial Revisado (BVMT-R)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Os sujeitos são convidados a aprender e lembrar a identidade e localização de 6 figuras simples exibidas em uma página.
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Linha de base (visita 1)
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Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Questionário de autorrelato de 18 itens avaliando o prazer antecipatório e o prazer consumatório
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Linha de base (visita 1)
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Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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O SHAPS mede a capacidade hedônica.
Uma pontuação total SHAPS mais alta indicará um nível mais alto de anedonia ou incapacidade de sentir prazer.
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Linha de base (visita 1)
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Escala de Afeto Negativo de Afeto Positivo (PANAS)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Os indivíduos são obrigados a responder a um teste de 20 itens usando uma escala de 5 pontos que varia de muito pouco ou nada (1) a extremamente (5).
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Linha de base (visita 1)
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Inventário de Depressão de Beck, 2ª Edição (BDI-II)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Questionário de autorrelato de 21 itens avaliando sintomas de depressão.
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Linha de base (visita 1)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Os sujeitos respondem a 30 perguntas sim/não avaliando sintomas de depressão.
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Linha de base (visita 1)
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Esta é uma medida de 20 itens da gravidade da depressão.
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Linha de base (visita 1)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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O STAI mede dois extremos do afeto de ansiedade, denominado ansiedade-estado (A-Estado) e ansiedade-traço (A-Traço).
Escores mais altos sugerem níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base (visita 1)
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Escala de Apatia (AS)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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Questionário de autorrelato de 14 itens avaliando sintomas de apatia nas últimas 2 a 4 semanas
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Linha de base (visita 1)
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Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS)
Prazo: Linha de base (visita 1)
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33 questões pertencentes a nove domínios, cada um correspondendo a uma manifestação clínica de apatia
|
Linha de base (visita 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R03MH109336-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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