Диссоциирующие компоненты ангедонии: пилотное исследование фМРТ
9 ноября 2018 г. обновлено: University of Florida
Диссоциирующие компоненты ангедонии: экспериментальные поведенческие данные и данные фМРТ для задания «Затраты усилий на вознаграждение»
Ангедония, сниженная мотивация и чувствительность к вознаграждающему опыту, присутствует по крайней мере у 1/3 пожилых людей, проживающих в сообществе, и является признаком различных психических и неврологических расстройств, включая депрессию в пожилом возрасте и болезнь Паркинсона.
Ангедония связана с когнитивным дефицитом, а также с плохими клиническими исходами и повышенной смертностью.
Недавние исследования показывают, что ангедония включает в себя мотивационные (вознаграждение «желание») и завершающие (вознаграждение «приязнь») аспекты.
Однако предыдущие исследования ангедонии не смогли разделить эти компоненты, что может объяснить противоречивые данные в литературе.
Недавно была разработана задача «Затраты усилий на вознаграждение» (EEfRT), чтобы отделить компоненты вознаграждения в ангедонии.
EEfRT - это задача принятия решений, основанная на усилиях, которая измеряет «желание» вознаграждения, в отличие от обычно используемых опросников ангедонии, которые сосредоточены на «приятии» вознаграждения.
Эта новая задача может обеспечить полезное измерение компонентов ангедонии у пожилых людей и в различных группах пациентов.
До сих пор нет данных об этой задаче у пожилых людей, а когнитивные и нейронные корреляты компонентов задачи не исследовались.
Учитывая малочисленность исследований нейробиологии ангедонии, исследования когнитивной нейробиологии с использованием этой задачи могли бы заполнить пробел в литературе.
Исследователи разрабатывают серию исследований когнитивной неврологии, изучающих ангедонию у пожилых людей, живущих в обществе, а также при депрессии и болезни Паркинсона в пожилом возрасте.
Это исследование будет включать сбор экспериментальных данных поведенческой и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у молодых и пожилых людей, выполняющих задачу EEfRT.
Понимание мозговых механизмов, лежащих в основе ангедонии у пожилых людей и в различных популяциях пациентов, окажет трансляционное влияние, выяснив биологические мишени для лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Двадцать молодых людей (в возрасте от 18 до 38 лет) и 20 пожилых людей (в возрасте от 60 до 80 лет) выполнят EEfRT, пока будут получены данные фМРТ.
Для количественной оценки мозговой активности, связанной с «желанием» вознаграждения, активация фМРТ будет измеряться, пока участники просматривают информацию о вероятности вознаграждения и выбирают выполнение легкой или сложной задачи, при этом большее вознаграждение связано с более сложной задачей.
Исследователи будут измерять активацию во время представления величины вознаграждения, чтобы зафиксировать активность мозга, связанную с вознаграждением «нравится».
Участники также заполнят краткую когнитивную батарею и анкеты ангедонии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-38 или 60-80 лет
- Возможность дать устное и письменное согласие
- Правша
- Носитель английского языка
- Не менее 12 лет формального образования
Критерий исключения:
- Значительное когнитивное расстройство
- Самоотчет о текущих или прошлых психических расстройствах, отличных от большой депрессии (например, биполярное расстройство, шизофрения, злоупотребление алкоголем и/или психоактивными веществами)
- Самоотчет о неврологических нарушениях (инсульт, слабоумие, черепно-мозговая травма), хронических медицинских заболеваниях (ВИЧ, метастатический рак) или нестабильных состояниях здоровья (сердечных или легочных заболеваниях)
- Физические нарушения, дефицит понимания языка или значительные нарушения слуха, которые ограничивают способность выполнять задачи.
- Текущее антихолинергическое, психотропное (стимуляторы или агонисты дофамина) или противоэпилептическое применение
- Проблемы с остротой зрения, которые могут помешать выполнению задачи
- Дефицит моторики, который может мешать использованию ведущей руки для выполнения нажатия кнопки, связанного с заданием EEfRT
- Противопоказания МРТ (например, черный металл в организме, клаустрофобия, беременность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Молодые взрослые
Эти участники будут выполнять задание «Затраты усилий на вознаграждение» (EEfRT), в то время как выполняется функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).
Они также заполнят батарею анкет как когнитивных, так и ангедонических.
|
Обеим группам будет проведена фМРТ один раз.
ФМРТ будет использоваться для диссоциации активности, связанной как с «желанием», так и с «пристрастием» вознаграждения с использованием EEfRT.
Узнать больше о мозговой основе компонентов ангедонии как у молодых, так и у пожилых людей важно в контексте предыдущих исследований, показывающих, что рискованное поведение и чувствительность к вознаграждению меняются с возрастом, расширяя знания об ангедонии.
Другие имена:
Обе группы с однократным выполнением EEfRT.
EEfRT - это задача принятия решений, основанная на усилиях, которая измеряет «желание» вознаграждения, в отличие от обычно используемых опросников ангедонии, которые сосредоточены на «приятии» вознаграждения.
Эта новая задача может обеспечить полезное измерение компонентов ангедонии у пожилых людей и в различных группах пациентов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пожилые люди
Эти участники будут выполнять задание «Затраты усилий на вознаграждение» (EEfRT), в то время как выполняется функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).
Они также заполнят батарею анкет как когнитивных, так и ангедонических.
|
Обеим группам будет проведена фМРТ один раз.
ФМРТ будет использоваться для диссоциации активности, связанной как с «желанием», так и с «пристрастием» вознаграждения с использованием EEfRT.
Узнать больше о мозговой основе компонентов ангедонии как у молодых, так и у пожилых людей важно в контексте предыдущих исследований, показывающих, что рискованное поведение и чувствительность к вознаграждению меняются с возрастом, расширяя знания об ангедонии.
Другие имена:
Обе группы с однократным выполнением EEfRT.
EEfRT - это задача принятия решений, основанная на усилиях, которая измеряет «желание» вознаграждения, в отличие от обычно используемых опросников ангедонии, которые сосредоточены на «приятии» вознаграждения.
Эта новая задача может обеспечить полезное измерение компонентов ангедонии у пожилых людей и в различных группах пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФМРТ активность
Временное ограничение: Приблизительно День 14 (Посещение 2)
|
Чтобы количественно оценить активность мозга, связанную с «желанием» награды, исследователи будут сравнивать активацию фМРТ, в то время как участники просматривают информацию о вероятности награды и выбирают выполнение легкой или сложной задачи с активностью во время фиксации.
Исследователи будут противопоставлять активацию во время обратной связи по производительности и представлению величины вознаграждения с активацией во время фиксации, чтобы зафиксировать активность мозга, связанную с вознаграждением «нравится».
Будут получены оценки параметров (ß), которые указывают на относительную силу ковариации между данными и функцией гемодинамического ответа (HRF).
Исследователи будут использовать порог трехмерной пространственной смежности в 20 вокселей и порог статистической значимости p ≤ 0,005, чтобы уменьшить вероятность ложных результатов.
|
Приблизительно День 14 (Посещение 2)
|
|
Задание EEfRT Тест
Временное ограничение: Приблизительно День 14 (Посещение 2)
|
EEfRT — это компьютеризированная задача, в которой участникам предлагается серия повторяющихся испытаний, в ходе которых они выбирают между выполнением «сложной задачи» или «простой задачи», чтобы заработать различные суммы денежного вознаграждения.
|
Приблизительно День 14 (Посещение 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Инструмент когнитивного скрининга.
Максимально возможное количество баллов – 30.
18–26 = легкие когнитивные нарушения, 10–17 = умеренные когнитивные нарушения и менее 10 = тяжелые когнитивные нарушения.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Шкала оценки слабоумия-2 (DRS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Шкала включает 36 заданий, сгруппированных в пять подшкал, оценивающих различные когнитивные области, а именно: внимание, инициацию/настойчивость (I/P), построение, концептуализацию и память.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Карточная задача Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Участники должны 1) прочитать вслух цветные слова (красный, зеленый и синий), 2) назвать цвет чернил строки X, представленной в строках на странице, и 3) назвать цвет чернил цветных слов (красный, зеленый, синий). ) пишется тем же или другим цветом, что и значение слова.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Последовательность букв и цифр (шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Испытуемые слышат последовательность цифр и букв и должны повторить их сначала с цифрами по порядку, а затем с буквами в алфавитном порядке.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Испытание на прокладывание маршрута, части A и B
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Задача требует, чтобы субъект «соединил точки» 25 последовательных целей на листе бумаги или на экране компьютера.
Тест состоит из двух частей: A, в котором мишенями являются все числа (1,2,3..), и испытуемому необходимо соединить их в последовательном порядке, и B, в котором испытуемый чередует числа и буквы. (1, А, 2, Б и т. д.).
Тест должен быть завершен как можно быстрее в течение 5 минут.
Чем хуже производительность, тем выше степень ухудшения.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Висконсинский тест сортировки карточек
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
В течение 20 минут нужно сопоставить ряд стимулирующих карточек.
Участники должны выяснить правило сортировки на основе обратной связи от экзаменатора.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Контролируемая беглость ассоциаций устных слов/категорий
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Испытуемых просят назвать как можно больше слов за 60 секунд, основываясь либо на букве (F, A и S), либо на правиле категории (животные).
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Диапазон цифр (шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Испытуемые повторяют ряд чисел либо в том же порядке (цифры вперед), либо в обратном порядке (цифры назад).
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Калифорнийский тест на вербальное обучение II (CVLT-II)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Испытуемых просят выучить и запомнить список слов из 16 пунктов.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Краткий пересмотренный тест зрительно-пространственной памяти (BVMT-R)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Испытуемых просят узнать и запомнить названия и расположение 6 простых фигур, отображаемых на странице.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Шкала временного опыта удовольствия (TEPS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Опросник из 18 пунктов для самооценки, оценивающий предвосхищающее удовольствие и завершающее удовольствие
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
SHAPS измеряет гедонистическую способность.
Более высокий общий балл SHAPS будет указывать на более высокий уровень ангедонии или неспособность испытывать удовольствие.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Шкала положительного влияния и отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Субъекты должны ответить на тест из 20 пунктов с использованием 5-балльной шкалы, которая варьируется от очень незначительного или совсем не отвечает (1) до крайне (5).
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека, 2-е издание (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Анкета для самоотчета из 21 пункта, оценивающая симптомы депрессии.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Субъекты отвечают на 30 вопросов «да/нет», оценивая симптомы депрессии.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Это 20-элементная мера тяжести депрессии.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
STAI измеряет две крайности тревожного аффекта: тревогу состояния (A-State) и личностную тревогу (A-Trait).
Более высокие баллы предполагают более высокий уровень тревожности.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Шкала апатии (AS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Анкета самоотчета из 14 пунктов, оценивающая симптомы апатии за предыдущие 2-4 недели
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Лилльская шкала оценки апатии (LARS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
33 запроса, относящихся к девяти доменам, каждый из которых соответствует клиническому проявлению апатии
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (Грант/контракт NIH США)
- R03MH109336-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .