Disociating Components of Anhedonia: Pilot fMRI Study
9. listopadu 2018 aktualizováno: University of Florida
Disociating Components of Anhedonia: Pilot Behavioral and fMRI Data for the Einfort Expenditure for Rewards Task
Anhedonie, snížená motivace a citlivost k odměňujícím zážitkům, je přítomna nejméně u 1/3 starších lidí žijících v komunitě a je znakem různých psychiatrických a neurologických poruch, včetně deprese v pozdním věku a Parkinsonovy choroby.
Anhedonie je spojena s kognitivními deficity, stejně jako se špatnými klinickými výsledky a zvýšenou mortalitou.
Nedávný výzkum naznačuje, že anhedonie zahrnuje motivační (odměna „chtít“) a konzumační (odměna „líbí se“) aspekty.
Předchozí výzkumy anhedonie však nedokázaly tyto složky oddělit, což může vysvětlit rozporuplná zjištění v literatuře.
Nedávno byl vyvinut úkol Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT) ve snaze oddělit komponenty odměn v anhedonii.
EEfRT je rozhodovací úkol založený na úsilí, který měří odměnu „chtít“, na rozdíl od běžně používaných dotazníků anhedonie, které se zaměřují na „líbení“ odměny.
Tento nový úkol může poskytnout užitečné měření složek anhedonie u starších dospělých a u různých populací pacientů.
Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o této úloze u starších jedinců a kognitivní a nervové koreláty složek úlohy nebyly prozkoumány.
Vzhledem k nedostatku výzkumu neurobiologie anhedonie by kognitivní neurovědy využívající tento úkol mohly zaplnit mezeru v literatuře.
Vyšetřovatelé vyvíjejí řadu kognitivních neurovědních studií zkoumajících anhedonii u starších lidí žijících v komunitě a u pozdních depresí a Parkinsonovy choroby.
Tato studie bude zahrnovat shromažďování pilotních údajů o chování a funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u mladých a starších dospělých vykonávajících úkol EEfRT.
Pochopení mozkových mechanismů, které jsou základem anhedonie u starších dospělých a u různých populací pacientů, bude mít translační dopad tím, že objasní biologické cíle léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvacet mladých dospělých (ve věku 18-38 let) a 20 starších dospělých (ve věku 60-80 let) provede EEfRT, zatímco se získávají data fMRI.
Pro kvantifikaci mozkové aktivity spojené s „chtěním odměny“ bude měřena aktivace fMRI, zatímco si účastníci prohlížejí informace o pravděpodobnosti odměny a rozhodnou se provést snadný nebo těžký úkol, s větší odměnou spojenou s těžkým úkolem.
Vyšetřovatelé budou měřit aktivaci během prezentace velikosti odměny, aby zachytili mozkovou aktivitu spojenou s „líbením se“ odměny.
Účastníci také vyplní krátkou kognitivní baterii a dotazníky o anhedonii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-38 nebo 60-80 let
- Schopnost poskytnout ústní a písemný souhlas
- Pravoruký
- Rodilý anglický mluvčí
- Minimálně 12 let formálního vzdělání
Kritéria vyloučení:
- Významná kognitivní porucha
- Vlastní hlášení o současné nebo minulé anamnéze psychiatrických poruch jiných než velká deprese (např. bipolární porucha, schizofrenie, zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek)
- Vlastní hlášení neurologické poruchy (mrtvice, demence, traumatické poranění mozku), chronického onemocnění (HIV, metastázující rakovina) nebo nestabilního zdravotního stavu (kardiální nebo plicní onemocnění)
- Fyzické postižení, poruchy porozumění jazyku nebo výrazné poruchy sluchu, které by omezovaly schopnost vykonávat úkoly
- Současné užívání anticholinergik, psychotropních látek (stimulanty nebo agonisté dopaminu) nebo antiepileptik
- Potíže se zrakovou ostrostí, které by narušovaly plnění úkolů
- Motorické deficity, které mohou narušovat používání dominantní ruky pro provádění stisku tlačítka spojeného s úlohou EEfRT
- Kontraindikace MRI (např. železné kovy v těle, klaustrofobie, těhotenství)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mladí dospělí
Tito účastníci provedou úkol Úsilí-Výdaje za odměny (EEfRT), zatímco se provádí funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Vyplní také baterii kognitivních a anhedonických dotazníků.
|
Oběma skupinám bude fMRI provedena jednou.
FMRI bude použito k oddělení aktivity spojené s „chtěním“ odměny a „líbením“ odměny pomocí EEfRT.
Dozvědět se více o mozkovém základu složek anhedonie u mladých i starších dospělých je důležité v kontextu předchozího výzkumu, který ukázal, že rizikové chování a citlivost na odměnu se s věkem mění, což zlepšuje znalosti o anhedonii.
Ostatní jména:
U obou skupin byl EEfRT proveden jednou.
EEfRT je rozhodovací úkol založený na úsilí, který měří odměnu „chtít“, na rozdíl od běžně používaných dotazníků anhedonie, které se zaměřují na „líbení“ odměny.
Tento nový úkol může poskytnout užitečné měření složek anhedonie u starších dospělých a u různých populací pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Starší dospělí
Tito účastníci provedou úkol Úsilí-Výdaje za odměny (EEfRT), zatímco se provádí funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Vyplní také baterii kognitivních a anhedonických dotazníků.
|
Oběma skupinám bude fMRI provedena jednou.
FMRI bude použito k oddělení aktivity spojené s „chtěním“ odměny a „líbením“ odměny pomocí EEfRT.
Dozvědět se více o mozkovém základu složek anhedonie u mladých i starších dospělých je důležité v kontextu předchozího výzkumu, který ukázal, že rizikové chování a citlivost na odměnu se s věkem mění, což zlepšuje znalosti o anhedonii.
Ostatní jména:
U obou skupin byl EEfRT proveden jednou.
EEfRT je rozhodovací úkol založený na úsilí, který měří odměnu „chtít“, na rozdíl od běžně používaných dotazníků anhedonie, které se zaměřují na „líbení“ odměny.
Tento nový úkol může poskytnout užitečné měření složek anhedonie u starších dospělých a u různých populací pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI aktivita
Časové okno: Přibližně den 14 (návštěva 2)
|
Aby kvantifikovali mozkovou aktivitu spojenou s „chtěním odměny“, vyšetřovatelé porovnají aktivaci fMRI, zatímco účastníci si prohlížejí informace o pravděpodobnosti odměny a rozhodnou se provést snadný nebo těžký úkol s aktivitou během fixace.
Vyšetřovatelé budou kontrastovat aktivaci během zpětné vazby k výkonu a prezentaci velikosti odměny s aktivací během fixace, aby zachytili mozkovou aktivitu spojenou s „líbením se“ odměny.
Budou generovány odhady parametrů (ß), které indikují relativní sílu kovariance mezi daty a funkcí hemodynamické odezvy (HRF).
Vyšetřovatelé použijí trojrozměrný práh prostorové kontinuity 20 voxelů a práh statistické významnosti p ≤ 0,005, aby snížili pravděpodobnost falešných nálezů.
|
Přibližně den 14 (návštěva 2)
|
|
Úkolový test EEfRT
Časové okno: Přibližně den 14 (návštěva 2)
|
EEfRT je počítačově řízený úkol, ve kterém je účastníkům předložena řada opakovaných zkoušek, během nichž si vybírají mezi provedením „těžkého úkolu“ nebo „snadného úkolu“, aby získali různé částky peněžních odměn.
|
Přibližně den 14 (návštěva 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Nástroj kognitivního screeningu.
Nejvyšší možné skóre je 30.
18 - 26 = mírná kognitivní porucha, 10 - 17 = střední kognitivní porucha a méně než 10 = těžká kognitivní porucha.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Stupnice hodnocení demence-2 (DRS-2)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Škála zahrnuje 36 úkolů, které jsou seskupeny do pěti subškál hodnotících různé kognitivní domény, jmenovitě: pozornost, iniciace/vytrvalost (I/P), konstrukce, konceptualizace a paměť.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Úkol Card Stroop
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Účastníci musí 1) nahlas přečíst barevná slova (červená, zelená a modrá), 2) pojmenovat barvu inkoustu řetězce X uvedených v řádcích na stránce a 3) pojmenovat barvu inkoustu barevných slov (červená, zelená, modrá ) napsané stejnou nebo jinou barvou jako význam slova.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Sekvenční řazení písmen a čísel (Wechslerova škála inteligence dospělých, 4. vydání)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Subjekty slyší řetězec čísel a písmen a musí je zopakovat s čísly jako první v pořadí, za nimiž následují písmena v abecedním pořadí.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Testovací části A a B
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Úkol vyžaduje, aby subjekt „spojil tečky“ 25 po sobě jdoucích cílů na listu papíru nebo na obrazovce počítače.
Test má dvě části: A, ve které jsou cílem všechna čísla (1,2,3..) a testovaný je musí spojit v sekvenčním pořadí, a B, ve které subjekt střídá čísla a písmena. (1, A, 2, B atd.).
Test by měl být dokončen co nejrychleji do 5 minut.
Čím horší výkon, tím vyšší poškození.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: Výchozí stav (1. návštěva)
|
Během 20 minut se musí shodovat několik stimulačních karet.
Účastníci musí přijít na pravidlo řazení na základě zpětné vazby od zkoušejícího.
|
Výchozí stav (1. návštěva)
|
|
Plynulost asociace/kategorie řízeného ústního slova
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Subjekty jsou požádány, aby vyjmenovaly co nejvíce slov za 60 sekund na základě pravidla pro písmeno (F, A a S) nebo kategorie (zvířata).
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Digit Span (Wechslerova škála inteligence dospělých, 4. vydání)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Subjekty opakují řetězec čísel buď ve stejném pořadí (číslice dopředu), nebo v opačném pořadí (číslice dozadu).
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Kalifornský test verbálního učení II (CVLT-II)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Předměty jsou požádány, aby se naučily a zapamatovaly si seznam slov o 16 položkách.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Stručný revidovaný test vizuospatiální paměti (BVMT-R)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Předměty jsou požádány, aby se naučily a zapamatovaly si identitu a umístění 6 jednoduchých postav zobrazených na stránce.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Stupnice Temporal Experience of Pleasure (TEPS)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
18položkový self-report dotazník hodnotící anticipační potěšení a konzumní potěšení
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
SHAPS měří hédonickou kapacitu.
Vyšší celkové skóre SHAPS bude indikovat vyšší úroveň anhedonie nebo neschopnosti prožívat potěšení.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Od subjektů se vyžaduje, aby odpověděli na 20bodový test pomocí 5bodové škály, která se pohybuje od velmi málo nebo vůbec (1) až po extrémně (5).
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Beck Depression Inventory, 2. vydání (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav (1. návštěva)
|
21-položkový self-report dotazník hodnotící příznaky deprese.
|
Výchozí stav (1. návštěva)
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Subjekty odpovídají na 30 otázek ano/ne hodnotících příznaky deprese.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
Jedná se o 20-položkové měřítko závažnosti deprese.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
STAI měří dva extrémy úzkostného afektu, označenou stavovou úzkost (A-State) a rysovou úzkost (A-Trait).
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Škála apatie (AS)
Časové okno: Základní stav (1. návštěva)
|
14položkový dotazník hodnotící příznaky apatie během předchozích 2-4 týdnů
|
Základní stav (1. návštěva)
|
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Časové okno: Výchozí stav (1. návštěva)
|
33 dotazů patřících do devíti domén, z nichž každá odpovídá klinickému projevu apatie
|
Výchozí stav (1. návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201400639-N
- 5R03MH109336-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- R03MH109336-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .