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健康な男女におけるサスカトゥーン ベリー パウダーを含むフローズン ヨーグルトの血糖および代謝反応

2016年9月27日 更新者:University of Manitoba

健康な男性と女性におけるサスカトゥーン ベリー パウダーを含むフローズン ヨーグルトの血糖および代謝反応を調べるための無作為化比較試験

健康な男性と女性のサスカトゥーンベリーパウダーを含むフローズンヨーグルトの血糖と代謝反応を調べるために設計された、単一施設の盲検無作為化対照研究。

調査の概要

詳細な説明

健康な男性と女性のサスカトゥーンベリーパウダーを含むフローズンヨーグルトの血糖と代謝反応を調べるために設計された、単一施設の盲検無作為化対照研究。 対象となる参加者は、フローズン ヨーグルトおよびサスカトゥーン ベリー パウダーを含むフローズン ヨーグルトと白パンの比較テストのために、4 回のクリニック訪問に参加するよう求められます。 スクリーニングと空腹時血液サンプルのための別々の訪問も要求されます(合計6回の訪問)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性、または妊娠していない、授乳していない女性、18歳以上35歳以下;
  2. -正常な血中脂質プロファイル、クレアチニンが正常範囲の上限(ULN)の1.5倍未満で、正常範囲が7単位/ L以上かつ56単位/ L以下、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)がULNの2倍未満で、正常範囲が0.7 mg以上/dLおよび≤1.3 mg/dL、および糖化ヘモグロビン<6%;
  3. 血圧 <140/90
  4. -ボディマス指数(BMI)が20以上30未満;
  5. ビタミンおよびミネラル/栄養/ハーブのサプリメントを摂取している場合、過去 3 か月間の安定した体制;
  6. この研究に参加している間、サスカトゥーンベリーまたはサスカトゥーンベリーを含む食品を食べないことに同意します。
  7. プロトコル要件を喜んで遵守します。
  8. -インフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

  1. ヨーグルトを食べられない、サスカトゥーンベリーやヨーグルトやパンの材料にアレルギーがある。
  2. 循環器系、呼吸器系、免疫系、骨格系、泌尿器系、筋肉系、内分泌系、消化器系、神経系または生殖器系に影響を及ぼし、治療を必要とする臨床的に診断された疾患の存在;
  3. 過去 3 か月間に処方薬を服用したり、過去 3 か月間に胃腸機能に影響を与えるサプリメントを服用したりした;
  4. -研究に登録する前の6か月以内に体重が3kg以上減少した;
  5. 現在(先月以内)の細菌、ウイルスまたは真菌感染、または過去72時間以内の市販薬;
  6. -スクリーニングまたは最初の研究訪問で血液サンプルを取得できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール 1
白パン - 利用可能な炭水化物 25 g
食パン (1 食分 = 利用可能な炭水化物 25 g)
アクティブコンパレータ:コントロール 2
白パン - 利用可能な炭水化物 25 g
食パン (1 食分 = 利用可能な炭水化物 25 g)
偽コンパレータ:フローズンヨーグルト
味付けされていないフローズン ヨーグルト - 利用可能な炭水化物 25 g
無香料のフローズン ヨーグルト (1 食分 = 利用可能な炭水化物 25 g)
実験的:サスカトゥーンベリーフローズンヨーグルト
サスカトゥーンベリーから調製した粉末を含むフローズンヨーグルト - 利用可能な炭水化物 25 g
サスカトゥーンベリーから調製した一定量の粉末を含むフローズンヨーグルト (1食分 = 利用可能な炭水化物25 g)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清グルコース
時間枠:180分
研究用食品の摂取後、一定間隔で血糖値をグルコメーターで測定
180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清インスリン
時間枠:180分
研究食品の摂取に反応した血清インスリンレベル
180分
メタボロミクス
時間枠:180分
研究食品摂取前後の血清と尿の質量分析
180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carla G Taylor, PhD、St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月27日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B2014:121

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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