Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmiske og metaboliske reaktioner af frossen yoghurt indeholdende Saskatoon bærpulver hos raske mænd og kvinder

27. september 2016 opdateret af: University of Manitoba

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at undersøge de glykæmiske og metaboliske reaktioner af frossen yoghurt indeholdende Saskatoon bærpulver hos raske mænd og kvinder

Et enkelt sted, blindet, randomiseret, kontrolleret undersøgelse designet til at undersøge den glykæmiske og metaboliske respons af frossen yoghurt indeholdende Saskatoon bærpulver hos raske mænd og kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt sted, blindet, randomiseret, kontrolleret undersøgelse designet til at undersøge den glykæmiske og metaboliske respons af frossen yoghurt indeholdende Saskatoon bærpulver hos raske mænd og kvinder. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at deltage i 4 personlige klinikbesøg for sammenlignende test af frossen yoghurt og frossen yoghurt indeholdende Saskatoon bærpulver versus hvidt brød. Der vil også blive anmodet om særskilte besøg til screening og til en fastende blodprøve (i alt 6 besøg).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand, eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, ≥18 og ≤35 år;
  2. Normal blodlipidprofil, kreatinin <1,5× øvre normalgrænse (ULN), hvor normalområdet er ≥7 enheder/L og ≤56 enheder/L, alaninaminotransferase (ALT) <2× ULN, hvor normalområdet er ≥0,7 mg /dL og ≤1,3 mg/dL og glykeret hæmoglobin <6%;
  3. Blodtryk <140/90
  4. Body mass index (BMI) ≥20 og <30;
  5. Stabilt regime i de sidste 3 måneder, hvis du tager vitamin- og mineral-/kost-/urtetilskud;
  6. Aftal ikke at spise Saskatoon-bær eller fødevarer, der indeholder Saskatoon-bær, mens du deltager i denne undersøgelse;
  7. Villig til at overholde protokolkravene;
  8. Er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke i stand til at indtage yoghurt eller allergi over for Saskatoon-bær eller ingredienser i yoghurt eller brød;
  2. Tilstedeværelse af en klinisk diagnosticeret sygdom, der påvirker det kredsløbs-, luftvejs-, immun-, skelet-, urin-, muskel-, endokrine, fordøjelses-, nerve- eller reproduktive system, som kræver medicinsk behandling;
  3. Indtagelse af ordineret medicin inden for de sidste 3 måneder eller kosttilskud, der påvirker mave-tarmfunktionen i de sidste 3 måneder;
  4. Vægttab på ≥3 kg kropsvægt inden for de 6 måneder før tilmelding til undersøgelsen;
  5. Aktuel (inden for den sidste måned) bakteriel, viral eller svampeinfektion eller håndkøbsmedicin inden for de seneste 72 timer;
  6. Ude af stand til at tage blodprøver ved screeningen eller det første studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol 1
hvidt brød - 25 g tilgængeligt kulhydrat
Hvidt brød (portionsstørrelse = 25 g tilgængeligt kulhydrat)
Aktiv komparator: Kontrol 2
hvidt brød - 25 g tilgængeligt kulhydrat
Hvidt brød (portionsstørrelse = 25 g tilgængeligt kulhydrat)
Sham-komparator: Frossen yogurt
frossen yoghurt uden smag - 25 g tilgængelig kulhydrat
Frossen yoghurt uden smag (portionsstørrelse = 25 g tilgængeligt kulhydrat)
Eksperimentel: Saskatoon Berry Frozen Yoghurt
frossen yoghurt indeholdende pulver fremstillet af Saskatoon bær - 25 g tilgængeligt kulhydrat
Frossen yoghurt indeholdende en defineret mængde pulver fremstillet af Saskatoon bær (portionsstørrelse = 25 g tilgængeligt kulhydrat)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum glukose
Tidsramme: 180 min
glukometeraflæsninger af serumglukose med intervaller efter indtagelse af undersøgelsesfødevarer
180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum insulin
Tidsramme: 180 min
seruminsulinniveauer som reaktion på indtagelse af undersøgelsesfødevarer
180 min
metabolomik
Tidsramme: 180 min
massespektrometrianalyse af serum og urin før og efter indtagelse af undersøgelsesfødevarer
180 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2014:121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner