Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemiske og metabolske reaksjoner av frossen yoghurt som inneholder Saskatoon bærpulver hos friske menn og kvinner

27. september 2016 oppdatert av: University of Manitoba

En randomisert, kontrollert studie for å undersøke de glykemiske og metabolske responsene til frossen yoghurt som inneholder Saskatoon bærpulver hos friske menn og kvinner

Et enkelt sted, blindet, randomisert, kontrollert studie designet for å undersøke den glykemiske og metabolske responsen til frossen yoghurt som inneholder Saskatoon bærpulver hos friske menn og kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et enkelt sted, blindet, randomisert, kontrollert studie designet for å undersøke den glykemiske og metabolske responsen til frossen yoghurt som inneholder Saskatoon bærpulver hos friske menn og kvinner. Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å delta på 4 personlige klinikkbesøk for sammenlignende testing av frossen yoghurt og frossen yoghurt som inneholder Saskatoon bærpulver kontra hvitt brød. Det vil også bli bedt om separate besøk for screening og for fastende blodprøve (totalt 6 besøk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann, eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, ≥18 og ≤35 år;
  2. Normal blodlipidprofil, kreatinin <1,5× øvre normalgrense (ULN) der normalområdet er ≥7 enheter/L og ≤56 enheter/L, alaninaminotransferase (ALT) <2× ULN der normalområdet er ≥0,7 mg /dL og ≤1,3 mg/dL, og glykert hemoglobin <6%;
  3. Blodtrykk <140/90
  4. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥20 og <30;
  5. Stabilt regime de siste 3 månedene hvis du tar vitamin og mineral/kosttilskudd/urtetilskudd;
  6. Godta å ikke spise Saskatoon-bær eller mat som inneholder Saskatoon-bær mens du deltar i denne studien;
  7. Villig til å overholde protokollkravene;
  8. Villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke i stand til å konsumere yoghurt eller allergier mot Saskatoon-bær eller ingredienser i yoghurt eller brød;
  2. Tilstedeværelse av en klinisk diagnostisert sykdom som påvirker sirkulasjons-, luftveis-, immun-, skjelett-, urin-, muskel-, endokrine, fordøyelses-, nerve- eller reproduktive system som krever medisinsk behandling;
  3. Tar noen foreskrevet medisin i løpet av de siste 3 månedene eller kosttilskudd som påvirker mage-tarmfunksjonen de siste 3 månedene;
  4. Vekttap på ≥3 kg kroppsvekt i løpet av 6 måneder før innmelding til studien;
  5. Gjeldende (i løpet av den siste måneden) bakteriell, viral eller soppinfeksjon, eller reseptfrie medisiner innen de siste 72 timene;
  6. Kan ikke få blodprøver ved screening eller første studiebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll 1
hvitt brød - 25 g tilgjengelig karbohydrat
Hvitt brød (porsjonsstørrelse = 25 g tilgjengelig karbohydrat)
Aktiv komparator: Kontroll 2
hvitt brød - 25 g tilgjengelig karbohydrat
Hvitt brød (porsjonsstørrelse = 25 g tilgjengelig karbohydrat)
Sham-komparator: Frossen yogurt
frossen yoghurt uten smak - 25 g tilgjengelig karbohydrat
Frossen yoghurt uten smak (porsjonsstørrelse = 25 g tilgjengelig karbohydrat)
Eksperimentell: Saskatoon Berry Frozen Yoghurt
frossen yoghurt som inneholder pulver tilberedt av Saskatoon bær - 25 g tilgjengelig karbohydrat
Frossen yoghurt som inneholder en definert mengde pulver tilberedt av Saskatoon-bær (porsjonsstørrelse = 25 g tilgjengelig karbohydrat)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumglukose
Tidsramme: 180 min
glukometeravlesninger av serumglukose med intervaller etter inntak av studiemat
180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seruminsulin
Tidsramme: 180 min
seruminsulinnivåer som svar på inntak av studiemat
180 min
metabolomikk
Tidsramme: 180 min
massespektrometrianalyse av serum og urin før og etter inntak av studiemat
180 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2014:121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere