Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemické a metabolické reakce mraženého jogurtu obsahujícího prášek z bobulí Saskatoon u zdravých mužů a žen

27. září 2016 aktualizováno: University of Manitoba

Randomizovaná, kontrolovaná studie zkoumající glykemické a metabolické reakce mraženého jogurtu obsahujícího prášek z bobulí Saskatoon u zdravých mužů a žen

Jednomístná, zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie navržená ke zkoumání glykemické a metabolické odezvy mraženého jogurtu obsahujícího prášek z bobulí Saskatoon u zdravých mužů a žen.

Přehled studie

Detailní popis

Jednomístná, zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie navržená ke zkoumání glykemické a metabolické odezvy mraženého jogurtu obsahujícího prášek z bobulí Saskatoon u zdravých mužů a žen. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 4 osobních návštěv kliniky za účelem srovnávacího testování mraženého jogurtu a mraženého jogurtu obsahujícího prášek z bobulí Saskatoon versus bílý chléb. Rovněž budou požadovány samostatné návštěvy na screening a odběr krve nalačno (celkem 6 návštěv).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo netěhotná, nekojící žena, ≥18 a ≤35 let;
  2. Normální profil krevních lipidů, kreatinin <1,5× horní hranice normálu (ULN), kde normální rozmezí je ≥7 jednotek/l a ≤56 jednotek/l, alaninaminotransferáza (ALT) <2× ULN, kde je normální rozmezí ≥0,7 mg /dl a ≤1,3 mg/dl a glykovaný hemoglobin <6 %;
  3. Krevní tlak <140/90
  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥20 a <30;
  5. Stabilní režim za poslední 3 měsíce při užívání vitaminových a minerálních/dietních/bylinných doplňků;
  6. Souhlasíte s tím, že během účasti v této studii nebudete jíst bobule Saskatoon nebo potraviny obsahující bobule Saskatoon;
  7. ochoten splnit požadavky protokolu;
  8. Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Není schopen konzumovat jogurt nebo alergie na bobule Saskatoon nebo přísady v jogurtu nebo chlebu;
  2. Přítomnost klinicky diagnostikovaného onemocnění oběhového, dýchacího, imunitního, kosterního, močového, svalového, endokrinního, trávicího, nervového nebo reprodukčního systému, které vyžaduje lékařské ošetření;
  3. Užívání jakýchkoli předepsaných léků v posledních 3 měsících nebo doplňků, které ovlivňují gastrointestinální funkci v posledních 3 měsících;
  4. Ztráta hmotnosti ≥3 kg tělesné hmotnosti během 6 měsíců před zařazením do studie;
  5. aktuální (během posledního měsíce) bakteriální, virová nebo plísňová infekce nebo volně prodejné léky během posledních 72 hodin;
  6. Při screeningu nebo první studijní návštěvě nelze získat vzorky krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání 1
bílý chléb - 25 g dostupných sacharidů
Bílé pečivo (velikost porce = 25 g dostupných sacharidů)
Aktivní komparátor: Ovládání 2
bílý chléb - 25 g dostupných sacharidů
Bílé pečivo (velikost porce = 25 g dostupných sacharidů)
Falešný srovnávač: Mražený jogurt
neochucený mražený jogurt - 25 g dostupných sacharidů
Neochucený mražený jogurt (velikost porce = 25 g dostupných sacharidů)
Experimentální: Mražený jogurt Saskatoon Berry
mražený jogurt obsahující prášek připravený z bobulí Saskatoon - 25 g dostupných sacharidů
Mražený jogurt obsahující definované množství prášku připraveného z bobulí Saskatoon (velikost porce = 25 g dostupných sacharidů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová glukóza
Časové okno: 180 min
měření sérové ​​glukózy na glukometru v intervalech po konzumaci studovaných potravin
180 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový inzulín
Časové okno: 180 min
hladiny inzulínu v séru v reakci na konzumaci studovaných potravin
180 min
metabolomika
Časové okno: 180 min
hmotnostní spektrometrie analýza séra a moči před a po konzumaci studovaných potravin
180 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2014:121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Ovládání 1

3
Předplatit