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Glykämische und metabolische Reaktionen von gefrorenem Joghurt mit Saskatoon-Beerenpulver bei gesunden Männern und Frauen

27. September 2016 aktualisiert von: University of Manitoba

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der glykämischen und metabolischen Reaktionen von gefrorenem Joghurt mit Saskatoon-Beerenpulver bei gesunden Männern und Frauen

Eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort zur Untersuchung der glykämischen und metabolischen Reaktion von gefrorenem Joghurt mit Saskatoon-Beerenpulver bei gesunden Männern und Frauen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort zur Untersuchung der glykämischen und metabolischen Reaktion von gefrorenem Joghurt mit Saskatoon-Beerenpulver bei gesunden Männern und Frauen. Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, an 4 persönlichen Klinikbesuchen teilzunehmen, um den gefrorenen Joghurt und den gefrorenen Joghurt mit Saskatoon-Beerenpulver im Vergleich zu Weißbrot zu vergleichen. Es werden auch separate Besuche für das Screening und für eine Nüchternblutprobe angefordert (insgesamt 6 Besuche).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder nicht schwangere, nicht stillende Frau, ≥ 18 und ≤ 35 Jahre;
  2. Normales Blutfettprofil, Kreatinin < 1,5 × obere Grenze des Normalwerts (ULN), wobei der Normalbereich ≥ 7 Einheiten/l und ≤ 56 Einheiten/l beträgt, Alaninaminotransferase (ALT) < 2 × ULN, wobei der Normalbereich ≥ 0,7 mg beträgt /dL und ≤1,3 mg/dL und glykiertes Hämoglobin <6%;
  3. Blutdruck <140/90
  4. Body-Mass-Index (BMI) ≥20 und <30;
  5. Stabiles Regime in den letzten 3 Monaten bei Einnahme von Vitamin- und Mineralstoff-/Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuterzusätzen;
  6. Stimmen Sie zu, während der Teilnahme an dieser Studie keine Saskatoon-Beeren oder Lebensmittel zu essen, die Saskatoon-Beeren enthalten;
  7. Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten;
  8. Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht in der Lage, Joghurt oder Allergien gegen Saskatoon-Beeren oder Zutaten in Joghurt oder Brot zu konsumieren;
  2. Vorhandensein einer klinisch diagnostizierten Krankheit, die das Kreislauf-, Atmungs-, Immun-, Skelett-, Harn-, Muskel-, endokrine, Verdauungs-, Nerven- oder Fortpflanzungssystem betrifft und eine medizinische Behandlung erfordert;
  3. Einnahme von verschriebenen Medikamenten in den letzten 3 Monaten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Magen-Darm-Funktion in den letzten 3 Monaten beeinträchtigen;
  4. Gewichtsverlust von ≥ 3 kg Körpergewicht innerhalb der 6 Monate vor Aufnahme in die Studie;
  5. Aktuelle (innerhalb des letzten Monats) bakterielle, virale oder Pilzinfektion oder rezeptfreie Medikamente innerhalb der letzten 72 Stunden;
  6. Es ist nicht möglich, beim Screening oder beim ersten Studienbesuch Blutproben zu entnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle 1
Weißbrot - 25 g verfügbare Kohlenhydrate
Weißbrot (Portionsgröße = 25 g verfügbare Kohlenhydrate)
Aktiver Komparator: Kontrolle 2
Weißbrot - 25 g verfügbare Kohlenhydrate
Weißbrot (Portionsgröße = 25 g verfügbare Kohlenhydrate)
Schein-Komparator: Gefrorener Joghurt
nicht aromatisierter gefrorener Joghurt - 25 g verfügbare Kohlenhydrate
Frozen Yogurt ohne Geschmack (Portionsgröße = 25 g verfügbare Kohlenhydrate)
Experimental: Gefrorener Joghurt mit Saskatoon Beeren
Gefrorener Joghurt mit Pulver aus Saskatoon-Beeren - 25 g verfügbare Kohlenhydrate
Gefrorener Joghurt mit einer definierten Menge Pulver aus Saskatoon-Beeren (Portionsgröße = 25 g verfügbare Kohlenhydrate)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumglukose
Zeitfenster: 180min
Glukometerwerte der Serumglukose in Intervallen nach dem Verzehr von Studiennahrung
180min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Insulin
Zeitfenster: 180min
Seruminsulinspiegel als Reaktion auf den Verzehr von Studiennahrung
180min
Metabolomik
Zeitfenster: 180min
Massenspektrometrie-Analyse von Serum und Urin vor und nach dem Verzehr von Studiennahrung
180min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2014:121

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