Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемические и метаболические реакции на замороженный йогурт, содержащий порошок ягод Саскатун, у здоровых мужчин и женщин

27 сентября 2016 г. обновлено: University of Manitoba

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению гликемической и метаболической реакции на замороженный йогурт, содержащий порошок ягод Саскатун, у здоровых мужчин и женщин

Одноместное, слепое, рандомизированное, контролируемое исследование, предназначенное для изучения гликемической и метаболической реакции на замороженный йогурт, содержащий порошок ягод Саскатун, у здоровых мужчин и женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Одноместное, слепое, рандомизированное, контролируемое исследование, предназначенное для изучения гликемической и метаболической реакции на замороженный йогурт, содержащий порошок ягод Саскатун, у здоровых мужчин и женщин. Приемлемым участникам будет предложено посетить 4 личных визита в клинику для сравнительного тестирования замороженного йогурта и замороженного йогурта, содержащего порошок ягод Саскатун, по сравнению с белым хлебом. Также потребуются отдельные посещения для скрининга и взятия образца крови натощак (всего 6 посещений).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или небеременная, некормящая женщина, ≥18 и ≤35 лет;
  2. Нормальный липидный профиль крови, креатинин <1,5× верхняя граница нормы (ВГН), где нормальный диапазон составляет ≥7 единиц/л и ≤56 единиц/л, аланинаминотрансфераза (АЛТ) <2×ВГН, где нормальный диапазон составляет ≥0,7 мг /дл и ≤1,3 мг/дл, а гликированный гемоглобин <6%;
  3. Артериальное давление <140/90
  4. Индекс массы тела (ИМТ) ≥20 и <30;
  5. Стабильный режим в течение последних 3-х месяцев при приеме витаминно-минеральных/БАДов/растительных добавок;
  6. Согласитесь не есть ягоды Саскатун или продукты, содержащие ягоды Саскатун, во время участия в этом исследовании;
  7. Готовы соблюдать требования протокола;
  8. Готов дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Неспособность употреблять йогурт или аллергия на ягоды Саскатун или ингредиенты йогурта или хлеба;
  2. Наличие клинически диагностированного заболевания, поражающего кровеносную, дыхательную, иммунную, скелетную, мочевыводящую, мышечную, эндокринную, пищеварительную, нервную или репродуктивную систему, требующего медикаментозного лечения;
  3. Прием любых назначенных лекарств за последние 3 месяца или добавок, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта за последние 3 месяца;
  4. Потеря веса ≥3 кг массы тела в течение 6 месяцев до включения в исследование;
  5. Текущая (в течение последнего месяца) бактериальная, вирусная или грибковая инфекция или прием лекарств, отпускаемых без рецепта, в течение последних 72 часов;
  6. Невозможно получить образцы крови во время скрининга или во время первого исследовательского визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль 1
белый хлеб - 25 г доступных углеводов
Белый хлеб (размер порции = 25 г доступных углеводов)
Активный компаратор: Контроль 2
белый хлеб - 25 г доступных углеводов
Белый хлеб (размер порции = 25 г доступных углеводов)
Фальшивый компаратор: Замороженный йогурт
замороженный йогурт без вкуса - 25 г доступных углеводов
Замороженный йогурт без вкуса (размер порции = 25 г доступных углеводов)
Экспериментальный: Саскатун Берри замороженный йогурт
замороженный йогурт, содержащий порошок, приготовленный из ягод Саскатун - 25 г доступных углеводов
Замороженный йогурт, содержащий определенное количество порошка, приготовленного из ягод Саскатун (размер порции = 25 г доступных углеводов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: 180 мин
показания глюкометра уровня глюкозы в сыворотке через определенные промежутки времени после употребления исследуемых продуктов
180 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный инсулин
Временное ограничение: 180 мин
уровни инсулина в сыворотке в ответ на потребление исследуемых продуктов
180 мин
метаболомика
Временное ограничение: 180 мин
масс-спектрометрический анализ сыворотки и мочи до и после употребления исследуемых пищевых продуктов
180 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B2014:121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться