건강한 남성과 여성의 사스카툰 베리 분말을 함유한 프로즌 요거트의 혈당 및 대사 반응 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 9월 27일 업데이트: University of Manitoba
건강한 남성과 여성의 새스커툰 베리 분말을 함유한 냉동 요구르트의 혈당 및 대사 반응을 조사하기 위한 무작위 통제 연구
건강한 남성과 여성을 대상으로 새스커툰 베리 분말을 함유한 프로즌 요거트의 혈당 및 대사 반응을 조사하기 위해 고안된 단일 사이트, 맹검, 무작위, 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 남성과 여성을 대상으로 새스커툰 베리 분말을 함유한 프로즌 요거트의 혈당 및 대사 반응을 조사하기 위해 고안된 단일 사이트, 맹검, 무작위, 통제 연구입니다.
자격이 있는 참가자는 냉동 요구르트와 새스커툰 베리 분말을 함유한 냉동 요구르트와 식빵의 비교 테스트를 위해 4회의 직접 클리닉 방문에 참석해야 합니다.
스크리닝과 공복시 채혈을 위한 별도의 방문도 요청됩니다(총 6회 방문).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 비임신, 비수유 여성, ≥18 및 ≤35세;
- 정상 혈액 지질 프로필, 정상 범위가 ≥7 단위/L 및 ≤56 단위/L인 크레아티닌 <1.5× 정상 상한(ULN), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) <2× ULN, 정상 범위가 ≥0.7 mg /dL 및 ≤1.3mg/dL 및 당화혈색소 <6%;
- 혈압 <140/90
- 체질량 지수(BMI) ≥20 및 <30;
- 비타민 및 미네랄/식이/약초 보조제를 복용하는 경우 지난 3개월 동안 안정적인 요법
- 이 연구에 참여하는 동안 사스카툰 베리 또는 사스카툰 베리가 포함된 식품을 먹지 않는다는 데 동의합니다.
- 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 요거트나 사스카툰 베리 또는 요거트나 빵의 성분에 대한 알레르기를 섭취할 수 없습니다.
- 순환계, 호흡기계, 면역계, 골격계, 비뇨기계, 근육계, 내분비계, 소화기, 신경계 또는 생식계에 영향을 미치며 치료가 필요한 임상적으로 진단된 질병의 존재;
- 지난 3개월 동안 처방된 약을 복용하거나 지난 3개월 동안 위장 기능에 영향을 미치는 보충제를 복용했습니다.
- 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 3kg 이상의 체중 감소;
- 현재(지난 한 달 이내) 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염 또는 지난 72시간 이내의 일반의약품
- 스크리닝 또는 첫 번째 연구 방문에서 혈액 샘플을 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 컨트롤 1
식빵 - 사용 가능한 탄수화물 25g
|
식빵(서빙 크기 = 사용 가능한 탄수화물 25g)
|
|
활성 비교기: 컨트롤 2
식빵 - 사용 가능한 탄수화물 25g
|
식빵(서빙 크기 = 사용 가능한 탄수화물 25g)
|
|
가짜 비교기: 프로즌 요거트
무맛 프로즌 요거트 - 가용 탄수화물 25g
|
무맛 프로즌 요거트(제공량 = 가용 탄수화물 25g)
|
|
실험적: 새스커툰 베리 프로즌 요거트
새스커툰 베리로 만든 분말을 함유한 프로즌 요거트 - 가용 탄수화물 25g
|
새스커툰 베리로 만든 정해진 양의 분말을 함유한 냉동 요거트(1회 제공량 = 가용 탄수화물 25g)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 포도당
기간: 180분
|
연구 식품 섭취 후 간격으로 혈청 포도당의 혈당 측정기 판독
|
180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 인슐린
기간: 180분
|
연구 식품 섭취에 따른 혈청 인슐린 수치
|
180분
|
|
대사체학
기간: 180분
|
연구 식품 섭취 전후의 혈청 및 소변의 질량분석법 분석
|
180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .